GlaxoSmitKline 170.000 doses van het vaccin Aperanix tegen de
Mexicaanse griep in Canada teruggehaald heeft wegens ernstige
bijwerkingen
Antwoorden op kamervragen van Agema over het bericht dat GlaxoSmitKline
170.000 doses van het vaccin Aperanix tegen de Mexicaanse griep in Canada
teruggehaald heeft wegens ernstige bijwerkingen
Kamerstuk, 26 november 2009
PG/CI-2973390
26 november 2009
Geachte voorzitter,
Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Agema
(PVV) over het bericht dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het vaccin
Aperanix tegen de Mexicaanse griep in Canada teruggehaald heeft wegens
ernstige bijwerkingen (2009Z22562).
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink
Antwoorden op kamervragen het Kamerlid Agema (PVV) over het bericht
dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het vaccin Aperanix tegen de
Mexicaanse griep in Canada teruggehaald heeft wegens ernstige
bijwerkingen (2009Z22562).
Vraag 1
Is het waar dat GlaxoSmitKline 170.000 doses van het griepvaccin
Aperanix terughaalt vanwege ernstige bijwerkingen? Wat is de oorzaak
van deze bijwerkingen? 1)
Antwoord 1
GlaxoSmitKline heeft op eigen initiatief in Canada één productiebatch
van het vaccin Arepanrix uit voorzorg opzij laten zetten omdat bij
vaccinatie met vaccin uit deze batch meer heftige allergische reacties
zijn gemeld dan verwacht. Het gaat daarbij om één op de 20.000 mensen.
Bij andere batches is dit niet geconstateerd en is bij minder dan één
op de 100.000 mensen een heftige allergische reactie gemeld. Dat
laatste ligt binnen de verwachtingen en is gelijk aan het aantal
reacties bij andere vaccinaties. De oorzaak van het verhoogde aantal
meldingen van allergische reacties alleen bij deze batch is nog niet
bekend. GlaxoSmitKline onderzoekt op dit moment met de Canadese
autoriteiten de oorzaak.
Vraag 2
Het is toch waar dat Nederland ook miljoenen griepvaccins Pandemrix
bij GlaxoSmitKline kocht, dat deze week begonnen is met de vaccinatie
van honderdduizenden kinderen met Pandemrix in ons land en dat beide
vaccins gemaakt zijn van dezelfde virusstam (X-179A) en dezelfde
ingrediënten bevatten?
Antwoord 2
Ja. Pandemrix en Arepanrix bevatten dezelfde bestandsdelen. Arepanrix
wordt geproduceerd in Canada en is uitsluitend bestemd voor de
Canadese markt. Pandemrix wordt geproduceerd in Dresden. Ervaringen
met toediening van Pandemrix aan kinderen (onder meer in Zweden)
hebben geen noemenswaardige bijwerkingen aan het licht gebracht.
Vraag 3
Ligt de oorzaak van de fout in het productieproces en is het waar dat
de teruggehaalde doses Aperanix in een andere fabriek gemaakt zijn dan
onze Pandemrix en valt dat daardoor uit te sluiten dat ook in
Nederland sprake kan zijn van doses die ernstige bijwerkingen
veroorzaken?
Antwoord 3
Het is nog onbekend wat de oorzaak is van het verhoogde aantal
meldingen van heftige allergische reacties bij vaccinatie met vaccin
uit de betreffende batch. GlaxoSmithKline werkt samen met de Canadese
overheid om vast te stellen of er een oorzakelijk verband is tussen de
gemelde allergische reacties en Arepanrix. De situatie in Canada heeft
niets te maken met het vaccin dat in Nederland wordt ingezet.
Vanzelfsprekend worden de bijwerkingen ook in Nederland nauwlettend in
de gaten gehouden.
Vraag 4
Kunt u deze vragen vóór 26 november a.s. te 12 uur beantwoorden?
Antwoord 4
Ja.
1) BBC World News, 24 november 2009
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport