Inspectie voor de Gezondheidszorg
Aanvullend bericht op publiekswaarschuwing PIP-implantaten
Nieuwsbericht | 21-04-2010
In het persbericht van maandag 19 april met de waarschuwing over
PIP-implantaten staat een lijst met afnemers van deze implantaten. De
IGZ heeft deze lijst gekregen van de Franse toezichthouder die zich
baseert op informatie die is verkregen bij de failliete Franse
fabrikant. Drie klinieken (Maastricht Universitair Medisch Centrum,
Kliniek Zestienhoven en Kliniek Oud Zuid) hebben aangegeven dat zij
geen afnemer zijn geweest van de betreffende implantaten.
Het is ook mogelijk dat andere klinieken die niet op de lijst staan,
wel pip-implantaten hebben afgenomen. Het advies aan vrouwen met
implantaten blijft dan ook om zelf na te gaan welk merk zij hebben.
De IGZ heeft ervoor gekozen allereerst vrouwen te waarschuwen door de
publiekswaarschuwing met spoed uit te brengen. Door iedereen te
waarschuwen wil de IGZ ook voorkomen dat deze implantaten nog gebruikt
worden.
De IGZ gaat ervan uit dat de klinieken die deze implantaten destijds
gekocht hebben, en eventueel ook hebben toegepast, dit in goed
vertrouwen hebben gedaan. Deze middelen waren voorzien van de
CE-markering, waardoor de Europese burger en afnemers erop mogen
vertrouwen dat deze middelen voldoen aan de eisen die daaraan gesteld
worden. Achteraf blijkt nu dat dit vertrouwen in de CE-markering niet
terecht was.
Donderdag 15 april heeft de IGZ aan de Nederlandse afnemers die op de
lijst van de Franse toezichthouder stonden een brief gestuurd waarin
zij de klinieken informeert over de implantaten.