EU procedure voor medicinale 5% lidocaïne-pleister positief beëindigd
11/01/2010 10:07
PR Newswire
AACHEN, Duitsland, January 11 /PRNewswire/ --
- Toestemming voor verhandeling verwacht in 14 aanvullende landen binnen
de EU
De wederzijdseerkenningsprocedure om toestemming voor verdere
verhandeling te verkrijgen voor Grüntenthal's medicinale 5%
lidocaïne-pleister in 14 aanvullende Europese landen is positief beëindigd.
Grünenthal heeft goedkeuring verzocht voor haar medische hydrogel pleister
voor symptomatische ontlasting van neuropathische pijn (pijn in de zenuwen)
geassocieerd met voorafgaande gordelroos infectie (post-herpetische
neuralgie, PHN).
De medicinale 5% lidocaïne-pleister is al geregistreerd in vele Europese,
Latijns-Amerikaanse en Midden-Europese landen. Binnen de Europese Unie is de
pleister toegestaan in België, Frankrijk, Duitsland, Luxemburg, Slovenië,
Zweden en het Verenigd Koninkrijk. Nu de recentelijke EU-procedure positief
is beëindigd zal van plaatselijke autoriteiten in Oostenrijk, Bulgarije,
Tsjechië, Cyprus, Estland, Griekenland, IJsland, Letland, Malta, Slowakije,
Spanje, Portugal en Roemenië verwacht worden dat zij binnen de komende
maanden een nationale licentie voor de pleister uitgeven.
Post-herpetische neuralgie
Na een gordelroosinfectie ontwikkelen vele patiënten post-herpetische
neuralgie (PHN), een slopend chronisch zenuwpijnsyndroom. Het wordt
veroorzaakt door ontsteking van de perifere zenuwen en is geassocieerd met
lokale symptomen zoals een voortdurend branderig gevoel, stekende pijnen,
allodynie (pijn veroorzaakt door prikkels die normaal niet pijnlijk zijn) en
hyperalgesie (intense pijn veroorzaakt door prikkels die normaal onvoldoende
zijn om dergelijke pijn te produceren). HDe incidentie van PHN stijgt met de
leeftijd en komt voor bij 1 tot 3 mensen per 1000 in de populatie ouder dan
75 jaar.
Net als andere gevallen van chronische zenuwpijn is post-herpetische
neuralgie een zeer complexe aandoening die lastig te behandelen is. Veel
patiënten moeten maanden wachten op effectieve therapie terwijl verschillende
behandelingen uitgeprobeerd worden.
Over de medicinale 5% lidocaïne-pleister
De medicinale 5% lidocaïne-pleister is geregistreerd in vele Europese,
Latijns-Amerikaanse en Midden-Europese landen voor de symptomatische
verlichting van neuropathische pijn geassocieerd met eerdere herpes
zoster-infectie (post-herpetische neuralgie, PHN). De pleister wordt direct
op de huid aangebracht, waar het de pijn moet verlichten op de aangetaste
huid. Systemische absorptie van de pijnverlichtende stof lidocaïne is laag.
Over Grünenthal
Grünenthal heeft de passie om wereldwijd de verkozen partner voor
pijnbestrijding te zijn bij patiënten, professionals in de gezondheidszorg en
leveranciers. Het bedrijf gebruikt innovatie om haar leiderschap in Europa op
het gebied van matige tot ernstige pijn uit te breiden. Grünenthal is een
onafhankelijke Duitse familiecorporatie met bedrijven in 34 landen over de
hele wereld. Het bedrijf werd in 1946 opgericht, heeft in Duitsland 2.000
mensen in dienst en wereldwijd 5.200 mensen. In 2008 bereikte Grünenthal een
omzet van ongeveer 864 miljoen Euro. Meer informatie:
http://www.grunenthal.com
Contactpersonen:
Grünenthal GmbH
Dr. Nicole Foellmer
Telefoon: +49-241-569-2858
Fax: +49-241-569-52858
nicole.foellmer@grunenthal.com
Hering Schuppener Healthcare
Bjoern Haertel
Telefoon: +49-40-36-80-75-21
Fax: +49-40-36-80-75-99
bhaertel@hs-healthcare.de
Huidig persmateriaal is beschikbaar in de perssectie op
http://www.grunenthal.com.
Contactpersonen: Grunenthal GmbH, Dr Nicole Foellmer, Telefoon: +49-241-569-2858, Fax: +49-241-569-52858, nicole.foellmer@grunenthal.com; Hering Schuppener Healthcare, Bjoern Haertel, Telefoon: +49-40-36-80-75-21, Fax: +49-40-36-80-75-99, bhaertel@hs-healthcare.de
-