Inspectie voor de Gezondheidszorg
Onaangekondigde bezoeken bij geneesmiddelenfabrikanten
Nieuwsbericht, 8 februari 2010
De Inspectie voor de Gezondheidszorg gaat fabrikanten die
geneesmiddelen produceren onaangekondigd bezoeken.
Geneesmiddelenfabrikanten moeten voor het produceren van
geneesmiddelen een vergunning van de minister hebben.
De IGZ handhaaft deze wettelijke verplichting in Nederland. De
inspecties die de IGZ hiertoe uitvoert, zijn gericht op de naleving
van GMP richtlijnen (Good Manufacturing Practice = goede manier van
produceren). De IGZ verlangt van de farmaceutische industrie een goed
werkend en operationeel kwaliteitssysteem. Dit om er voor te zorgen
dat geneesmiddelen veilig en betrouwbaar zijn.
Jaarlijks bezoekt de IGZ 100 tot 150 fabrikanten van geneesmiddelen.
Met de onaangekondigde bezoeken wil de IGZ kunnen beoordelen of er
verschil is in resultaat tussen aangekondigde en onaangekondigde
inspecties.