Rijksoverheid
Datum 18 juni 2010
Betreft Kamervragen
Geachte voorzitter,
Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Arib (PvdA) over te
veel aangekochte griepvaccins (2010Z08247).
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. A. Klink
Antwoorden op kamervragen van het Kamerlid Arib (PvdA) over te veel
aangekochte griepvaccins (2010Z08247).
1
Is het waar dat er ruim 20 miljoen vaccins tegen H1N1 over zijn en dat deze niet
meer gebruikt zullen worden? 1)
1
Ja
2
Is ooit geprobeerd reductie van de bestelde griepvaccins te verkrijgen? Welke
landen in Europa hebben wel reductie van het aantal bestelde griepvaccins
geregeld en in welke mate?
2
Ja, ik verwijs u naar mijn brief van 12 mei 20101.
3
Welke concrete stappen zijn ondernomen om de overtollige vaccins door te
verkopen? Wanneer is dit gebeurd? Wanneer is hiermee een aanvang gemaakt,
gezien de ontwikkeling van influenza H1N1 in Nederland?
3
Toen duidelijk was dat er in Nederland geen doelgroepen meer gevaccineerd
zouden worden ben ik begonnen met de gesprekken met de fabrikanten en
mogelijke in aankoop geïnteresseerde partijen. Ik verwijs u ook naar mijn brief
van 12 mei 2010.
4
Hoeveel vaccins zijn doorverkocht en voor welk percentage van de oorspronkelijke
prijs? Waarom is het doorverkopen van de vaccins niet gelukt? Welke rol heeft de
Europese Commissie gespeeld bij het samenbrengen van aanbod en vraag van
vaccin?
4
Ook hier verwijs ik u naar mijn brief van 12 mei 2010. Wij hebben de vaccins voor
de dezelfde prijs verkocht als waarvoor wij ze gekocht hebben. Veel landen
hebben op ongeveer hetzelfde moment besloten om vaccins te verkopen.
Bovendien was de pandemie over zijn piek heen. Die twee factoren hebben ervoor
gezorgd dat de vraag naar Nederlands vaccin beperkt was. De Europese
Commissie heeft geïnteresseerde landen en verkopende landen op elkaars pad
gezet maar heeft geen rol gespeeld bij de verdere afhandeling van transacties.
1 Kamerstuk 22894 nr 270. "Afbestelling deel pandemische griep vaccins"
5
Op welke wijze is in de contracten met fabrikanten al tevoren expliciet rekening
gehouden met de mogelijkheid om het vaccin door te verkopen?
5
In de leveringscontracten met de fabrikanten zijn expliciet regelingen opgenomen
voor doorverkoop van de vaccins. Er is afgesproken dat vaccins die niet gebruikt
zouden worden in de vaccinatiecampagne doorverkocht zouden mogen worden
aan landen binnen en buiten de Europese Unie. In het geval verkoop buiten de
Europese Unie zou plaatsvinden, zouden eerst nadere afspraken worden gemaakt
met de fabrikanten. Dit laatste vooral in verband met productregistratie en
gebruik van het merk van de fabrikant, alsmede in verband met
productaansprakelijkheid (bijvoorbeeld indien het vaccin in een dergelijk land niet
geregistreerd zou zijn).
6
In welk stadium verkeren de gesprekken met GlaxoSmithKline over terugverkoop
van het vaccin? Door wie worden deze gesprekken gevoerd, onder welke
voorwaarden?
Ik verwijs u hiervoor naar mijn brief van 12 mei 2010.
7
Is het waar dat de overtollige vaccins halverwege 2011 niet meer bruikbaar zijn?
Is het mogelijk de overtollige vaccins aan te vullen met andere griepvarianten, en
opnieuw te laten registreren? Is dit in het kader van de volksgezondheid aan te
bevelen? Wordt deze mogelijkheid afgewezen alleen vanwege het feit dat het
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een lange tijd nodig heeft om
een nieuw middel te registreren?
7
De vaccins verlopen vanaf de zomer 2010 t/m oktober 2011. Dit is afhankelijk van
de productiedatum en verschilt per fabrikant. Vanaf oktober 2011 is geen van de
vaccins nog bruikbaar. Eén component van het GSK product (Pandemrix), het
zogenaamde adjuvant, is nog wel houdbaar na die datum, namelijk tot 36
maanden vanaf leverdatum aan het NVI. Dit adjuvant wordt gescheiden bewaard
van het zogenaamde antigeen en pas kort voor toediening gemengd2.
Voor de reguliere seizoensgriepvaccinatie is het niet mogelijk en ook niet
aanbevelenswaardig om de overtollige vaccins aan te vullen met andere
griepvarianten. Dit is een omslachtige methode die niet voldoet aan de
kwaliteitseisen voor Good Manufacturing Practice (GMP) en zal dus niet in
aanmerking komen voor registratie. Bovendien is het goedkoper om gebruik te
maken van de lopende contracten voor ongeadjuveerd seizoensgriepvaccin.
Wanneer er opnieuw behoefte zou zijn aan een geadjuveerd pandemisch vaccin,
kan het adjuvant van het GSK vaccin nog wel gebruikt worden. Het is mogelijk om
2 Het antigeen is de werkzame stof in een vaccin en het adjuvant is een extra
stimulerende stof die aan het vaccin wordt toegevoegd.
dit te mengen met een nieuw pandemisch antigeen. Dit antigeen moet dan wel
afkomstig zijn van GSK en geregistreerd zijn.
Deze methode kan niet toegepast worden bij het product van Novartis (Focetria)
omdat adjuvant en antigeen in dit product reeds gemengd zijn.
8
Kan er van worden uitgegaan dat het onderzoek naar de vaccinatie tegen
Mexicaanse griep uitgebreid inzicht zal geven in de maatregelen die zijn genomen,
de argumenten die daaraan ten grondslag lagen, de adviezen en adviseurs die van
invloed zijn geweest op de beslissingen, de belangen die verschillende individuen
en groepen hadden en de invloed daarvan op de genomen beslissingen, en de rol
die de media daarbij hebben gespeeld? Zo nee, waarom niet? Wanneer wordt
resultaat van dit onderzoek verwacht? Door wie wordt dit onderzoek uitgevoerd?
8
In de brief van 5 maart 2010 (PG2976679) aan de Tweede Kamer heb ik u laten
weten dat de aanpak van de pandemie (H1N1) uitvoerig wordt geëvalueerd.
Belangrijke onderwerpen in de evaluatie zijn de inhoudelijke advisering, het
bestuurs- en beleidsproces, de voorlichting en communicatie, en de uitvoering van
de vaccinatiecampagne. De vragen die u stelt, komen dus aan de orde. De
evaluatie wordt uitgevoerd door (een) onafhankelijke externe partij(en). De
aanbestedingsprocedure hiervoor is in volle gang. De planning is dat begin
september duidelijk is wie de evaluatie gaat uitvoeren. De resultaten van het
onderzoek worden eind 2010 verwacht.
1) AD, 10 mei 2010
---- --