UMC Utrecht
Onderzoek delirium uit voorzorg gestopt
Een landelijk wetenschappelijk onderzoek naar de behandeling van
ernstig verwarde intensive-care patiënten is om veiligheidsoverwegingen
in een vroeg stadium gestaakt. In het onderzoek kreeg een deel van de
verwarde IC-patiënten `rivastigmine', een medicijn dat op de markt is
voor behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Acute verwardheid (`delirium') is op de intensive care (IC) een veel
voorkomend, ernstig en levensbedreigend probleem, waartegen de
standaardbehandeling met een kalmerend middel vaak niet afdoende
blijkt. Veel IC-artsen nemen aan dat `rivastigmine' ook helpt tegen
acute verwardheid op de intensive care. Mede op aangeven van diverse
richtlijnen geven artsen in verschillende ziekenhuizen daarom al
rivastigmine aan IC-patiënten met een delirium als de
standaardbehandeling niet blijkt te helpen.
Het gestaakte onderzoek diende om wetenschappelijk aan te tonen dat de
duur van een delirium met rivastigmine inderdaad kan worden bekort.
Eerder dit jaar, toen nog maar een klein deel van het beoogde aantal
IC-patiënten aan het onderzoek was begonnen, constateerde de
meekijkende veiligheidscommissie dat onder patiënten met rivastigmine
meer overlijdensgevallen voorkwamen dan in de groep die (naast de
standaardbehandeling) een onwerkzame `placebo' kreeg. Hoewel het aantal
patiënten nog klein was, en niet valt uit te sluiten dat het verschil
op toeval berustte, adviseerde de commissie uit voorzorg het onderzoek
te onderbreken. De onderzoekers volgden dat advies direct op. Deze
maand beëindigden ze het onderzoek definitief.
Een verklaring voor het verschil in sterfte is er nog niet. De gegevens
wijzen er ook niet op dat rivastigmine bij deelnemende patiënten de
duur van het delirium bekortte.
Vooruitlopend op een grondige analyse van alle gegevens hebben de
onderzoekers afgelopen week, naast de deelnemers of hun familieleden,
andere IC-artsen op de hoogte gebracht van het staken van het
onderzoek. Ze vinden het nog te vroeg voor definitieve conclusies over
de veiligheid van rivastigmine bij de behandeling van intensive-care
patiënten met delirium.
Voor patiënten met de ziekte van Alzheimer, voor wie het middel door
Europese autoriteiten sinds 1997 op de markt is toegelaten, heeft het
afbreken van het onderzoek geen consequenties.
Aan het onderzoek werkten zes Nederlandse ziekenhuizen mee, waaronder
het UMC Utrecht.
Voor algemene achtergrondinformatie, klik hier.
Voor meer informatie kunt u terecht bij het secretariaat van Interne en
Externe Communicatie van het UMC Utrecht via telefoon 088 7557483 of
via press@umcutrecht.nl. Buiten kantoortijden via 088 7555555.
zaterdag 22 mei 2010