Locteron resultaten gepresenteerd op EASL congres laten 65% afname zien in griepachtige bijwerkingen, met vergelijkbare effectiviteit in hepatitis C
Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus" of de "Onderneming") (Euronext: OCTO) kondigt aan dat zijn licentiepartner Biolex vandaag tijdens het 45e International Liver Congress (EASL) in Oostenrijk een poster heeft gepresenteerd met tussentijdse klinische resultaten na 36 weken behandeling in de SELECT-2 Fase IIb studie met Locteron(TM).
* De belangrijkste conclusie uit deze poster is dat de behandeling met Locteron (toegediend om de week) een vergelijkbaar antiviraal effect had vergeleken met de standaardtherapie (die elke week wordt toegediend), en bovendien een afname liet zien van de griepachtige bijwerkingen met 65%.
Voor gedetailleerde resultaten verwijzen wij naar Biolex' persbericht op www.biolex.com. De poster zal binnenkort beschikbaar zijn op de website van OctoPlus. Op 15 en 16 april presenteert Biolex een tweede poster en een mondelinge presentatie tijdens het EASL congres.
De SELECT-2 Fase IIb studie met Locteron wordt uitgevoerd in Amerika en Europa in 116 chronische hepatitis C patiënten, genotype-1, die niet eerder zijn behandeld. Patiënten zijn gerandomiseerd in vier doseringsgroepen, de 320, 480 of 640 µg Locteron dosering (toediening eens per twee weken) of in een PEG-Intron controle groep (toediening elke week). Alle patiënten ontvangen ribavirine op basis van gewicht. Patiënten worden gedurende 48 weken behandeld en worden tijdens 24 weken na de behandeling onder controle gehouden om het effect op het hepatitis C virus (sustained virologic response, SVR) te bepalen. Alle patiënten in de studie zijn minstens 36 weken behandeld.
Locteron is een kandidaat-medicijn in ontwikkeling en er is geen goedkeuring voor verkoop van het product gegeven door de Amerikaanse Food and Drug Administration of door enige andere internationale regelgevende autoriteit.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Rianne Roukema, Corporate Communications: telefoonnummer 071 524 1071, of stuur een e-mail naar Investor Relations op IR@octoplus.nl.
Over Locteron
Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa voor de behandeling van chronische hepatitis C. Locteron combineert de PolyActive(TM) technologie van OctoPlus voor langerwerkende medicijnen met het interferon alfa van Biolex en is het klinisch meest vergevorderde product op basis van OctoPlus' gepatenteerde technologieën. In oktober 2008 licenseerde OctoPlus zijn deel van de commerciële rechten op Locteron exclusief aan Biolex.
Over OctoPlus
OctoPlus is een biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in toedieningsvormen voor medicijnen. De Onderneming ontwikkelt voor klanten verbeterde farmaceutische producten gebaseerd op gepatenteerde technologieën voor medicijnafgifte die minder bijwerkingen veroorzaken, meer gemak voor de patiënt opleveren en een verbeterde balans tussen effectiviteit en veiligheid bieden in vergelijking met bestaande producten. OctoPlus zich voor zijn klanten op de ontwikkeling van langer werkende, gecontroleerd afgegeven versies van bekende eiwittherapeutica, andere geneesmiddelen en vaccins.
Het klinisch meest vergevorderde product dat onze technologie incorporeert is Locteron(TM), het belangrijkste product van Biolex Therapeutics. Locteron is een langerwerkende formulering van interferon alfa voor de behandeling van chronische hepatitis C. Het product wordt geproduceerd door OctoPlus en wordt momenteel onderzocht in een Fase IIb studie.
Daarnaast is OctoPlus een vooraanstaand Europees leverancier van specialistische farmaceutische formulerings- en productiediensten aan de farmaceutische en biotechnologische industrie, met de nadruk op moeilijk te formuleren actieve farmaceutische ingrediënten.
OctoPlus is genoteerd aan Euronext Amsterdam van NYSE Euronext onder het symbool OCTO. Meer informatie over OctoPlus vindt u op de website www.octoplus.nl.
Dit document kan toekomstgerichte verklaringen bevatten die verband houden met de onderneming, de financiële prestaties en resultaten van OctoPlus alsmede de bedrijfstak waarin het bedrijf opereert. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige plannen, inschattingen en voorspellingen van OctoPlus, evenals zijn verwachtingen met betrekking tot externe omstandigheden en gebeurtenissen. Met de woorden "verwachten", "voorzien", "voorspellen", "schatten", "van plan zijn", "kunnen zijn", "had kunnen zijn", "behoren", "zullen", "voornemens zijn", "geloven" en soortgelijke uitdrukkingen worden toekomstgerichte verklaringen bedoeld. Wij waarschuwen investeerders dat bepaalde belangrijke factoren, en de risico's en onzekerheden die inherent zijn aan dergelijke verklaringen, ervoor kunnen zorgen dat feitelijke resultaten of uitkomsten wezenlijk kunnen verschillen van de resultaten of uitkomsten die in toekomstgerichte verklaringen zijn vervat. In het geval van enige tegenspraak tussen een Engelstalige en een Nederlandstalige versie van dit document, gaat de Engelstalige versie voor boven de Nederlandstalige versie.
----------
HUG#1403790