Kiadis Pharma maakt bekend dat de eerste patiënten gerekruteerd zijn in de multinationale registratiestudie voor ATIR(TM)
30/11/2009 07:04
PR Newswire
AMSTERDAM, November 30 /PRNewswire/ --
- ATIR(TM) voor vermindering van overlijden als gevolg van
transplantatiecomplicaties bij allogene stamceltransplantaties bij gebruik
van niet-passende donoren
Biofarmaceutisch bedrijf Kiadis Pharma
kondigt vandaag aan dat de eerste patiënten zijn gerekruteerd voor de
multinationale klinische registratiestudie met ATIR(TM). De studie is
ontworpen om een verlaging aan te tonen van "transplant related mortality"
(TRM) (overlijden als gevolg van transplantatie complicaties) na een allogene
stamceltransplantatie met een niet-passende (haplo-identieke) donor in
bloedkanker patiënten die in aanmerking komen voor een allogene
stamceltransplantatie, maar zonder de beschikbaarheid van een passende donor.
De studie is momenteel open voor rekrutering in centra in Europa en
Canada en is ontworpen als registratiestudie voor Europese goedkeuring.
"We zijn erg blij met de start van de registratie studie na de
uitstekende klinische resultaten van de fase I/II studie met ATIR (TM)", zegt
Dr. Manja Bouman, CEO van Kiadis Pharma. "ATIR (TM) heeft een lage TRM
getoond op een jaar na transplantatie en een hoge totale overleving in een
patiëntenpopulatie voor wie geen standaard behandelingopties meer mogelijk
waren. Als weesgeneesmiddel dat een grote onvervulde behoefte voor terminale
bloedkankerpatiënten vervult, streven wij ernaar om te profiteren van een
versneld ontwikkelingspad voor ATIR(TM). "
"Als de pionier van ATIR(TM) ben ik erg enthousiast over deze volgende
belangrijke ontwikkelingsmijlpaal, een multinationale studie registratie",
zegt Dr. Denis Claude Roy van de Universiteit van Montreal. "Ik geloof sterk
dat ATIR (TM) een geheel nieuw behandelingsveld opent voor een zeer grote
groep patiënten die op dit moment geen behandelingsopties meer heeft."
Over ATIR(TM)
ATIR(TM), een donorlymfocyt product ontdaan van alloreactive T-cellen, is
in ontwikkeling om "transplant related mortality" (TRM) (overlijden als
gevolg van transplantatie complicaties) te verminderen na een allogene
hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT). ATIR(TM) is ontworpen om
vroegtijdig immuun reconstitutie te verstrekken ter bestrijding van infecties
en overblijvende tumorcellen terwijl een acute, ernstige (Graad III/IV) Graft
versus Host Disease voorkomen wordt. ATIR(TM) kan daardoor het resultaat van
de transplantatieprocedure aanzienlijk verbeteren. Daarenboven dienen bij
ATIR(TM) geen immunosuppressieve medicijnen profylactisch toegediend te
worden, waardoor het immuunsysteem sneller kan herstellen. Doordat ATIR(TM)
het mogelijk maakt om een "mismatched", oftewel een niet-identieke donor, te
gebruiken, kan het een doorbraak bieden voor de patiënten voor wie geen
geschikte donor beschikbaar is, een vaak voorkomend probleem bij
stamceltransplantaties. In de toekomst kan ATIR(TM) aan patiënten die een
stemceltransplantatie nodig hebben (maar voor wie geen passende donor
beschikbaar is,) een veelbelovende nieuwe behandelingsoptie bieden. Zowel de
FDA als de EMEA hebben ATIR(TM) de weesgeneesmiddelstatus verleend.
Over Kiadis Pharma
Kiadis Pharma is een biofarmaceutisch oncologiebedrijf met "cell-based"
producten in klinische ontwikkeling. Het bedrijf ontwikkelt producten die
nieuwe behandelingen mogelijk maken van terminaal zieke kankerpatiënten,
behandelingen die nu nog niet beschikbaar zijn maar waar een aanzienlijke
behoefte aan is. Het onderzoek van Kiadis Pharma richt zich in de eerste
plaats op de beperkingen en complicaties van stamceltransplantaties. Kiadis
Pharma is gevestigd in Amsterdam. Voor meer informatie over Kiadis Pharma
kunt u terecht op: http://www.kiadis.com.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met: Kiadis Pharma B.V., Eefje Simpelaar, Director Communications, Email: e.simpelaar@kiadis.com, Tel: +31-20-3140250, Mob: +31-6-10829344
-