Bericht voor huisartsen, huisartsenposten en apotheken
Prevenar 'on hold'
Het 7-valente pneumokokkenvaccin Prevenar met partijnummer D66977 wordt tot
nader order niet gebruikt. Het RIVM-CIb heeft hiertoe besloten. Fabrikant Wyeth
verzocht de partij terzijde te zetten, in afwachting van lopend onderzoek naar drie
opeenvolgende sterfgevallen na vaccinatie in anderhalve week.
De kinderen kregen de vaccinatie in het kader van het Rijksvaccinatieprogramma
(RVP). Deze vaccinaties worden gegeven op het consultatiebureau op de leeftijd van
2, 3, 4 en 11 maanden. De leeftijd van de overleden kinderen varieerde van 3 tot 6
maanden. Zij overleden 1,5 dag, 3 dagen en 11 dagen na vaccinatie.
Het betreft hier een voorzorgsmaatregel. Op dit moment is de doodsoorzaak nog niet
bekend. Elk jaar krijgt het RIVM 5 tot 10 meldingen van kinderen die zijn overleden
na een vaccinatie. Met de melding van de drie kinderen is het aantal meldingen van
overlijden na vaccinatie dit jaar niet hoger dan voorgaande jaren. De partij
pneumokokkenvaccin is uit voorzorg 'on hold' gezet, omdat in dit geval de drie
kinderen in korte tijd na elkaar zijn overleden en ze alle drie Prevenar van dezelfde
partij hebben gekregen. Na dinsdag 3 november is de partij niet meer gebruikt voor
vaccinatie.
Prevenar met partijnummer D66977 is niet gedistribueerd voor gebruik buiten het
Rijksvaccinatieprogramma. Het is dus niet verkrijgbaar geweest bij apotheken. Ook
wordt het niet gebruikt in het lopende klinische onderzoek, genaamd 'CAPITA'. In dit
onderzoek wordt een ander pneumokokkenvaccin gebruikt, namelijk een 13-valent
vaccin.
Binnen het Rijksvaccinatieprogramma hebben zeker meer dan 10.000 kinderen een
vaccinatie met het bewuste partijnummer gekregen. Het precieze aantal is nog niet
bekend, maar dit kan maximaal 11.000 worden. Ouders waarvan een kind
kortgeleden een pneumokokkenvaccinatie heeft gekregen, zijn ongerust. Na een
vaccinatie kunnen altijd bijwerkingen optreden, zoals minder drinken, meer slapen,
koorts, huilen of hangerigheid. Of de plek waar geprikt is doet pijn. Deze symptomen
zijn geen reden voor ongerustheid. In het algemeen treden deze verschijnselen op
binnen 24 uur na de vaccinaties en verdwijnen weer binnen 1-2 dagen. Wijken de
verschijnselen van een kind hiervan af, of ontstaan verschijnselen langer dan 24 uur
na het prikken, dan moet rekening worden gehouden met een andere oorzaak van
de verschijnselen.
38,5 ºC) contact
op te nemen met de huisarts. Er zijn geen specifieke symptomen na vaccinatie te
noemen die een overlijden voorspellen. Aangezien de doodsoorzaak nog niet bekend
is, kan ook nog niets worden gezegd over het eventuele verband met de vaccinatie.
Op dit moment zijn er geen aanwijzingen voor een oorzakelijk verband, maar
conclusies kunnen pas getrokken worden als het onderzoek volledig is afgerond. Bij
het onderzoek zijn zowel het RIVM als externe deskundigen en de Nederlandse en
Europese registratieautoriteiten betrokken.
.
Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie