WIV onderzoekt de samenstelling van namaakgeneesmiddelen
14/12/2009 11:00
FOD VOLKSGEZONDHEID / SPF SANTE PUBLIQUE
Het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid onderzoekt de samenstelling van namaakgeneesmiddelen
Het opduiken van de eerste namaakgeneesmiddelen zoals gedefineerd door de Wereldgezondheids Organisatie (WGO) dateert amper vanaf het begin van de jaren negentig. Sedertdien neemt het probleem jaarlijks in omvang alleen maar toe. In dit kader werd in januari 2009 in de afdeling Geneesmiddelenanalyse (Dr. J. De Beer) van het Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid (WIV) een onderzoeksproject (gefinancierd door Federaal Wetenschapsbeleid) opgestart. Het project wordt uitgevoerd i.s.m. het laboratorium voor Analyse van Geneesmiddelen aan de UGent en het Laboratoire d'Analyse des Médicaments van de l'Université de Liège.
Het onderzoek spitst zich toe op het ontwikkelen van analyse strategieën die toelaten om ondubbelzinnig het onderscheid te maken tussen de originele en de namaakgeneesmiddelen.
Hiervoor wordt in eerste instantie vertrokken van de in België meest voorkomende namaakgeneesmiddelen nl. van de erectiestimulerende geneesmiddelen Viagra®, Cialis® en Levitra®. De monsters worden in beslag genomen door de douanediensten in samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) dat de monsters voor analyse ter beschikking stelt.
De monsters zijn hoofdzakelijk afkomstig van verzonden postcolli's, besteld via het internet.
De eerste resultaten van dit project tonen aan dat verscheidene monsters andere niet geregistreerde stoffen bevatten dan de originele geneesmiddelen. Zo werd in namaak-Viagra® diverse structuuranaloge bestanddelen gevonden van sildenafyl, het actieve bestanddeel van Viagra®. De toxiciteit en de bijwerkingen van deze analogen zijn niet gekend en bijgevolg bestaat er mogelijks een ernstig risico voor de gezondheid van de gebruikers van namaakgeneesmiddelen. Uit veelvuldige analyses uitgevoerd in opdracht van het FAGG blijkt eveneens dat ook hormonale geneesmiddelen, antibiotica en vermageringsmiddelen in het namaakcircuit aanwezig zijn. Verder systematisch onderzoek naar de oorsprong en de samenstelling van namaakgeneesmiddelen waarbij de ontwikkelde analyse strategieën worden ingezet moet blijvend doorgevoerd worden.
Namaak van geneesmiddelen kan tot ernstige schadelijke gevolgen leiden met betrekking tot de algemene gezondheid bij de gebruikers o.a. omwille van de ondoeltreffende werking of de toxiciteit van de aanwezige vervalste componenten.
Het probleem situeert zich hoofdzakelijk in de ontwikkelingslanden waarbij tot nagenoeg 30% van de verhandelde geneesmiddelen als namaak moet worden beschouwd. Het betreft hoofdzakelijk essentiële geneesmiddelen (anti-HIV, antimalaria, ...).
In de geïndustrialiseerde landen blijft de vertegenwoordiging van namaakgeneesmiddelen op de geneesmiddelenmarkt beperkt tot minder dan één procent en dit dank zij de strenge regulering betreffende de doorgedreven kwaliteitscontrole.
Het belangrijkste aandeel binnen de afzetmarkt voor namaakgeneesmiddelen situeert zich echter op het internet waar naar schatting 50% (dit cijfer is wellicht onderschat) van de geneesmiddelen, verkocht door niet gecontroleerde sites, beantwoorden aan de definitie voor namaakgeneesmiddelen van de Wereld Gezondheid Organisatie (WGO). In deze optiek bindt de WGO in samenwerking met diverse internationale organisaties zoals de Raad van Europa de strijd aan met de namaak van geneesmiddelen.
contact: Dr. Apr Jacques De Beer
functie: Verantwoordelijk Afdeling Geneesmiddelen
Tel: 02/642 51 70
e-mail : jacques.debeer@iph.fgov.be
Voor eventuele hyperlinks en bijlagen:
Zie het origineel