Datum 17 december 2009 Uw brief
onderzoek IGZ, CCMO, VWA naar de PROPATRIA-studie
Geachte voorzitter,
De Inspectie voor de Gezondheidszorg, de Centrale Commissie Mensgebonden
Onderzoek, en de Voedsel- en Warenautoriteit hebben hun rapport over hun
onderzoek naar de PROPATRIA-studie, waarbij probiotica werden toegediend aan
mensen met acute alvleesklierontsteking openbaar gemaakt.
Ik zend u het overkoepelende rapport van de drie bovengenoemde
toezichthouders "Onderzoek naar de PROPATRIA-studie. Lessen voor het medisch-
wetenschappelijk onderzoek met mensen in Nederland" en het rapport van de
CCMO over de toetsing van de studie door de Medisch Ethische
Toetsingscommissie van het Universitair Medisch Centrum Utrecht.
In het rapport van de drie toezichthouders worden verschillende aanbevelingen
gedaan om de kwaliteit en de veiligheid van het medisch-wetenschapplijk
onderzoek met mensen te verbeteren. Een reactie op die aanbevelingen en de
vervolgacties die naar aanleiding daarvan worden uitgezet verdienen zorgvuldige
afweging. Mijn reactie op de rapporten zend ik u daarom in februari 2010 toe.
Hoogachtend,
de Staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
mw. dr. J. Bussemaker
Pagina 1 van 1
ionale gevolgen van de
Zorgverzekeringswet, als van het rapport van de Commissie grensarbeiders II.
Zoals ik tijdens het algemeen overleg met uw Kamer op 10 september 2009 heb
aangegeven is de feitelijke wens van deze gezinsleden daadwerkelijk verzekerd
worden op grond van de Zorgverzekeringswet echter zowel nationaalrechtelijk
als Europeesrechtelijk niet mogelijk. In de bijgevoegde brief ga ik verder nog in op
hetgeen naar voren wordt gebracht in de analyse van de heer Pennings.
Met betrekking tot de overige punten die de heer Rijkers in zijn brief aan uw
Kamer naar voren brengt merk ik het volgende op.
De stelling van de heer Rijkers dat het overnemen van aanbeveling 4 leidt tot een
administratieve lastenvermindering onderschrij
---- --
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport