Ingezonden persbericht


Published: 07:30 19.02.2009 GMT+1 /HUGIN /Source: OctoPlus N.V. /AEX: OCTO /ISIN: NL0000345718

OctoPlus maakt jaarcijfers 2008 bekend

Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) publiceert vandaag de ongecontroleerde jaarcijfers voor het boekjaar eindigend op 31 december 2008 en in een apart persbericht de beslissing om een financieringsronde via onderhandse plaatsing te doen om de balans te versterken.

Belangrijkste gebeurtenissen in 2008

Financieel
Bruto omzet gestegen met 226% van ¤ 5,2 mmiljoen in 2007 naar ¤ 16,9 miljoen in 2008 Netto verlies gereduceerd met 59% van ¤ 115,2 miljoen in 2007 naar ¤ 6,2 miljoen in 2008 Netto winst van ¤ 0,2 miljoen behaald in de tweede helft van 2008 Netto kaspositie van ¤ (0,9) miljoen: ⤠3,4 miljoen minder dan de ¤ 2,5 miljoen aan liquide middelenn aan het begin van het jaar (OctoPlus heeft een kredietfaciliteit van ¤ 2 miljoen beschikbaar)

Operationeel
Exclusieve licentie- en productieovereenkomst voor Locteron getekend met Biolex voor mogelijke mijlpaalbetalingen van in totaal meer dan 100 miljoen euro Vijf evaluatiecontracten verkregen waarmee partners de gepatenteerde technologie van OctoPlus zullen evalueren met betrekking tot de ontwikkeling van een langerwerkende formulering van hun producten PLUS studie met Locteron(TM) gestart en succesvol verder gebracht in Amerika: positieve resultaten uit eerdere studies hebben een sterke antivirale werking en een verbeterd bijwerkingenprofiel in vergelijking met andere interferon producten bevestigd Veiligheid en werkzaamheid van OP-145 voor de behandeling van chronische otitis media bewezen in Fase II studie

Strategie
Strategie aangepast om OctoPlus' gepatenteerde technologie te gebruiken ten behoeve van de ontwikkeling van langerwerkende formuleringen van medicijnen die met een injectie worden toegediend (met name eiwitten en biosimilars) voor een groeiend aantal klanten Simon Sturge benoemd als Chief Executive Officer

Prognose
OctoPlus verwacht dat de inkomsten in het jaar 2009 zullen stijgen tot ongeveer ¤ 19 miljoen

Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "Ik ben bijzonder trots dat we deze significante groei in omzet kunnen rapporteren. Deze ligt aan de basis van onze aangepaste strategie, die ons transformeert van een productontwikkelaar op eigen risico naar een dienstverlener die zijn unieke technologie gebruikt ten behoeve van klanten. Sinds Locteron werd uitgelicenseerd in oktober 2008 is OctoPlus operationeel cashflow positief en wij verwachten dat in 2009 te kunnen aanhouden. Vandaag kondigen wij ook aan dat we een onderhandse plaatsing van aandelen gaan uitvoeren om de balans van OctoPlus te versterken en de laatste investeringen in onze nieuwe productiefaciliteit te kunnen doen. Details van de onderhandse plaatsing worden gepubliceerd in een apart persbericht."

Financiële resultaten voor 2008
In onderstaande tabel staan de belangrijkste financiële resultaten van de Onderneming. Deze resultaten hebben betrekking op de periode van zes maanden voorafgaand aan 31 december 2008 respectievelijk 31 december 2007, en op de volledige boekjaren 2008 en 2007. De financiële resultaten over het jaar 2008 zijn ongecontroleerd. In deze cijfers wordt een onderscheid gemaakt tussen bruto omzet, inter-segment omzet en totale (netto) omzet. Onder de bruto omzet valt de inter-segment omzet van Contract Development, dat wil zeggen de diensten die de divisie Contract Development verricht ter ondersteuning van onze divisie Products & Drug Delivery voor de ontwikkeling van onze eigen product portefeuille, met name voor Locteron (in de periode voordat de licentie- en productieovereenkomst met Biolex was getekend en in werking trad). Over het algemeen genereert Contract Development het merendeel van de omzet van de Onderneming, met bijkomende inkomsten uit licentievergoedingen en subsidies gegenereerd door onze divisie Products & Drug Delivery.

De financiële tabellen zijn weergegeven in de PDF versie van het persbericht

Boekjaar eindigend op 31 december 2008
De bruto omzet over het boekjaar 2008 laat een stijging zien van 104% tot ¤ 19,8m (2007: ¤ 9,7m).m). De omzet van Contract Development is in 2008 gestegen met 19% tot ¤ 10,7m (2007: ¤ 9,0m) en de omzet van de divisie Products & Drug Delivery is in 2008 met 1,144% gestegen tot ¤ 9,1m (2007: ⤠0,8m), voornamelijk als gevolg van ¤ 7,9 miljoen inkomsten uuit de licentieovereenkomst met Biolex en door hogere inkomsten uit dienstverlening als gevolg van de aangepaste productieovereenkomst met Biolex. Contract Development heeft in 2008 de divisie Products & Drug Delivery bijgestaan bij de uitvoering van de lopende klinische onderzoeken voor Locteron, waaronder de productie van klinisch onderzoeksmateriaal. Vanaf oktober 2008 worden deze activiteiten betaald door Biolex, met als gevolg dat de inter-segment omzet in 2008 is afgenomen van ¤ 4,5m in 2007 naar â''¬ 2,9m in 2008, en nagenoeg zal verdwijnen in 2009. Per saldo heeft dit geleid tot een stijging van de totale (netto) omzet met 226% naar ¤ 16,9m (2007: ¤ 5,2m).

De totale operationele kosten zijn met 4% gestegen tot ¤ 21,1m (2007: ¤ 20,3m). Dit is het netto resultaat van ee een reductie in personeel naar 144 medewerkers eind 2008 (2007: 170 medewerkers), het stoppen van verdere eigen investeringen in de ontwikkeling van Locteron vanaf oktober 2008, en hogere algemene uitgaven voor financieringsactiviteiten en de kosten van het aanpassen van de samenwerking met Biolex.

Het netto verlies over 2008 bedraagt ¤ 6,2m; een afname met meer dan 50% vergeleken met het netto vverlies van ¤ 15,2m over het jaar 2007.

Tweede halfjaar eindigend op 31 december 2008
De bruto omzet in de laatste zes maanden van 2008 is bijna verdrievoudigd naar ¤ 13,9m (H2 2007: ¤4,8m), waarbij de divisie Contract Development gedurende de periodde op volledige capaciteit heeft gewerkt. ¤ 7,9 miljoen inkomsten weerden gegenereerd uit de licentieovereenkomst met Biolex. Daarnaast en als gevolg van de productieovereenkomst met Biolex wordt vanaf oktober 2008 al het geproduceerde klinisch onderzoeksmateriaal voor de Locteron studies vergoed door Biolex. Per saldo zorgde dit voor een stijging van de totale (netto) omzet met 468% naar ¤ 13,2m (H2 2007: ¤ 2,3m). >

De totale operationele kosten namen toe met 2% tot ¤ 11,5m (H2 2007: ¤ 11,3m), zoals hierboven in meer detail worrdt uitgelegd bij de cijfers over het boekjaar 2008.

In tegenstelling tot voorgaande jaren is daarom het resultaat over de tweede helft van 2008 positief, met een netto winst van ¤ 0,2m (H2 2007: nettoverlies van ¤ 9,1m).

Kasstroom
De Onderneming is 2008 begonnen met netto ¤ 2,5m aan liquidde middelen (gesaldeerd voor rekening-courantkredieten). In de loop van het jaar is in totaal ¤ 4,0m (2007: ¤ 12,5m) gebruikt voor de oe operationele activiteiten van de Onderneming. Er is voor in totaal ¤¬ 6,7m geïnvesteerd in duurzame gebruiksmiddelen (2007: ¤ 4,6m)). Dit waren voornamelijk investeringen in de nieuwe laboratorium- en productiefaciliteiten naast het hoofdkantoor van de Onderneming, waarvan in 2008 ¤ 3,7m werd gefinancierd door financiële lease overeenkomsten.. Daarnaast heeft de Onderneming in 2008 ¤ 4,0m ontvangen uit converrteerbare leningen. Tenslotte is er een negatieve kasstroom van ¤ 0,,3m uit overige financieringsactiviteiten (2007: neutraal). Per saldo zijn de liquide middelen (gesaldeerd voor rekening-courantkredieten) in 2008 met ¤ 3,4m afgenomen tot een negattief saldo van ¤ 0,9m op 31 december 2008. OctoPlus heeft een kredieetfaciliteit van ¤ 2,0m beschikbaar.

Vooruitzichten voor 2009
In 2008 heeft OctoPlus zijn product portfolio geherstructureerd en is het business model aangepast zodat de cash outflow wordt verlaagd en er meer omzet kan worden gegenereerd. OctoPlus is gestopt met het ontwikkelen van producten op eigen risico en heeft op succesvolle wijze samenwerkingen tot stand gebracht voor productontwikkeling voor derden op basis van eigen gepatenteerde technologie. Dit heeft geresulteerd in een positieve kasstroom uit operationele activiteiten in de tweede helft van 2008. De belangrijkste doelstelling voor de Onderneming is dan ook om in 2009 een blijvende positieve kasstroom uit operationele activiteiten te behalen.

Naast het uitlicenseren van Locteron, streeft OctoPlus ernaar om ook OP-145 CSOM uit te licenseren. Met de succesvolle afronding van de Fase II studie zijn op dit vlak meerdere mogelijkheden ontstaan.

De orderportefeuille van Contract Development is opnieuw beter gevuld dan in dezelfde periode vorig jaar. Het huidige financiële en economische klimaat zou ook invloed kunnen hebben op onze klanten en kan er voor zorgen dat er projecten worden uitgesteld of stopgezet om andere redenen dan alleen technische of ontwikkelingsredenen. Desondanks verwacht OctoPlus dat de inkomsten in 2009 zullen stijgen ten opzichte van 2008 naar ongeveer ¤ 19 miljoen. De Onderneming zal in de groeiende vraaag van klanten kunnen voorzien door optimaal gebruik te maken van de uitgebreide productiefaciliteiten in Leiden.

Onderhandse plaatsing van aandelen
In een apart persbericht publiceert OctoPlus de details van het besluit om een onderhandse plaatsing van gewone aandelen uit te voeren.

Jaarverslag en Algemene Vergadering van Aandeelhouders OctoPlus publiceert het jaarverslag 2008 op 30 maart 2009. Dit verslag zal ook beschikbaar zijn op de website van de Onderneming: www.octoplus.nl.

De Algemene Vergadering van Aandeelhouders wordt op 23 april 2009 om 14.00 uur gehouden op het hoofdkantoor van de Onderneming in Leiden.

De geconsolideerde balans van OctoPlus N.V. per 31 december 2008, de hieraan gerelateerde resultatenrekening en het kasstroomoverzicht voor het jaar eindigend op 31 december 2008 zoals gepresenteerd in dit persbericht zijn niet gecontroleerd door een accountant.

Conference call en webcastpresentatie
Na de afronding van de onderhandse plaatsing van aandelen zal OctoPlus een conference call en webcastpresentatie houden. De details van deze conference call zullen spoedig bekend worden gemaakt.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 - 524 1071, e-mail IR@octoplus.nl.

Over OctoPlus
OctoPlus N.V. is een productgeoriënteerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op de ontwikkeling van verbeterde farmaceutische producten, gebaseerd op zijn gepatenteerde technologieën voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in vergelijking met bestaande producten. In plaats van vroege-fase-onderzoek uit te voeren om nieuwe geneesmiddelen te ontdekken, richt OctoPlus zich voor zijn klanten op de ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies van bekende eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.

Het belangrijkste product is Locteron(TM), een formulering van interferon alfa met geleidelijke afgifte, voor de behandeling van chronische hepatitis C. Het product is uitgelicenseerd aan Biolex Therapeutics en wordt geproduceerd door OctoPlus. Locteron wordt momenteel onderzocht in Fase II studies.

Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve farmaceutische ingrediënten in injecteerbare formuleringen.

OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website www.octoplus.nl.

Dit bericht vormt geen aanbod tot verkoop of verzoek om enig aanbod tot aankoop van welke aandelen of andere effecten van OctoPlus dan ook (de "Effecten") in de Verenigde Staten of in welk ander rechtsgebied dan ook.

De Effecten zijn niet en zullen niet worden geregistreerd onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd (de "Securities Act"), en mogen niet worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten of aan, voor rekening van of ten bate van, U.S. persons (zoals deze term is gedefinieerd in Regulation S onder de Securities Act), tenzij zij zijn geregistreerd onder de Securities Act of er een vrijstelling van dergelijke registratie geldt. Er wordt geen publieke aanbieding van aandelen OctoPlus gedaan in de Verenigde Staten.

Dit bericht vormt geen prospectus. Zodra een prospectus algemeen beschikbaar is, zullen kopieen van het prospectus verkrijgbaar zijn via de website van Euronext Amsterdam (alleen voor Nederlandse inwonenden) en de website van OctoPlus.

Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met de onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus N.V. alsmede de bedrijfstak waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige plannen, inschattingen en voorspellingen van OctoPlus N.V., evenals zijn verwachtingen met betrekking tot externe omstandigheden en gebeurtenissen. Met de woorden "verwachten", "voorzien", "voorspellen", "schatten", "van plan zijn", "kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen", "voornemens zijn", "geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte verklaringen bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en de risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor kunnen zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen verschillen van de resultaten of uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen zijn vervat. In het geval van enige tegenspraak tussen een Engelstalige en een Nederlandstalige versie van dit document, gaat de Engelstalige versie voor boven de Nederlandstalige versie.

De financiële tabellen zijn weergegeven in de PDF versie van het persbericht

Press release in PDF format