NEN
Nieuwe normcommissie Actieve implantaten?
maandag 4 augustus 2008, 10:19
Op vrijdag 5 september organiseert het cluster Medische Technologie
van NEN een opstartbijeenkomst voor een normcommissie voor actieve
implantaten.
Het cluster Medische Technologie beschikt over een normcommissie voor
chirurgische implantaten. Vanuit het veld kwam de vraag of de
normcommissie gesplitst kan worden in een normcommissie voor actieve
chirurgische implantaten en een groep voor niet-actieve chirurgische
implantaten. Op basis van een verkenning wil het cluster nu vormgeven
aan een nieuwe normcommissie voor actieve implantaten.
Actieve implantaten
Onder actieve implantaten worden elektromedische instrumenten verstaan
die geïmplanteerd en achtergelaten worden in het menselijk lichaam.
Voorbeelden hiervan zijn pacemakers, geïmplanteerde infusiepompen voor
toevoer van medicijnen en implanteerbare neuronstimulatoren.
Belang van Nederlandse marktpartijen
De huidige normcommissie 'Chirurgische implantaten' heeft zich de
afgelopen jaren voornamelijk gericht op niet-actieve implantaten. Er
is dan ook niet actief deelgenomen door Nederlandse partijen aan het
internationale normalisatiewerk van ISO/TC 150/SC 6 'Active implants'
en de CEN/CENELEC joint working group 'Active Implantable Medical
Devices'. Dit in tegenstelling tot andere Europese landen, die juist
erg actief zijn in deze internationale commissies voor actieve
implantaten.
Indien er voldoende belangstelling van Nederlandse partijen bestaat
voor deelname aan het normalisatieproces, richt NEN een normcommissie
'Actieve implantaten' op. Door deel te nemen aan een NEN-normcommissie
kunt u mede sturing geven aan de Nederlandse stem en het in te dienen
commentaar. Ook wanneer een bedrijf zijn productie en/of R&D-taken in
een ander land heeft ondergebracht en vanuit die kant al wordt
deelgenomen aan normalisatie, is deelname aan een NEN-normcommissie
interessant.
Informatie
Voor meer informatie en deelname: Silvia van Etten, e-mail
silvia.vanetten@nen.nl of telefoon (015) 2 690 308.