Brussel, 8 december 2008
Levens redden - Commissie neemt maatregelen om orgaandonatie in heel Europa
te bevorderen
Vandaag heeft de Commissie belangrijke kwaliteits- en
veiligheidsvoorschriften voor orgaandonatie vastgesteld, vergezeld van een
actieplan van tien punten om in samenwerking met de lidstaten de systemen
voor orgaandonatie en -transplantatie in Europa te versterken.
Orgaantransplantatie is voor vele patiënten de enig beschikbare
levensreddende behandeling. Momenteel wachten er in de EU 56 000 patiënten
op een geschikt donororgaan. Volgens berekeningen overlijden er iedere dag
twaalf mensen terwijl ze wachten op transplantatie. De richtlijn en het
actieplan behelzen drie belangrijke thema's: verbetering van de kwaliteit en
veiligheid van organen in Europa, vergroting van de beschikbaarheid van
organen en verbetering van de efficiëntie en toegankelijkheid van
transplantatiesystemen.
Androulla Vassiliou, commissaris voor Gezondheid, verklaarde het
volgende: "Deze voorschriften zijn bedoeld om levens te redden. Wij
willen dat de burgers en patiënten in Europa ervan verzekerd kunnen
zijn dat de EU en de lidstaten samenwerken en zich maximaal inspannen
om een kwalitatief hoogwaardig en veilig transplantatiesysteem te
krijgen."
Kwaliteits- en veiligheidsnormen voor organen - de richtlijn
De richtlijn voorziet in een duidelijk wettelijk kader voor
orgaandonatie en -transplantatie in de Europese Unie. Dit betekent dat
er in elke lidstaat een nationale bevoegde autoriteit wordt opgericht
of aangewezen om overeenstemming met de kwaliteits- en
veiligheidsvoorschriften van de EU te waarborgen. Deze
standaardvoorschriften omvatten de instelling van een systeem voor de
traceerbaarheid van menselijke organen en een meldingssysteem in geval
van ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen. Om de uitwisseling
van menselijke organen te vergemakkelijken, zal het verzamelen van
gegevens voor de karakterisering van organen worden gestandaardiseerd.
Tenslotte komen er nationale kwaliteitsprogramma's, die een continue
prestatiebeoordeling waarborgen en leiden tot verbetering van de
processen en de opleiding. Het doel van de richtlijn is om de risico's
voor de ontvanger van het orgaan te verkleinen, de toewijzing van
organen in Europa nog meer te verbeteren en ervoor te zorgen dat het
transplantatieteam de benodigde informatie krijgt om de juiste keuze
te kunnen maken.
Actieplan in 10 punten
Het actieplan (2009-2015) bevat voor de komende zes jaar tien
prioritaire acties, gegroepeerd onder drie thema's voor orgaandonatie
en -transplantatie in Europa. Deze thema's zijn: verbetering van de
kwaliteit en veiligheid van organen in Europa, vergroting van de
beschikbaarheid van organen en verbetering van de efficiëntie en
toegankelijkheid van transplantatiesystemen. Het actieplan wil de
samenwerking bevorderen en de coördinatie tussen lidstaten
vergemakkelijken. Dit kan op verschillende manieren worden bereikt,
zoals de uitwisseling van goede praktijken of het bevorderen van
EU-brede overeenstemming over bepaalde onderwerpen. Een gebied voor
prioritaire actie is bijvoorbeeld de verbetering van de kennis en
communicatieve vaardigheden van gezondheidswerkers en
patiëntenondersteuningsgroepen ten aanzien van orgaantransplantatie.
Een ander gebied voor prioritaire actie is de uitwisseling van
ervaringen met de rol van transplantatiecoördinatoren om het aantal
beschikbare organen te vergroten.
Achtergrond
Op 31 mei 2007 heeft de Commissie een mededeling over orgaandonatie en
-transplantatie goedgekeurd. In deze mededeling en de bijbehorende
effectbeoordeling werden een aantal suggesties voor actie op het
niveau van de Gemeenschap en de lidstaten gedaan. De acties zijn
bedoeld om het aanbod van donoren in Europa te helpen vergroten en de
kwaliteit en veiligheid van de procedures te waarborgen.
In de mededeling werd een tweeledig actiemechanisme voorgesteld: een
actieplan ter versterking van actieve coördinatie en samenwerking
tussen de lidstaten, aangevuld door een rechtsinstrument met de
basisbeginselen voor de kwaliteit en veiligheid.
Op grond hiervan heeft de Commissie de vandaag goedgekeurde
ontwerprichtlijn en het bijbehorende actieplan opgesteld.
De richtlijn betreffende de kwaliteit en de veiligheid van
orgaandonatie en -transplantatie en het actieplan voor nauwere
samenwerking tussen de lidstaten op het gebied van orgaandonatie en
-transplantatie zijn te vinden op:
http://ec.europa.eu/health/ph_threats/human_substance/organs_en.htm
European Union