( BW)(MERCK/ODANACTIB)(MRK) Odanacatib, een cathepsine-K-remmer in de
onderzoeksfase, leidde tot verlaging van markers van botmetabolisme in
vrouwen met borstkanker en botmetastasen
Redactie Business
EDINBURGH, Schotland--(BUSINESS WIRE)--30 juni 2008--Merck & Co.,
Inc, Whitehouse Station, NJ, Verenigde Staten, dat in veel landen
actief is als Merck Sharp & Dohme of MSD, kondigde de resultaten aan
van een nieuw onderzoek waarin zijn experimentele selectieve
cathepsine-K-remmer, odanacatib, de mate van botmetabolisme (afbraak
en heropbouw van bot) verminderde bij vrouwen met borstkanker die is
uitgezaaid tot in het bot (botmetastasen). De onderzoeksresultaten
werden vandaag voorgesteld tijdens een mondelinge sessie op de VIIe
Internationale Vergadering over botziekten door kanker.
"Botmetastasen vormen een veel voorkomende en ernstige complicatie
bij patiënten met borstkanker," zo vertelde Christopher Wynne, M.D.,
onderzoeker en klinisch oncoloog van de Christchurch Clinical Studies
Trust in Nieuw-Zeeland. "Uit deze resultaten blijkt dat odanacatib een
verlaging veroorzaakt van verschillende goed gedocumenteerde
biochemische markers van botmetabolisme in kankerpatiënten met
metastasen in het bot, hetgeen erop duidt dat dit geneesmiddel in de
onderzoeksfase het potentieel heeft om de versnelde botafbraak in
verband met botmetastasen te vertragen."
Odanacatib is een uiterst selectieve, krachtige remmer van het
enzym cathepsine-K. Het enzym cathepsine-K speelt een centrale rol in
het afbreken van eiwitten in botweefsel. Bij kanker die is uitgezaaid
naar de botten versnellen tumorsnellen het normale proces van
botafbraak en -opbouw, hetgeen op zijn beurt resulteert in verdere
tumorgroei en botafbraak. Omdat het de activiteit van cathepsine-K
remt, vormt odanacatib een potentiële nieuwe therapeutische benadering
van metastatische botaandoening die anders werkt dan andere, veel
gebruikte geneesmiddelen.
Bij dit onderzoek werd door behandeling met orale odanacatib 5 mg,
één keer per dag (n=29), het urinegehalte verlaagd van N-telopeptide
(uNTx), een veel gebruikte marker voor botresorptie (afbraak), met 77
procent ten opzichte van de uitgangswaarde over vier weken. Dit
resultaat was reeds zichtbaar op dag zeven, het eerste meetmoment.
Door behandeling met intraveneus zoledronzuur 4 mg (n=14) werd uNTx
met 73 procent verlaagd. Hiernaast werden reacties op andere markers
van botmetabolisme, waaronder de marker voor botresorptie urinaire
deoxpyridinoline (uDPD), de marker voor botvorming botspecifieke
alkaline-fosfatase (sBSAP) in serum en de marker voor
cathepsine-K-activiteit crosslinked C-terminale peptide (s1CTP) in
serum in het onderzoek geëvalueerd. De vaakst gemelde klinische
ongunstige voorvallen gemeld bij odanacatib waren misselijkheid,
braken, hoofdpijn en pijn in de botten.
Bij dit gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoek op meerdere
locaties waren 43 vrouwen met borstkanker en metastatische
botaandoening betrokken die odanacatib kregen toegediend, 5 mg
dagelijks of intraveneuze zoledronzuur op dag 1. De gemiddelde
leeftijd van de vrouwen was 60 jaar. De primaire eindpunten van het
onderzoek waren de marker voor botresorptie urinaire N-telopeptide van
type I collageen gecorrigeerd voor creatinine (uNTx; pmol BCE/µmol
creatinine) en veiligheid.
"Dit is het eerste onderzoek waarbij de werking van odanacatib in
kankerpatiënten is geëvalueerd," aldus Antonio Lombardi, M.D., senior
director, Merck Research Laboratories. "Op basis van deze bevindingen
worden grotere onderzoeken van fase III gepland met een dagelijkse
dosis van 5 mg odanacatib voor patiënten met borst- en
prostaatkanker."
Over botmetastasen
Metastatische botaandoening treedt op als kankercellen uit de
primaire tumor worden uitgezaaid naar botweefsel. Het bot is een veel
voorkomende uitzaailocatie voor kanker bij patiënten met botkanker.
Tot driekwart van de vrouwen met gevorderde borstkanker lijden hieraan
en tweederde van deze vrouwen vertonen voorvallen of ernstige
complicaties in verband met het skelet, zoals ondraaglijke pijn,
verlies van bot resulterend in fracturen, zenuwletsel, waaronder
compressie van het ruggenmerg, operaties of stralingstherapie wegens
botcomplicaties of een gevaarlijk hoog calciumgehalte in het bloed
(hypercalcemie).
Inzet voor oncologisch onderzoek
MSD zet zich in voor alle aspecten van de kankerzorg - preventie,
behandeling en ondersteunende zorg. Door krachtige
onderzoeksfaciliteiten in eigen huis, selectieve allianties en
overnames en het faciliteren van technologieën zoals het 'molecular
profiling'-platform van Rosetta wil MSD toonaangevend zijn op het
gebied van het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van
doelgerichte kankerbehandelingen voor specifieke subgroepen van
patiënten.
Over Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, Verenigde Staten
Merck & Co., Inc. (Whitehouse Station, NJ, Verenigde Staten), dat
in verschillende landen actief is als Merck Sharp & Dohme of MSD, is
een internationaal farmaceutisch bedrijf dat veel belang hecht aan
onderzoek en dat de patiënten in de eerste plaats stelt. Het bedrijf
werd opgericht in 1891 en ontdekt, ontwikkelt, produceert en verkoopt
momenteel vaccins en geneesmiddelen die tegemoetkomen aan medische
behoeften waarvoor nog geen oplossing is. Het bedrijf doet grote
inspanningen om de toegang tot geneesmiddelen te vergroten via
vérreikende programma's die niet alleen geneesmiddelen schenken, maar
ze ook helpen bezorgen aan de mensen die ze nodig hebben. Merck & Co.,
Inc. (Whitehouse Station, NJ, Verenigde Staten) publiceert ook
onpartijdige gezondheidsinformatie als non-profit-dienstverlening.
Voor meer informatie, kijk op www.merck.com.
Toekomstgerichte uitspraak
Deze persverklaring bevat 'toekomstgerichte uitspraken' zoals
gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act uit 1995.
Deze uitspraken zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het
management en er zijn risico's en onzekerheden bij betrokken waardoor
het uiteindelijke resultaat significant kan verschillen van de in deze
uitspraken genoemde resultaten. De toekomstgerichte uitspraken kunnen
betrekking hebben op productontwikkeling, het potentieel van producten
of het financieel rendement. Toekomstgerichte uitspraken kunnen nooit
worden gegarandeerd en het feitelijk resultaat kan significant
afwijken van de verwachtingen. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station,
NJ, VS (de 'onderneming') neemt geen verplichting op zich om
toekomstgerichte uitspraken aan te passen, vanwege nieuwe informatie,
toekomstige gebeurtenissen of om welke reden dan ook. Toekomstgerichte
uitspraken in deze persverklaring moeten worden geëvalueerd in het
licht van de vele onzekerheden waar de onderneming in haar
activiteiten mee te maken krijgt, in het bijzonder degene vermeld
onder risicofactoren en maningen tot voorzichtigheid in Item 1A van
Form 10-K van de onderneming voor het jaar dat afliep op 31 december
2007 en de risicofactoren en maningen tot voorzichtigheid die
eventueel zijn vermeld in de periodieke verslagen van de onderneming
op Form 10-Q of de actuele rapporten op Form 8-K, die als gevolg van
deze verwijzing door de onderneming als onderdeel van het onderhavige
document moeten worden beschouwd.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--PP/ny*
CONTACT: Merck
Media:
Ian McConnell, +1 908.423.3046
Pamela Eisele, +1 267.305.7896
of
Beleggers:
Eva Boratto, +1 908.423.5185
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.