Inspectie voor de Gezondheidszorg
IGZ laat geneesmiddelen terughalen uit apotheken
Nieuwsbericht, 16 juli 2009
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) laat op advies van het CBG
alle geneesmiddelen uit apotheken terughalen die door de fabrikant MJ
Biopharm uit India zijn gefabriceerd.
Aanleiding tot deze terugroepactie (een zogenoemde 'recall') is
informatie van de Engelse registratieautoriteit MHRA aan het CBG en de
IGZ dat MJ Biopharm bij de productie van geneesmiddelen niet meer
voldoet aan de Richtsnoeren voor Good Manufacturing Practice (goede
manier van produceren). Daardoor is er een kans dat producten van deze
fabrikant niet aan hoge kwaliteitseisen voldoen. Uit voorzorg heeft
het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de fabrikant
daarom uit de registratiedossiers verwijderd en laat de IGZ de
producten die nog op de markt zijn terughalen.
Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken hoeven zich geen zorgen te
maken en kunnen hun geneesmiddelen blijven gebruiken. Er zijn namelijk
geen aanwijzingen dat de geneesmiddelen die reeds in het bezit zijn
van patiënten, niet veilig zijn voor gebruik. Als patiënten zich hier
toch zorgen over maken, dan kunnen zij contact opnemen met de
apotheker die het geneesmiddel heeft afgeleverd.
Voor de fabrikant MJ Biopharm betekent dit dat hij niet langer een
goedgekeurde fabrikant is. Het CBG heeft de fabrikant daarom uit de
registratiedossiers verwijderd. In de gevallen waar MJ Biopharm de
enige fabrikant is in het registratiedossier, heeft het CBG besloten
de betreffende handelsvergunning te schorsen. De
handelsvergunninghouders zijn over dit voornemen geïnformeerd.
Lijst met geneesmiddelen die worden teruggehaald
Website CBG