Nieuws
Negatieve adviezen van de CHMP
De CHMP (Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) bracht een
negatief advies over de toekenning van een handelsvergunning voor
Sovrima (idebenone) een zogenoemd 'weesgeneesmiddel' voor de
behandeling van Friedreich-ataxie, een erfelijke aandoening die
progressieve schade aan het zenuwstelsel en hartaandoeningen
veroorzaakt. In het enige klinische onderzoek werd geen significante
verbetering gevonden ten opzichte van placebo in de belangrijkste
uitkomstmaten.
Een apart vraag-en-antwoorddocument met uitgebreide informatie over de
redenen voor het negatieve advies is beschikbaar op de website van de
EMEA:
http://www.emea.europa.eu/pdfs/human/opinion/Q&A_Sovrima_35983908en.pd
f.
bron:
http://www.apothekersnieuws.nl/europese-registratie-van-geneesmiddelen
-in-juli-2008/765/
05 augustus 2008
VSN - Lt. gen. van Heutszlaan 6 - 3743 JN Baarn tel: 035-5480480
Spierziekten Infolijn: 0900-5480480 - E-mail: vsn@vsn.nl - Postbank
1422400
Vereniging Spierziekten Nederland