Federale regering Belgie
Geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Samenstelling en werking van de gemengde commissie binnen het Federaal
agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
De ministerraad heeft op voorstel van minister van Sociale Zaken en
Volksgezondheid Laurette Onkelinx een ontwerp van koninklijk besluit
goedgekeurd dat de werking en de samenstelling vastlegt van de
Gemengde commissie binnen het Federaal agentschap voor geneesmiddelen
en gezondheidsproducten (FAGG).
De commissie geeft adviezen om te bepalen onder welke wetgeving een
product valt dat tegelijktrijd beantwoordt aan de definitie van
geneesmiddel als aan die van andere producten, zoals
voedingssupplement, cosmetica, medisch hulpmiddel of biocide.
De commissie bestaat uit twee kamers: een voor producten bestemd voor
menselijk gebruik en een voor diergeneeskundig gebruik. Elk van de
kamers bestaat uit:
* vier vertegenwoordigers van FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de
voedselketen en Leefmilieu
* twee vertegenwoordigers van FOD Economie, KMO, Middenstand en
Energie
* twee vertegenwoordigers van het Agentschap voor de veiligheid van
de voedselketen
* vier vertegenwoordigers van het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
De verantwoordelijke die een product op de markt brengt, een openbare
dienst of een derde kan adviezen vragen aan de commissie. De eerste
moet een retributie van 250 euro betalen per product.