Kiadis Pharma rapporteert klinische resultaten ter verdere ondersteuning van de mogelijkheden van ATIR(TM) bij beenmergtransplantaties met een "mismatched" donor
08/04/2009 14:56
PR Newswire
AMSTERDAM, April 8 /PRNewswire/ --
- ATIR(TM) data gepresenteerd tijdens EBMT Presidential Symposium
Biofarmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma doet verslag van de voorlopige
klinische resultaten van ATIR(TM) en laat daarbij de effectiviteit van deze
therapie zien bij beenmergtransplantaties met een "mismatched", oftewel een
niet-identieke donor. De resultaten zijn op maandag 30 maart 2009 tijdens het
jaarlijkse European Bone Marrow Transplantation congres (EBMT) in Göteborg,
Zweden gepresenteerd. Tijdens het prestigieuze Presidential Symposium,
waarvoor de zes belangrijkste presentaties waren geselecteerd die de meest
toonaangevende ontwikkelingen in het transplantatie veld vertegenwoordigen,
werden de klinische resultaten door Dr. Denis Claude Roy, "principal
investigator" van Kiadis Pharma, gepresenteerd.
ATIR(TM), een donor lymfocyten product waarbij de allo-reactieve T-cellen
verwijderd zijn, is in ontwikkeling om na een beenmergtransplantatie met een
volledige "mismatched" donor een snel herstel van het immuunsysteem mogelijk
te maken, terwijl ernstige acute Graft versus Host Disease (GvHD) wordt
vermeden.
Dr. Roy's presentatie van de klinische resultaten van 19 terminale
bloedkankerpatiënten, allen met hoog risico leukemie of lymfeklierkanker, die
werden behandeld met ATIR(TM), is uitstekend ontvangen. Deze patiënten, voor
wie geen identieke donor beschikbaar was, zijn behandeld in een fase I/II
dosis-escalatie studie met ATIR(TM) in een "mismatched"
transplantatiesetting. Ondanks het feit dat er geen immuunsuppressiva
(immuun-systeem onderdrukkende geneesmiddelen) gebruikt werden, wat een
standaard behandeling is bij beenmergtransplantaties, trad er geen ernstige
(graad III/IV) acute GvHD op na de ATIR(TM) infusie. Verder liet de klinische
data een afname zien in de ernst en frequentie van infecties in díe groepen
(cohorten) waarin patiënten werden behandeld met een hogere dosis ATIR(TM),
in vergelijking met de lage dosis cohorten. Tot op heden laten de patiënten
in de cohorten met hogere doses ATIR(TM) een hoge overleving zien (75%)
zonder dat "transplant related mortality" optrad (overlijden als gevolg van
transplantatie complicaties).
Deze resultaten laten zien dat de selectieve verwijdering van
allo-reactive T-cellen in het ATIR(TM) cel product met de activeerbare stof
TH9402 kan resulteren in een snel en adequaat herstel van het immuun-systeem
in combinatie met het voorkomen van acute GvHD in beenmergtransplantaties
waarbij niet-identieke donoren gebruikt worden.
Dr. Denis-Claude Roy, hoofd van Stem Cell Therapy van het
Maisonneuve-Rosemont ziekenhuis te Montreal, Canada verklaart: "Deze
fascinerende resultaten laten de haalbaarheid zien van een
beenmergtransplantatie met een "mismatched", oftewel een niet-identieke
donor, in combinatie met een ATIR(TM) infusie. Dit biedt hoop aan patiënten
die momenteel niet behandeld kunnen worden door de beperkte beschikbaarheid
van een identieke donor. Met ATIR(TM) lijkt het op termijn mogelijk om voor
vrijwel alle patiënten een donor beschikbaar te hebben voor het uitvoeren van
een "mismatched" beenmergtransplantatie om daarmee een sterk verbeterde
uitkomst van de transplantatie procedure te kunnen bieden."
Dr. Manja Bouman, CEO van Kiadis Pharma, geeft aan: "Kiadis Pharma is
opgetogen dat onze ATIR(TM) resultaten zijn uitgekozen voor een presentatie
op het Presidential Symposium van de EBMT. Het laat de belangstelling zien
van de medische gemeenschap voor onze aanpak. Op basis van deze zeer
bemoedigende resultaten zijn we momenteel met de voorbereiding bezig van een
internationale registratiestudie met ATIR(TM) in een "mismatched"
beenmergtransplantatie procedure."
Over ATIR(TM)
ATIR(TM) is in ontwikkeling om de levensbedreigende acute immuun
afstotingsreactie Graft versus Host Disease (GvHD) bij transplantatie van
actieve T-cellen te voorkomen. Dit gebeurt door het uitschakelen van de
"agressieve immuuncellen" (de z.g. alloreactieve T-cellen) in het
transplantaat (graft) van de donor, die anders het lichaam van de patiënt
zouden aanvallen. Bruikbare donor immuuncellen die tegen infecties en
achtergebleven tumor cellen kunnen strijden, worden niet verwijderd. Zij
zorgen voor een snel en veilig herstel van het immuunsysteem. Dit wordt
verder mogelijk gemaakt omdat bij het gebruik van ATIR(TM) na een
beenmergtransplantatie geen immuunsuppressiva toegediend worden. Acute GvHD
is een ernstige complicatie bij allogene beenmergtransplantaties. Door het
voorkomen van GvHD maakt ATIR(TM) het mogelijk om een "mismatched", oftewel
een niet-identieke donor, te gebruiken. Daar er bij beenmergtransplantaties
veelvuldig geen identieke donor voorhanden is, kan het product mogelijk
zorgen voor het opheffen van deze beperking. In de toekomst kan ATIR(TM) aan
patiënten die een beenmergtransplantatie nodig hebben maar geen donor
beschikbaar hebben een veelbelovende nieuwe behandelings optie bieden.
Over Kiadis Pharma
Kiadis Pharma is een biofarmaceutisch oncologiebedrijf met "cell-based"
producten in klinische ontwikkeling. Dit zijn producten die nieuwe
behandelingen mogelijk maken van terminaal zieke kankerpatiënten,
behandelingen die nu nog niet beschikbaar zijn maar waar een aanzienlijke
behoefte aan is. Het onderzoek van Kiadis Pharma richt zich in de eerste
plaats op de beperkingen en complicaties van beenmergtransplantatie
procedures. Kiadis Pharma is gevestigd in Amsterdam. Voor meer informatie
over Kiadis Pharma kunt u terecht op: www.kiadis.com
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Kiadis Pharma B.V.
Eefje Simpelaar
Director Communications
Email: e.simpelaar@kiadis.com
Tel: +31-20-3140250
Mob: +31-6-10829344
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met: Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, Director Communications, Email: e.simpelaar@kiadis.com, Tel: +31-20-3140250, Mob: +31-6-10829344
-