Brussel, 10 december 2008
Veilige, innovatieve en toegankelijke geneesmiddelen: een nieuwe kijk op de
farmaceutische sector
De EU heeft op het vlak van farmaceutische innovatie terrein verloren.
Europese patiënten worden nog altijd geconfronteerd met verschillen in de
beschikbaarheid van informatie over geneesmiddelen, terwijl het aantal
namaakmedicijnen toeneemt. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, heeft de
Commissie een pakket ingediend dat uit vier onderdelen bestaat: 1. een
mededeling om ideeën te lanceren over de manier waarop de markttoegang kan
worden verbeterd en initiatieven kunnen worden ontwikkeld om het
farmaceutisch onderzoek in de EU aan te zwengelen, 2. een voorstel om het
stijgende aantal namaakgeneesmiddelen en de illegale verspreiding van
geneesmiddelen aan te pakken, 3. voorstellen om de burgers toegang te geven
tot goede informatie over receptplichtige geneesmiddelen en 4. voorstellen
om patiënten beter te beschermen door versterking van het EU-systeem voor de
veiligheidscontrole op geneesmiddelen ("geneesmiddelenbewaking").
Günter Verheugen, vicevoorzitter van de Commissie en bevoegd voor het
ondernemingen- en industriebeleid, verklaarde: "Alles wat we vandaag
voorstellen, komt voort uit de noden en belangen van patiënten.
Europese burgers moeten over veilige, innovatieve en toegankelijke
geneesmiddelen beschikken. Zij moeten goede informatie over
beschikbare geneesmiddelen en behandelingen krijgen, want het gaat
immers om hun gezondheid. Wij willen dat de EU opnieuw haar
traditionele rol van apotheek van de wereld op zich neemt."
De farmaceutische sector levert een belangrijke bijdrage aan het
welzijn in Europa en de wereld door te zorgen voor medicijnen,
economische groei en duurzame werkgelegenheid. De sector was en is
voor Europa nog altijd van strategisch belang: hij geeft werk aan meer
dan 634 000 mensen en neemt meer dan 17% van de uitgaven voor
onderzoek en ontwikkeling (O&O) in de EU voor zijn rekening. Het
allerbelangrijkste is dat innovatie in geneesmiddelen voor menselijk
gebruik ervoor heeft gezorgd dat patiënten kunnen worden behandeld op
een manier die enkele decennia geleden nog onvoorstelbaar was. Er is
veel bereikt. Toch liggen er ook nog grote uitdagingen op medisch,
economisch en wetenschappelijk vlak in het verschiet:
* de voortschrijdende globalisering van de sector creëert nieuwe
mogelijkheden, maar ook uitdagingen: nieuwe markten stellen zich
open, maar er verschijnen steeds meer namaakgeneesmiddelen;
* er zijn op de farmaceutische markt van de EU tekortkomingen die
niet alleen afbreuk doen aan de toegang van patiënten tot
geneesmiddelen en tot nuttige informatie, maar ook de
concurrentiekracht van de industrie aantasten.
In de mededeling van vandaag worden een aantal wetgevingsvoorstellen,
beleidsinitiatieven en internationale samenwerkingsprojecten opgesomd.
1. Wetgevingsvoorstellen
* om de toename van het aantal namaakproducten en de illegale
verspreiding van geneesmiddelen aan te pakken (zie memo);
* om de burgers toegang te geven tot goede informatie over
receptplichtige geneesmiddelen (zie memo);
* om de patiënten beter te beschermen door versterking van het
EU-systeem voor de veiligheidscontrole op geneesmiddelen
("geneesmiddelenbewaking") (zie memo).
Deze voorstellen worden nu bij het Europees Parlement en de Raad
ingediend.
2. Een beleidsmededeling
* om met de lidstaten te zoeken naar manieren om de markttoegang te
verbeteren door de regelgeving inzake prijsstelling en
vergoedingen doorzichtiger te maken;
* om initiatieven te ontwikkelen die het farmaceutisch onderzoek in
de EU aanzwengelen;
* om de samenwerking met belangrijke partners (Canada, Japan, VS) te
verstevigen ter verbetering van de veiligheid van geneesmiddelen
wereldwijd;
* om de samenwerking met opkomende partners (China, India, Rusland)
te versterken.
Meer informatie:
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/index_en.htm
European Union