( BW)(NC-TALECRIS) Talecris Biotherapeutics ontvangt de toewijzing van
een weesgeneesmiddel voor alfa1-antitrypsine (AAT) in aërosolvorm van
de Europese Commissie; Toewijzing is mijlpaal voor het actieve
aërosolontwikkelingsprogramma van het bedrijf

   Redactie Business   

   RESEARCH TRIANGLE PARK, North Carolina--(BUSINESS WIRE)--24 juli
2008--Talecris Biotherapeutics, Inc. (http://www.talecris.com) maakte
vandaag bekend dat de Europese Commissie het oordeel van de Committee
for Orphan Medicinal Products (COMP) heeft gevolgd en de toewijzing
heeft goedgekeurd van een weesgeneesmiddel aan Talecris'
alfa-1-proteïnaseremmer (humaan) voor inhalatie bij de behandeling van
aangeboren alfa1-antitrypsine-deficiëntie (ook wel AAT-deficiëntie of
Alfa-1 genoemd). Momenteel zijn er geen goedgekeurde
aërosolbehandelingen beschikbaar voor augmentatietherapie bij
AAT-deficiëntie.

   Door premies te geven aan de farmaceutische industrie stimuleert
het wettelijke kader van de EU voor weesgeneesmiddelen de ontwikkeling
van producten die bedoeld zijn voor het diagnosticeren, voorkomen en
behandelen van levensbedreigende of chronisch verzwakkende
aandoeningen waaraan minder dan 5 op de 10.000 mensen in de Europese
Unie lijden. Het initiatief biedt patiënten die lijden aan zeldzame
ziekten toegang tot dezelfde kwaliteit van behandeling als andere
patiënten.

   Naar aanleiding van deze aanwijzing biedt het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMEA) Talecris tien jaar marktexclusiviteit als
het product als eerste wordt goedgekeurd voor het op de markt brengen
in de Europese Unie. Daarnaast biedt EMEA Talecris ondersteuning bij
klinische ontwikkeling en korting op verplichte kosten. De Amerikaanse
Food and Drug Administration (FDA) heeft eenzelfde
toewijzingsprocedure ontwikkeld voor producten voor het behandelen van
weesziekten in de Verenigde Staten. Talecris is van plan een
toewijzing van een weesgeneesmiddel aan te vragen in de VS.

   Larry Stern, chief executive officer bij Talecris Biotherapeutics,
verklaarde het volgende: "De aanwijzing van de Europese Commissie
betekent weer een veelbelovende mijlpaal voor Talecris wat betreft de
uitbreiding van onze alfa-1-vergunning. Dit is een taak die onze
aanhoudende inzet weerspiegelt voor het aanbieden van klinische
vernieuwingen waar patiënten baat bij hebben."

   Een belangrijk onderdeel van dit ontwikkelingsprogramma voor
alfa-1-antitrypsine aërosol is de exclusieve samenwerking tussen
Talecris en Activaero Technologies (http://www.activaero.de/en.php).
Activaero Technologies is een marktleider op het gebied van
technologieën voor een gecontroleerde ademhaling met
inhalatiegeneesmiddelen, dankzij hun AKITA2(R)
APIXNEB-inhalatiesysteem. Dit systeem heeft een aanhoudend hoge
geneesmiddelenafgifte aangetoond bij de centrale en perifere regio's
van de longen bij patiënten met AAT-deficiëntie, onafhankelijk van de
ernst van de aandoening. Kijk voor meer informatie over onderzoeks- en
ontwikkelingsprogramma's van Talecris op: http://www.talecris.com.

   Talecris Biotherapeutics, Inc.: Inspiratie. Toewijding. Innovatie.

   Talecris Biotherapeutics is een wereldwijd biotherapeutisch en
biotechnologisch bedrijf dat behandelingen ontdekt, ontwikkelt en
produceert voor de intensieve zorg voor mensen met levensbedreigende
aandoeningen op verschillende therapeutische gebieden, waaronder
immunologie, pneumologie en hemostase. Talecris is trots dat het kan
voortbouwen op een nalatenschap van 60 jaar innovatie en een inzet
voor het verbeteren van de levens van mensen die afhankelijk zijn van
hun therapeutische producten. Door de nadruk te leggen op
wetenschappelijk onderzoek en technologische uitmuntendheid breidt
Talecris zijn huidige portefeuille met producten, programma's en
diensten uit, zowel door zijn eigen productontwikkelingsorganisatie
van wereldklasse als door strategische initiatieven die de
capaciteiten van het bedrijf optimaal benutten, door ze te combineren
met die van zijn partners.

   Talecris, dat in 2007 een omzet van ongeveer $1,2 miljard
behaalde, is gevestigd in het biotechnologische centrum Research
Triangle Park, in het Amerikaanse North Carolina, en heeft wereldwijd
meer dan 4000 getalenteerde mensen in dienst.

   Kijk voor meer informatie over Talecris en hoe onze werknemers een
verschil maken voor de levens van patiënten en de gezondheidszorg op:
http://www.talecris.com.

   Over alfa1-antitrypsine-deficiëntie

   Ernstige alfa-1-antitrypsine-deficiëntie, ook wel AAT-deficiëntie
of Alpha-1 genoemd, is een erfelijke aandoening die een sterk
verlaagde serumconcentratie van het van nature aanwezige eiwit AAT
veroorzaakt. De aandoening komt het vaakst voor onder blanke mensen in
Noord-Europa en Noord-Amerika. Daarnaast is AAT-deficiëntie de meest
voorkomende oorzaak van genetische leverziekte bij kinderen. Bij
volwassenen wordt AAT-deficiëntie geassocieerd met aanleg voor
ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), in het bijzonder
vroeg optredend (early-onset) emfyseem met als gevolg invaliditeit en
vroegtijdig overlijden. Naar schatting leiden 100.000 mensen in de
Verenigde Staten aan AAT-deficiëntie. In Europa komt AAT-deficiëntie
voor bij ongeveer 2,5 op 10.000 personen.

   Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.

    --30--CT/ch*

    CONTACT: Talecris Biotherapeutics, Inc.
             Wendy Wilson, 919-316-2430
             Fax: +1 919-316-6377
             wendy.wilson@talecris.com



Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele 
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten 
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige, 
juridische geldigheid beoogt.