OctoPlus maakt jaarcijfers 2009 bekend en behaalt omzetverwachting van Euro 19 miljoen
Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) publiceert vandaag de jaarcijfers voor het jaar eindigend op 31 december 2009, en meldt dat de omzetverwachting van ¤ 19 miljoen is behaald. Deze jaarrcijfers zijn nog niet door een accountant gecontroleerd.
Eind 2008 maakte OctoPlus bekend dat de Onderneming de transitie wilde maken naar een drug delivery bedrijf dat voor klanten werkt aan een portfolio van producten in ontwikkeling, die zijn gebaseerd op OctoPlus' gepatenteerde technologie voor langerwerkende medicijnen. Belangrijke succesfactoren voor deze strategie zijn de volgende gebeurtenissen:
* Succesvolle voortgang van Locteron door Fase IIb studies: resultaten op hoofdlijnen zullen worden gepresenteerd op het EASL International Liver Congress in april 2010
* Groeiende interesse voor OctoPlus' technologie voor langerwerkende medicijnen van de biotechnologie en farmaceutische industrie resulterend in acquisitie van meerdere evaluatiecontracten
* Stijgende vraag naar de diensten van OctoPlus op het gebied van formuleringsontwikkeling en productie vanuit bestaande en nieuwe klanten
* Successvolle afronding van reorganisatie waarmee de organisatiestructuur in lijn is gebracht met de nieuwe strategie
Deze gebeurtenissen hebben ertoe geleid dat een record omzet van ¤ 19 miljoen is behaald, met dee hoogste kernomzet (niet-Locteron projecten) tot nu toe, en een positieve EBITDA voor het boekjaar 2009.
Conference call en webcastpresentatie
OctoPlus zal vandaag om 10:00 AM CET een conference call en webcastpresentatie houden. Deze kan ook live worden gevolgd via OctoPlus' website www.octoplus.nl. Als u wilt deelnemen aan de conference call kunt u inbellen op het telefoonnummer 045 - 631 6902. Na de presentatie zullen Simon Sturge, CEO van OctoPlus, en Susan Swarte, CFO van OctoPlus, beschikbaar zijn om vragen te beantwoorden. De audiowebcast kan later opnieuw worden afgespeeld op de website van OctoPlus.
Belangrijkste gebeurtenissen in 2009
Operationeel
* OctoPlus' licentiepartner Biolex rondde in juni 2009 de patiënteninclusie af voor een Fase IIb klinisch onderzoek met Locteron
* Veelbelovende resultaten van twee Fase IIb studies met Locteron zullen worden gepresenteerd op het EASL International Liver Congress dat plaatsvindt van 14 tot 18 april 2010
* Vijf evaluatieprojecten getekend voor de ontwikkeling van langerwerkende formuleringen, waarbij OctoPlus' gepatenteerde technologie wordt gecombineerd met het medicijn van de klant
* Nieuwe productiefaciliteit volledig gecertificeerd en operationeel per juni 2009: productiecapaciteit nu beschikbaar van preklinisch tot en met commerciële productie
* Inkrimping van het personeelsbestand met 25% resulterend in een gestroomlijnde organisatie voor 2010.
Financieel
* 2009 omzetverwachting behaald: omzet gestegen met 13% van ¤ 16.9 miljoen in 20088 naar ¤ 19.0 miljoen in 2009>
* Positieve EBITDA van ¤ 1.0 miljoen in 2009 vergeleken met een negatieve EBITDA vvan ¤ 2.7 miljoen in 2008
* Kernomzet uit niet-Locteron projecten gestegen met 12% van ¤ 7.0 miljoen in 20088 naar ¤ 7.9 miljoen in 2009 onder uitdagende economische omstandighheden
* Locteron omzet 59% van de totale inkomsten (2008: 58%), voornamelijk door ontwikkelings- en productiewerk voor Fase IIb klinische onderzoeken
* Netto verlies gedaald met 52% van ¤ 6.2 miljoen in 2008 naar ¤ 3.0 miljoljoen in 2009, ondanks significante eenmalige kosten
* Eenmalige kosten van ¤ 1.5 miljoen als gevolg van een reorganisatie en het opstaarten van de nieuwe productiefaciliteit
* Netto kaspositie aan het eind van het jaar van ¤ 3.3 miljoen, een verbetering van ¤ 4.2 miljoen te ten opzichte van een negatieve kaspositie van ¤ 0.9 miljoen aan het bbegin van 2009
* Twee succesvolle financieringsrondes afgerond waarmee nieuwe investeerders zijn aangetrokken en de kaspositie is versterkt.
Vooruitzichten voor 2010
* Groeiende interesse voor OctoPlus' gepatenteerde technologie voor langerwerkende medicijnen door de biotechnologie en farmaceutische industrie, wat moet leiden tot de acquisitie van meerdere evaluatieprojecten in 2010
* Kostenbesparende maatregelen in 2009 genomen resulteren in een significant lagere kostenbasis voor 2010
* Fase IIb studie met Locteron wordt naar verwachting met succes afgerond in 2010; resultaten op hoofdlijnen worden gepresenteerd tijdens het International Liver Congress in april 2010. Positieve resultaten vormen het bewijs van het klinische voordeel van de PolyActive(TM) technologie van OctoPlus
* Licentiepartner Biolex zal naar verwachting in 2010 een commercialisatiepartner voor Locteron vinden.
Simon Sturge, CEO van OctoPlus: "2009 is een jaar van transitie geweest voor OctoPlus. We zijn verheugd dat onze omzetverwachting voor het jaar is behaald en dat we ook een positieve EBITDA kunnen rapporteren voor het boekjaar. Ons doel is om een portfolio op te bouwen van producten die we voor klanten ontwikkelen, gebaseerd op onze gepatenteerde technologie voor langerwerkende medicijnen, aangevoerd door Locteron."
Financiële resultaten voor 2009
In onderstaande tabel staan de belangrijkste financiële resultaten van de Onderneming. Deze resultaten hebben betrekking op de periode van zes maanden voorafgaand aan 31 december 2009 respectievelijk 31 december 2008, en op de volledige boekjaren 2009 en 2008. Deze cijfers zijn nog niet door een accountant gecontroleerd.
Boekjaar eindigend op 31 december 2009
De omzet voor het boekjaar 2009 is gestegen met 13% naar ¤ 19.0 miljoen (2008: ¤ 16.9 miljoen), waarbij de kernomzet uiit niet-Locteron projecten is gestegen met 12% naar ¤ 7.9 miljoen (22008: ¤ 7.0 miljoen) en de omzet uit Locteron is gestegen met 13% naaar ¤ 11.2 miljoen (2008: ¤ 9.9 miljoen). De ¤ 9.9 m9.9 miljoen in 2008 bestond grotendeels uit ¤ 7.9 miljoen inkomsten met betrekking tot de licentieovereenkomst met Biolex. De 2009 omzet uit het Locteron project heeft betrekking op procesontwikkeling voor en productie van Locteron voor Biolex' Fase IIb onderzoeken. Deze activiteiten zijn nu grotendeels afgerond.
Kerngetallen 2e halfjaar en boekjaren 2009 en 2008
(unaudited, in Euro x 1,000; met uitzondering van unaudited resultaat per aandeel)
2H 2009
2H 2008
% verschil
Yr 2009
Yr 2008
% verschil
Totale omzet
9,043
13,185
-31%
19,046
16,923
13%
EBITDA
777
2,443
-68%
970
(2,716)
n.a.
Resultaat voor de periode
(1,330)
205
n.a.
(2,957)
(6,209)
-52%
Resultaat per aandeel
(0.04)
0.02
n.a.
(0.10)
(0.38)
-74%
(voor en na verwatering)
Kasstroom
1,799
2,831
-36%
4,195
(3,397)
n.a.
Liquide middelen minus
3,313
(882)
n.a.
rekeningcourantkredieten
De totale operationele kosten zijn licht gedaald met 2% naar ¤ 20.8 miljoen (2008: ¤ 21.21.2 miljoen). Significante eenmalige kosten zoals de kosten voor de herstructurering van de organisatie van 150 naar 106 FTE's op 1 maart 2010 (¤¬ 0.7 miljoen), de extra kosten voor het eerste operationele jaar van de nieuwe productiefaciliteit (¤ 0.5 miljoen) en impairment van enkele immmateriële vaste activa (¤ 0.3 miljoen) maken onderdeel uit vann de operationele kosten in 2009.
Het netto verlies over 2009 bedroeg ¤ 3.0 miljoen, een verbetering van meer dan 50% vergeleken mmet het netto verlies van ¤ 6.2 miljoen in 2008. >
Tweede halfjaar eindigend op 31 december 2009
In de laatste zes maanden van 2009 bedroeg de omzet ¤ 9.0 miljoen (2008: ¤ 13.2 miljoen). In de laatste zes maandeen van 2008 kwam ¤ 7.9 miljoen van de inkomsten voort uit de licentiieovereenkomst met Biolex. Zonder deze eenmalige baten is de omzet in de laatste zes maanden van 2009 met 71% gestegen vergeleken met dezelfde periode vorig jaar.
De totale operationele kosten namen met 15% af naar ¤ 10.0 miljoen (2008: ¤ 11.7 miljoejoen) door een afname van operationele kosten zoals personeelskosten, kosten voor klinische studies en andere kosten, als gevolg van de strategieverandering. Daartegenover staat een ¤ 0.5 miljoen hogere afschrijving als gevolg van de uitbreiding van de productiefaciliteit, een impairment van enkele immateriële vaste activa van ¤ 0.3 miljoen die samenhangtt met de strategiewijziging, en hogere kosten voor de reorganisatie van ¤ 0.1 miljoen.
Hieruit volgt een netto verlies van ¤ 1.3 miljoen voor het tweede halfjaar van 2009, vergelekenn met een netto winst van ¤ 0.2 miljoen in het tweede halfjaar van 22008, die voornamelijk werd veroorzaakt door de ¤ 7.9 miljoen inkomssten uit de licentieovereenkomst met Biolex voor Locteron.
Kasstroom
De Onderneming begon 2009 met een negatief saldo aan liquide middelen van ¤ 0.9 miljoen. IIn de loop van het jaar is ¤ 2.8 miljoen (2008: ¤ 4.0 miljoejoen) gebruikt voor de operationele activiteiten. Verder is er voor ¤ 1.5 miljoen geïnvesteerd in duurzame gebruiksmiddelen (2008: ¤¬ 6.7 miljoen), voornamelijk betrekking hebbende op de nieuwe productiefaciliteit die bij het hoofdkantoor van de Onderneming is gebouwd. OctoPlus ontving in 2009 ¤ 9.4 miljoen aan liquide middelen door de uitgifte van nieuwe aandelen. Tenslotte was er in 2009 een negatieve kasstroom van ¤ 0.9 miljoen uit financiële lease betallingen (2008: ¤ 0.3 miljoen).
Per saldo zijn de liquide middelen gedurende 2009 gestegen met ¤ 4.2 miljoen naar een positieff saldo van ¤ 3.3 miljoen aan het eind van het jaar. Daarnaast heeftt OctoPlus momenteel toegang tot een kredietfaciliteit bij de bank van maximaal ¤ 2.0 miljoen.
Vooruitzichten voor 2010
In 2010 zal de Onderneming zich toeleggen op de acquisitie van nieuwe evaluatiecontracten waarin OctoPlus' gepatenteerde technologie voor langerwerkende medicijnen wordt gebruikt, en van nieuwe projecten op het gebied van formuleringsontwikkeling en productie.
Onderdeel van de strategie van OctoPlus om niet langer te investeren in productontwikkeling op eigen risico is het uitlicentiëren van OP-145, een product tegen oorontsteking. Het vinden van een commerciële partner voor dit product is een van de doelstellingen voor 2010. Gesprekken met mogelijke partners lopen en zullen worden voortgezet in 2010.
OctoPlus' licentiepartner Biolex zal de resultaten op hoofdlijnen presenteren van twee lopende Locteron Fase IIb onderzoeken op het International Liver Congress in april 2010. Daarnaast verwacht OctoPlus dat Biolex dit jaar een commerciële partner zal vinden voor Locteron. Als dit gebeurt zal dat de kans op een successvolle marktintroductie van Locteron verhogen, wat een grote waardebepaler vormt voor OctoPlus.
Jaarverslag en Algemene Vergadering van Aandeelhouders OctoPlus publiceert het jaarverslag 2009 op 12 april 2010. Dit verslag zal ook beschikbaar zijn op de website van de Onderneming:
De Algemene Vergadering van Aandeelhouders wordt op 12 mei 2010 om 14.00 uur gehouden op het hoofdkantoor van de Onderneming in Leiden.
De geconsolideerde balans van OctoPlus N.V. per 31 december 2009, de hieraan gerelateerde resultatenrekening en het kasstroomoverzicht voor het jaar eindigend op 31 december 2009 zoals gepresenteerd in dit persbericht zijn niet gecontroleerd door een accountant.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, of stuur een e-mail naar Investor Relations op IR@octoplus.nl.
Over OctoPlus
OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in toedieningsvormen voor medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten verbeterde farmaceutische producten gebaseerd op gepatenteerde technologieën voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in vergelijking met bestaande producten. OctoPlus richt zich voor zijn klanten op de ontwikkeling van langerwerkende, gecontroleerd afgegeven versies van nieuwe en bestaande medicijnen, in het bijzonder eiwittherapeutica.
Het klinisch meest gevorderde product op basis van onze technologie is Locteron(TM), het belangrijkste product van Biolex Therapeutics. Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa voor de behandeling van chronische hepatitis C. Het product wordt geproduceerd door OctoPlus en wordt momenteel onderzocht in een Fase IIb studie.
Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve farmaceutische ingrediënten.
OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website www.octoplus.nl.
Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met de onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus alsmede de bedrijfstak waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige plannen, inschattingen en voorspellingen van OctoPlus, evenals zijn verwachtingen met betrekking tot externe omstandigheden en gebeurtenissen. Met de woorden "verwachten", "voorzien", "voorspellen", "schatten", "van plan zijn", "kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen", "voornemens zijn", "geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte verklaringen bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en de risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor kunnen zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen verschillen van de resultaten of uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen zijn vervat. In het geval van enige tegenspraak tussen een Engelstalige en een Nederlandstalige versie van dit document, gaat de Engelstalige versie voor boven de Nederlandstalige versie.
----------
HUG#1395084