( BW)(NY-CALLISTO)(KAL)(CA4.F) De interimgegevens fase II van
Atiprimod van Callisto Pharmaceuticals worden gepresenteerd op de ASCO
conferentie
Pharmaceutical Writers/Business Editors
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--14 april 2008--Callisto Pharmaceuticals
Inc.(AMEX: KAL; FWB: CA4), een ontwikkelaar van nieuwe behandelingen
met geneesmiddelen in het gevecht tegen kanker en gastrointestinale
aandoeningen, heeft vandaag bekendgemaakt dat de interimgegevens van
het lopende klinische onderzoek fase II van het bedrijf van Atiprimod
in vergevorderde carcinoïde kanker wordt gepresenteerd tijdens de 44e
jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology
(ASCO) die van 30 mei tot 3 juni 2008 in Chicago wordt gehouden.
De studie is een lopend onderzoek fase II ontworpen om de
anti-tumorwerkzaamheid, het effect op symptomen en de veiligheid en
tolerantie van Atiprimod te evalueren bij patiënten met lage tot
gemiddeld gevorderde neuro-endocriene carcinoma (ook wel carcinoïde
kanker genoemd) die metastatische of niet te opereren kanker hebben en
van wie de ziekte verergert ondanks standaardtherapie (octreotide en
andere therapieën). Zesenveertig patiënten nemen aan de studie deel,
en die hadden allemaal een voortschrijdende ziekte in de zes die hun
deelname aan de studie voorafgingen. Daarnaast moesten de patiënten
twee weken lang hun symptomen invullen in een dagboek om de grondlijn
van hun symptomen vast te stellen voor ze Atiprimod toegediend kregen.
Atiprimod kreeg het predikaat onbeschermd geneesmiddel om carcinoïde
kanker te behandelen.
"We koesterden eerder goede hoop dat we de interimgegevens van dit
onderzoek in het eerste kwartaal 2008 konden publiceren, maar dat was
niet mogelijke vanwege de embargoregels van ASCO voor de media," zei
dr. Gary S. Jacob, president-directeur van Callisto. "We zijn
natuurlijk blij dat ASCO deze gegevens beschouwt als belangrijk genoeg
om te worden opgenomen in het wetenschappelijk programma van de
conferentie. We blijven veel klinische gegevens van een aantal
patiënten die aan de studie deelnemen verzamelen, en we geloven dat
met name deze extra gegevens die worden verzameld in de komende paar
maanden belangrijk zijn. Gevorderde carcinoïde kanker is, hoewel
agressief, een betrekkelijk langzame verergerende kanker, en het
evalueren van patiënten die het geneesmiddel meer dan 6 maanden hebben
gekregen is uiterst nuttig om het potentieel van Atiprimod verder te
beoordelen."
Callisto heeft voor een geschikt tijdstip al een cruciale studie
fase III voor Atiprimod gepland, net als een eind fase II-vergadering
met de FDA. Het bedrijf blijft ook het potentieel van Atiprimod
beoordelen om andere soorten kanker te behandelen, bijvoorbeeld kanker
van de lever en mantelcellymfkliergezwellen.
Over carcinoïde kanker
Carcinoïde tumoren, of carcinoïden, ontstaan in de
hormoonproducerende cellen van het gastrointestinale (GI) kanaal, het
ademhalingskanaal, de hepatobilaire (lever) systeem en de
voortplantingsklieren. De meest voorkomende oorsprong is het
GI-kanaal, vooral de kleine darmen. Er zijn ongeveer 37.000 patiënten
met carcinoïde kanker. Per jaar worden ongeveer 7.000 nieuwe gevallen
gediagnosticeerd, en dat aantal stijgt de laatste 20-30 jaar.
Carcinoïde tumoren die uitzaaien naar de lever kennen een lage kans op
genezing. Van oudsher vermindert chemotherapie de symptomen in minder
dan 30% van de gevallen van metastatische carcinoïde tumoren, en dat
meestal slechts voor minder dan 1 jaar. Slechts erg weinig
geneesmiddelen die zijn getest bij deze vorm van kanker vertoonden een
klinisch zinvolle werkzaamheid. Carcinoïde tumoren hebben vaak een
aandoening ten gevolg die het "carcinoïde syndroom" wordt genoemd en
die wordt veroorzaakt door het vrijkomen van hormonen van de tumoren
in de bloedstroom. De symptomen variëren afhankelijk van welke
hormonen vrijkomen uit de tumoren, maar meestal vallen er diarree,
ernstig blozen, fluitend ademhalen, pijn in de onderbuik en kwalen van
de hartklep onder.
Over Callisto Pharmaceuticals Inc.
Callisto is een biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen om de diverse vormen te
behandelen van ziektes en kanker van het spijsverteringsstelsel. Een
van de beoogde geneesmiddelen van Callisto is een geneesmiddel voor
gastrointestinale aandoeningen dat op dit moment wordt ontwikkeld door
zijn 100% dochteronderneming, Synergy Pharmaceuticals, maar ook twee
anti-kankermiddelen.De planning voor het geneesmiddel van gedeponeerd
handelsmerk SP-304 (Guanilib) van Synergy is dat in het tweede
kwartaal van 2008 klinisch wordt ontwikkeld op gastrointestinale
aandoeningen. SP-304 is een synthetisch analogon van het menselijke
gastrointestinale hormoon uroguanyline, en het werkt door het
activeren van de guanylaatcyclase C (GC-C) -receptoren op epithele
cellen van de karteldarm. Het voornaamste klinische geneesmiddel van
het bedrijf, Atiprimod, is op dit moment in fase II van het klinisch
onderzoek voor vergevorderde tumoren in het darmepitheel, een
neuro-endocrine tumor, en in fase II van het onderzoek van patiënten
met vergevorderde carcinoïde kanker. Het tweede klinische geneesmiddel
in klinisch onderzoek van Callisto, L-Annamycin, is op dit moment in
fase I/II van het klinische onderzoek bij recidive volwassenen of
moeilijk te genezen acute lymphocytische leukemie, en in een fase I
van het klinische onderzoek bij kinderen en jonge volwassenen met
moeilijk te genezen of recidive acute lymfocytische leukemie of acute
myelogene leukemie Callisto heeft exclusieve wereldwijde licenties van
Genzym Inc. en .D.Anderson Cancer Center voor het ontwikkelen,
fabriceren, gebruiken en verkopen van respectievelijk Atiprimod en
L-Annamycin. Callisto staat ook genoteerd op de Frankfurtse
effectenbeurs onder de ticker CA4. Meer gegevens vindt u op
http://www.callistopharma.com.
Op de toekomst gerichte verklaringen
Bepaalde verklaringen gemaakt in dit persbericht zijn op de
toekomst gericht. Dergelijke verklaringen worden aangeduid door
woorden als "verwacht," "dient," "anticipatie" en soortgelijke woorden
die een onzekerheid met betrekking tot feiten en cijfers aanduiden.
Hoewel Callisto gelooft dat de verwachtingen weerspiegeld in
dergelijke op de toekomst gerichte verklaringen redelijk zijn, kan het
bedrijf geen zekerheid bieden dat dergelijke verwachtingen
weerspiegeld in dergelijke op de toekomst gerichte verklaringen juist
zullen blijken te zijn. Zoals besproken in het jaarverslag van
Callisto Pharmaceuticals op formulier 10-K voor het jaar eindigend op
31 december 2007 en andere periodieke rapporten zoals gedeponeerd bij
de Securities and Exchange Commission, kunnen feitelijke resultaten
aanzienlijk afwijken van de resultaten zoals geëxtrapoleerd in de op
de toekomst gerichte verklaringen als gevolg van onder andere de
volgende factoren: onzekerheden geassocieerd met de
productontwikkeling, het risico dat producten die veelbelovend leken
in een vroeg stadium van de klinische proeven niet de werkzaamheid
vertonen bij klinische proeven op grote schaal, het risico dat
Callisto geen goedkeuring krijgt om zijn producten op de markt te
brengen, de risico's geassocieerd met de afhankelijkheid van
kernpersoneel en de behoefte aan extra financiering.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--CD/ny*
CONTACT: Callisto Pharmaceuticals Inc.
President-directeur
Gary Jacob, Ph.D., 212-297-0010
jacob@callistopharma.com
of
Russo Partners
Tony Russo, +1-212-845-4251
tony.russo@russopartnersllc.com
of
Steve Suriano, +1-212-845-4235
steve.suriano@russopartnersllc.com
http://www.callistopharma.com
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.