( BW)(NY-PAWFECT-FOODS)(CLSP)(CA4.F) Pawfect Foods kondigt overname
van Synergy Pharmaceuticals en financiering van $ 3,0 miljoen aan
Redactie Business
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--22 juli 2008--
Wijziging van de akte van oprichting ingediend inzake
aandelensplitsing en wijziging van de naam van de vennootschap
Pawfect Foods, Inc., een vennootschap uit de Amerikaanse staat
Florida (PWFF.OB), kondigde vandaag aan dat zij Synergy
Pharmaceuticals, Inc. heeft overgenomen in ruil voor haar gewone
aandelen uitgegeven aan Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Pink Sheets:
CLSP; FWB: CA4) en dat een onderhandse plaatsing van $ 3,0 miljoen is
gesloten. Het bedrijf heeft daarnaast 1.981.503,650 van 2.000.000
uitstaande aandelen Pawfect geannuleerd nadat ze waren teruggegeven
door een grootaandeelhouder als een voorwaarde voor de ruil en de
financiering, een aandelensplitsing op termijn goedgekeurd van
75,69060773 aandelen voor één aandeel en de naam van de vennootschap
veranderd in 'Synergy Pharmaceuticals, Inc.'. Verwacht wordt dat de
naamwijziging en de aandelensplitsing binnen 10 dagen effectief zullen
zijn. Door de financiering, uitwisseling van de aandelen en de
aandelensplitsing is Synergy een 100% dochterbedrijf van Pawfect
geworden.
Synergy Pharmaceuticals Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf dat
zich hoofdzakelijk richt op de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de
behandeling van maag- en darmaandoeningen en -ziekten. Het
belangrijkste kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf is SP-304
(Guanilib), een guanylylcyclase C (GC-C) receptoragonist voor de
behandeling van maag- en darmaandoeningen, hoofdzakelijk chronische
obstipatie en prikkelbaar darmsyndroom hoofdzakelijke met obstipatie
(IBS-C).
Dr. Gary S. Jacob, ceo van Callisto, Gabriele M. Cerrone,
voorzitter bij Callisto, John Brancaccio, een van de bestuurders van
Callisto, dr. Chris McGuigan en dr. Thomas H. Adams zijn aangesteld om
te zetelen in de raad van bestuur van Pawfect. Gary S. Jacob is naast
andere directiefuncties benoemd tot president en plaatsvervangend ceo
van Pawfect totdat Pawfect een onafhankelijke ceo heeft aangenomen.
Dr. Jacob blijft dienst doen als ceo van Callisto.
Gary S. Jacob, ceo van Callisto en president en plaatsvervangend
ceo van Synergy, gaf als commentaar: "Het is in het huidige
marktklimaat zeer bemoedigend dat wij het kritieke kapitaal voor de
financiering van de blijvende ontwikkeling van SP-304 hebben gevonden,
en dat wij een belang van 68% behouden in de toekomst van het
geneesmiddel. Wij hopen dat de markt door de afscheiding tussen de
ontwikkeling van de maag-darmmedicatie van Synergy en de ontwikkeling
van de kankermedicatie van Callisto SP-304 op de juiste waarde zal
kunnen inschatten. De markt kon dit niet doen terwijl SP-304 volledig
tot de kapitaalstructuur van Callisto behoorde en de koers was
gedrukt. Wij geloven dat de beleggers in Callisto en het nieuwe
Synergy Pharmaceuticals met deze transactie het best zijn gediend."
Meer gedetailleerde informatie over de financiering en de
gerelateerde transacties is vermeld in de verslagen op Form 8-K die
bij de SEC, de financiële toezichthouder in de VS, op 18 juli 2008
door Callisto en Pawfect zijn ingediend.
SP-304
SP-304 (voorheen guanilib genoemd) is een analoog (een
synthetische molecule) van uroguanyline, een natuurlijk hormoon dat in
het darmkanaal wordt geproduceerd en dat belangrijk is voor het
reguleren van de darmfunctie. SP-304 is werkzaam doordat het een
unieke receptor van darmcellen activeert. Deze receptor, de
guanylaatcyclase C (GC-C) receptor, bevordert het vervoer van
vloeistof en ionen in het maag-darmkanaal. In normale omstandigheden
wordt de receptor geactiveerd door de natuurlijke hormonen
uroguanyline en guanyline. De activering van de receptor leidt tot het
vervoer van chloride en bicarbonaat in de darmen. Water wordt met deze
ionen vervoerd naar het lumen van de darm waardoor de stoelgang minder
vast wordt. SP-304, dat wordt ontwikkeld door wetenschappers bij
Callisto/Synergy, heeft aangetoond beter te werken dan uroguanyline
qua biologische activiteit, proteasestabiliteit en pH-kenmerken. De
verbinding wordt nagenoeg niet systemisch geabsorbeerd en heeft een
zeer goed veiligheidsprofiel aangetoond. SP-304 heeft ook aangetoond
doeltreffend te zijn voor de vermindering van ontsteking in onderzoek
met dieren met colitis ulcerosa.
Chronische obstipatie en prikkelbaar darmsyndroom
Chronische obstipatie is een erg vaak voorkomende aandoening. Tot
26 miljoen Amerikanen lijden aan deze aandoening en voor ongeveer 5
miljoen patiënten onder hen is het probleem ernstig. De gangbaarheid
van de aandoening is vergelijkbaar in andere ontwikkelde landen.
Patiënten met chronische obstipatie hebben vaak last van een moeilijke
stoelgang, geforceerde stoelgang en onvoldoende stoelgang. Mensen met
chronische obstipatie kunnen ernstig ongemak ondervinden met negatieve
gevolgen voor hun baan en hun levenskwaliteit. Tot een zesde van de
volwassenen lijdt aan prikkelbaar darmsyndroom, een aandoening
gekenmerkt door een gestoorde stoelgangfunctie en buikpijn. Patiënten
die lijden aan prikkelbaar darmsyndroom (IBS) vertonen drie
verschillende groepen symptomen: hoofdzakelijk diarree (IBS-D),
hoofdzakelijk obstipatie (IBS-C) en een gemengde of wisselende
aandoening (IBS-M). Circa 35% van de patiënten lijdt aan IBS-C.
Prikkelbaar darmsyndroom is de reden voor 12% van de afspraken van
volwassenen met hun huisarts in de VS.
Momenteel zijn er weinig therapieën beschikbaar voor chronische
obstipatie of IBS-C. Het vorige belangrijkste product voor deze markt,
zelnorm van Novartis Pharmaceuticals (NYSE: NVS), is in de VS van de
markt gehaald wegens toxiciteit voor het hart in april 2007. In 2006
bedroeg de omzet van zelnorm circa $ 561 miljoen. De omzetgroei
bedroeg circa 30% op datum van de intrekking.
Callisto Pharmaceuticals, Inc.
Callisto is een biofarmaceutisch bedrijf gericht op de
ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen voor de behandeling van diverse
vormen van kanker. Kandidaat-geneesmiddelen van Callisto zijn onder
meer twee geneesmiddelen tegen kanker. Het voornaamste klinische
geneesmiddel van Callisto, Atiprimod, wordt momenteel onderzocht in
een fase II klinisch onderzoek voor gevorderde carcinoïde kanker, een
neuro-endocrine tumor, en in een fase II verlengingsonderzoek bij
patiënten met gevorderde carcinoïde kanker. Het tweede klinische
geneesmiddel van Callisto, L-Annamycin, wordt op dit moment onderzocht
in een fase I/II klinisch onderzoek bij volwassenen met teruggekomen
of refractaire acute lymfocytische leukemie, en in een fase I klinisch
onderzoek bij kinderen en jonge volwassenen met refractaire of
teruggekomen acute lymfocytische leukemie of acute myelogene leukemie.
Callisto is ook genoteerd aan de beurs van Frankfurt met het
tickersymbool CA4. Meer gegevens vindt u op
http://www.callistopharma.com.
Pawfect Foods, Inc.
Pawfect Foods heeft in 2006 kapitaal verworven voor de
ontwikkeling van een internetgebaseerd bedrijf voor de verkoop van
natuurlijk kwaliteitsvoer voor huisdieren. Het bedrijf zal de
distributie van voer voor huisdieren stopzetten en zijn naam
veranderen in 'Synergy Pharmaceuticals, Inc.'.
Toekomstgerichte verklaringen
Bepaalde verklaringen in dit persbericht zijn op de toekomst
gericht. Dergelijke verklaringen worden aangeduid met woorden als
'verwacht', 'dient', 'anticiperen' en soortgelijke woorden die
onzekerheid met betrekking tot feiten en cijfers aanduiden. Hoewel
Pawfect gelooft dat de verwachtingen weerspiegeld in dergelijke
toekomstgerichte verklaringen redelijk zijn, kan het bedrijf geen
zekerheid bieden dat dergelijke verwachtingen in dergelijke
toekomstgerichte verklaringen juist zullen blijken te zijn.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--DB/ny*
CONTACT: Synergy Pharmaceuticals, Inc,
Pawfect Foods, Inc.
Dr. Gary S. Jacob,
CEO Callisto Pharmaceuticals, Inc.,
+1-212-297-0010
jacob@callistopharma.com
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.