Kiadis Pharma ontvangt dubbele weesgeneesmiddelstatus voor Reviroc(TM) van de FDA
08/12/2008 14:43
PR Newswire
AMSTERDAM, December 8 /PRNewswire/ -- Biopharmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma kondigt vandaag aan dat de U.S.
Food and Drug Administration (FDA) voor haar product Reviroc(TM) de
weesgeneesmiddelstatus (Orphan Drug Designation) voor de behandeling van twee
types Non-Hodgkin lymphoma (NHL). Een weesgeneesmiddelstatus is toegekend
voor "diffuse large B-cell lymphoma" en de andere voor de behandeling van
"follicular lymphoma". Reviroc(TM) is in ontwikkeling om kankercellen uit een
autoloog beenmertransplantaat (graft) te elimineren en is bedoeld voor
terminale bloedkankerpatienten.
"Dit is een belangrijke strategische mijlpaal in de ontwikkeling van
Reviroc(TM) en we zijn erg verheugd met deze dubbele weesgeneesmiddelenstatus
die we van de FDA hebben ontvangen", zegt Dr. Manja Bouman, Chief Executive
Officer van Kiadis Pharma.
De weesgeneesmiddelstatus van de FDA is bedoeld voor nieuwe therapieën
die ontwikkeld worden voor de behandeling van ziekten of aandoeningen,
waaraan minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten lijden. De
weesgeneesmiddelstatus voorziet in een versneld registratie proces, bepaalde
fiscale voordelen, vrijstelling van bepaalde gebruikers kosten en een
exclusiviteitsperiode van zeven jaar in de Verenigde Staten na goedkeuring
van het produkt.
Over Reviroc(TM)
Reviroc(TM) is in ontwikkeling als behandeling voor terminale
bloedkankerpatienten om bloedkankercellen uit een autoloog
beenmergtransplantaat (de graft) te elimineren. Bij een autologe
tranplantatie wordt het eigen beenmerg van de patient gebruikt als graft.
Beenmergtransplantaties zijn over het algemeen een laatste behandelings optie
voor patienten die lijden aan bloedkanker, zoals leukemie en
lymfeklierkanker. Een van de complicaties van autologe
beenmergtransplantaties is het terugkeren van bloedkanker bij behandelde
patienten. Dit wordt onder andere veroorzaakt door de aanwezigheid van
kankercellen in het eigen beenmergtransplantaat (graft). Reviroc(TM) is
ontwikkeld om de tumorcellen uit de graft te verwijderen.
Over Kiadis Pharma
Kiadis Pharma is een biofarmaceutisch bedrijf specifiek gericht op
complicaties en beperkingen bij beenmergtransplantaties voor
bloedkankerpatienten. Het bedrijf heeft drie bloedkankerproducten in
klinische ontwikkeling. De onderneming ontwikkelt producten die nieuwe
behandelingen mogelijk maken voor terminaal zieke kankerpatiënten die nu geen
behandel opties meer hebben en waar een aanzienlijke behoefte aan is. Het
hoofdkantoor van Kiadis Pharma is gevestigd in Amsterdam. De onderneming
heeft faciliteiten in Groningen en Montreal, Canada. Voor meer informatie
over Kiadis Pharma, verwijzen wij u naar: http://www.kiadis.com
Meer informatie: Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, Director Communications, Email: e.simpelaar@kiadis.com, Tel: +31-20-3140250, Mob: +31-6-10829344
-