Intrinsic Therapeutics ontvangt CE-markering voor Barricaid, een annulus fibrosus-prothese
21/04/2009 10:05
PR Newswire
WOBURN, Massachusetts, April 21 /PRNewswire/ --
Intrinsic Therapeutics, Inc. heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf
een CE-markering heeft ontvangen voor de Barricaid(R), een annulus
fibrosus-prothese, die wordt gebruikt bij de reconstructie van zacht weefsel
in de wervelkolom. Met de CE-markering heeft Intrinsic toestemming gekregen
om de Barricaid op de markt te brengen in de Europese Unie en andere landen
waar de CE-markering wordt erkend.
(Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/NE98588LOGO )
"Wij zijn erg blij met de toekenning van de CE-markering en zijn ervan
overtuigd dat dit deels een gevolg is van de zeer positieve klinische
resultaten van ons actuele, prospectieve klinische onderzoek van de
Barricaid, een annulus fibrosus-prothese," aldus Barry Sands, vicepresident
Regulatory, Clinical, and Quality Affairs. De Barricaid (www.in-thera.com) is
een revolutionaire gedeeltelijke schijfprothese. Hiermee kunnen chirurgen bij
patiënten met een tussenwervelschijfhernia en ischias door middel van een
standaard minimaal invasieve discectomie de annulus fibrosus van een
tussenwervelschijf direct reconstrueren. Wereldwijd worden er jaarlijks meer
dan 500.000 discectomieën uitgevoerd.
"Dankzij deze goedkeuring heeft Intrinsic nu de mogelijkheid om
chirurgen, patiënten en betalers een significant beter resultaat te bieden
bij de behandeling van een tussenwervelschijfhernia, de meest voorkomende
degeneratieve aandoening van de wervelkolom," aldus Greg Lambrecht, president
en algemeen directeur. "De Barricaid en de goedkeuring ervan in de Europese
Unie zijn het resultaat van jarenlange uitgebreide preklinische en klinische
ontwikkelingen om te kunnen voorzien in deze fundamentele behoefte voor
operaties aan de wervelkolom, wat nog niet eerder mogelijk was. In de loop
der jaren hebben chirurgen talloze verschillende technieken geprobeerd om de
annulus te herstellen, onder andere door gebruik te maken van hechtingen,
lijmsoorten en klemmen. Al deze technieken waren echter maar weinig
succesvol. Met de Barricaid wordt een nieuwe chirurgische methode aangeboden,
doordat de annulus wordt gereconstrueerd en aan de wervelkolom wordt
verankerd voor een stabielere oplossing. Zowel wij bij Intrinsic als de
chirurgen waaraan wij onze diensten aanbieden, zijn zeer verheugd over de
positieve resultaten van het eerste klinische onderzoek naar de Barricaid,
dat ons heeft geholpen om deze belangrijke mijlpaal te bereiken."
Over Intrinsic Therapeutics
Intrinsic Therapeutics houdt zich bezig met de behandeling van letsel aan
het zachte weefsel van de wervelkolom. De reconstructieve Barricaid-producten
voor de annulus fibrosis die door Intrinsic worden vervaardigd, worden
gebruikt bij discectomieën om hiermee aandoeningen aan de posterieure annulus
permanent te herstellen. Doordat de volledige functionaliteit van de annulus
wordt hersteld, verlaagt het Barricaid-productassortiment mogelijk het risico
van een terugkerende hernia terwijl de hoogte van de wervelschijf en de
biomechanica behouden blijven.
Contactpersonen:
Scott LeBlanc Tom Guest
Financieel directeur VP Sales & Marketing
Intrinsic Therapeutics, Inc. Intrinsic Therapeutics, Inc.
+1-781-932-0222 tst. 173 +1-781-932-0222 tst. 133
finance@in-thera.com
Scott LeBlanc, financieel directeur, +1-781-932-0222, tst. 173, finance@in-thera.com, of Tom Guest, VP Sales & Marketing, +1-781-932-0222, tst. 133, beide werkzaam bij Intrinsic Therapeutics / Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/NE98588LOGO
-