Inspectie voor de Gezondheidszorg
Geneesmiddelen met clopidogrel teruggehaald uit apotheken
Nieuwsbericht | 25-03-2010
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) laat alle partijen
geneesmiddelen met het werkzame bestanddeel clopidogrel
(bloedverdunner) dat door de fabrikant Glochem in Visakhapatnam, India
is gefabriceerd, bij apotheken terughalen.
Aanleiding voor deze terugroepactie is dat het Europese
geneesmiddelenagentschap, de European Medicines Agency, afwijkingen
van de Good Manufacturing Practice (goede manier van produceren)
constateerde bij deze fabriek van Glochem in India. De kwaliteit van
deze clopidogrel bevattende geneesmiddelen kan niet langer
gegarandeerd worden. Uit voorzorg verwijdert het CBG daarom de
fabrikant uit de registratiedossiers. De IGZ laat alle betreffende
partijen geneesmiddelen bij groothandels en apotheken terughalen.
Er zijn geen aanwijzingen dat betreffende geneesmiddelen die al in het
bezit zijn van patiënten, onveilig zijn voor gebruik. Patiënten die
zich hier toch zorgen over maken, kunnen contact opnemen met de
apotheker die het geneesmiddel heeft afgeleverd of de arts.
Het gaat in totaal om 13 verschillende geneesmiddelen. Een overzicht
hiervan kunt u downloaden onderaan deze pagina. Er zijn geen
aanwijzigen dat er een tekort aan clopidogrel-bevattende
geneesmiddelen zal ontstaan.