Business Editors
BOUDRY, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--Jan 31, 2009--
Celgene International SÃ rl (Nasdaq:CELG):
- NICE beschouwt de voordelen van REVLIMID met betrekking tot verlenging van de levensduur en kostenbesparend gebruik van NHS-hulpmiddelen
- NHS zal het gebruik van orale REVLIMID volledig financieren voor 26 behandelingscycli van 28 dagen per cyclus (gewoonlijk twee jaar) voor patiënten die eerder voor multipel myeloom zijn behandeld
- Celgene zal het gebruik van orale REVLIMID volledig financieren voor deze patiënten die van deze vernieuwende therapie van meer dan 26 cyclussen profijt trekken en deze verder voort kunnen zetten.
Celgene International Sà rl (Nasdaq:CELG) heeft vandaag aangekondigd dat de onderneming een preliminaire positieve aanbeveling van NICE heeft ontvangen voor het gebruik van REVLIMID in de NHS in Engeland en Wales. De aanbeveling specificeert het gebruik van REVLIMID, samen met dexamethasone, als een optie voor de behandeling van patiënten met multipel myeloma die twee of meer eerdere therapieën ondergaan hebben.
“Deze aanbeveling van NICE is een welkome erkenning van de groeiende waarde die vernieuwende geneesmiddelen aan patiënten en gezondheidssystemen bieden,” aldus Sol J. Barer, Meester in de filosofie, Voorzitter en CEO van Celgene Corporation. “REVLIMID biedt patiënten vooral een geschikte lange-termijn, voortdurende therapie die hun ziekte onderdrukt en waardoor zij langere en productievere levens kunnen leiden.”
Volgens nieuwe evaluatiecriteria voor vernieuwende levensverlengende therapieën die onlangs door NICE, REVLIMID zijn geadopteerd, wordt REVLIMID beschouwd als een kostenbesparend gebruik van NHS hulpmiddelen. In deze evaluatie werden klinische studies van wederzijdse beoordelingen beschouwd waarin aangetoond werd dat REVLIMID een onovertroffen overleving biedt, met diepgaande en langwerkende responses die steeds beter worden. Het neveneffectprofiel is hanteerbaar en geschikt voor lange termijn gebruik.
“De preliminaire aanbeveling om REVLIMID op de NHS beschikbaar te maken is fantastisch nieuws voor patiënten. REVLIMID heeft een opmerkelijk effect op de overleving in deze moeilijk te behandelen en wrede kanker. Deze werking is een uitstekend voorbeeld in deze industrie, waarbij NICE en de NHS samen voor het welzijn van de patiënten werken,” aldus Gareth Morgan, Professor in Hematologie, Royal Marsden NHS Foundation Trust.
Over de preliminaire aanbeveling zal nu overlegd worden, waarbij een derde vergadering met een goedkeuringscommissie plaats zal vinden, die tegen het einde van het eerste kwartaal van 2009 gepland is. Voor het tweede kwartaal van 2009 wordt een uiteindelijke aanbeveling en oriëntatie verwacht.
REVLIMID® REVLIMID is op dit moment goedgekeurd in de Europese Unie, de Verenigde Staten, Canada, Argentinië, Peru en Zwitserland in combinatie met dexamethasone voor de behandeling van patiënten met multipele myeloma die al ten minste één voorgaande therapie hebben ondergaan, en in Australië en Nieuw-Zeeland in combinatie met dexamethasone voor de behandeling van patiënten waarvan de ziekte na één behandeling is doorgezet. Daarnaast is REVLIMID in Canada, de Verenigde Staten, Peru en Argentinië goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met transfusieafhankelijke anemie veroorzaakt door MDS met een lage tot gemiddeld-1 risicoscore met een 5q-deletie cytogenetische afwijking met of zonder bijkomende cytogenetische afwijkingen REVLIMID is aangeduid als weesgeneesmiddel voor een reeks van hematologische indicaties in de EU, Verenigde Staten, Zwitserland, Australië en Japan.
Over REVLIMID
REVLIMID ® is een IMiDs-samenstelling, die behoort tot een nieuwe, beschermde groep van immunomodulerende verbindingen. REVLIMID en andere IMiDs worden in meer dan 100 klinische onderzoeken voortdurend geëvalueerd voor een breed scala aan hematologische en oncologische aandoeningen. De in ontwikkeling zijnde IMiDs worden beschermd door uitgebreide intellectuele eigendomsrechten in de vorm van toegekende en aangevraagde octrooien in de VS, en andere landen, waaronder een composition-of-matter (samenstel van stoffen) octrooi en gebruiksoctrooien.
Over multipele myeloma
Multiple myeloma (ook bekend als myeloma of plasmacel leukemie) is een vorm van bloedkanker waarbij een teveel aan kwaadaardige bloedplasmacellen wordt geproduceerd in het beenmerg. Plasmacellen zijn witte bloedlichamen die antistoffen produceren, immunoglobulinen genaamd, die infecties en ziekten bestrijden. De meeste patiënten met multiple myeloma hebben echter cellen die een vorm van immunoglobuline produceren, paraproteïne (of M-proteïne) genaamd, waar het lichaam geen baat bij heeft. Bovendien vervangen de kwaadaardige plasmacellen normale plasmacellen en andere witte bloedlichamen die belangrijk zijn voor het immuunsysteem. Multiple myeloma cellen kunnen zich ook hechten aan andere lichaamsweefsels, zoals bot, en produceren tumoren. De oorzaak van de ziekte is nog altijd onbekend.
Celgene International SÃ rl
Celgene International Sà rl, gevestigd in Boudry in het Zwitserse kanton Neuchâtel, is een 100% dochterbedrijf en het internationale hoofdkantoor van Celgene Corporation. Celgene Corporation heeft haar hoofdkantoor in Summit, New Jersey, VS, en is een geïntegreerd, mondiaal farmaceutisch bedrijf dat zich hoofdzakelijk richt op de ontdekking, ontwikkeling en het op de markt brengen van innovatieve behandelingen voor kanker en infectieziekten door middel van genetische- en eiwitregulering. Voor meer informatie kunt u terecht op de website van het bedrijf: www.celgene.com.
Dit persbericht bevat bepaalde toekomstgerichte uitspraken die bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere factoren omvatten die buiten de controle van het bedrijf vallen, en die ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen van het bedrijf wezenlijk verschillen van de resultaten, prestaties of andere verwachtingen die worden geïmpliceerd door deze toekomstgerichte uitspraken. Deze factoren omvatten de resultaten van huidige, lopende activiteiten inzake onderzoek en ontwikkeling, acties van de FDA en andere regelgevingsautoriteiten, en de factoren die gedetailleerd beschreven staan in de documenten die het bedrijf heeft ingediend bij de Securities and Exchange Commission, zoals formulier 10-K, 10-Q en 8-K-verslagen.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.
CONTACT:
Celgene International SÃ rl
Kevin Loth, +41 32 729 86 21
Directeur
Buitenlandse Betrekkingen