UMC Groningen
Longkankerstudie terecht positief beoordeeld
Menzis door CCMO in ongelijk gesteld
23 augustus 2010 De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO)
concludeert dat de onafhankelijke Medisch Ethische Toetsingscommissie
(METc) van het UMCG terecht en op goede gronden een positief oordeel
heeft afgegeven over de landelijk lopende longkankerstudie die wordt
gecoördineerd door het UMCG. CCMO deed nader onderzoek naar de inhoud
van de longkankerstudie en de door de METc gevolgde procedure op
verzoek en na kritiek van zorgverzekeraar Menzis.
Het UMCG is niet verrast over de uitkomst van het onderzoek van de
CCMO. âWij hebben altijd vertrouwd op het onafhankelijke oordeel van de
METc. De conclusie van de CCMO bevestigt dat de studie medisch en
ethisch verantwoord is. Daarmee is de zware kritiek van Menzis om het
onderzoek onethisch te noemen niet alleen ongegrond, maar ook onnodig
verontrustend voor deelnemers geweestâ, aldus Bert Bruggeman,
voorzitter van de Raad van Bestuur van het UMCG. Ook
onderzoekscoördinator prof. dr. Harry Groen is altijd overtuigd
geweest van de zorgvuldige en integere opzet en uitvoering van de
studie. âIn deze studie onderzoeken wij juist welke patiënten baat
hebben bij welke nabehandeling en welke behandeling het beste resultaat
oplevert met de minste bijwerkingen. Uiteindelijk moet dat de
behandeling van patiënten met longkanker verbeteren.â
Conclusie CCMO
De CCMO concludeert dat aan de onderzoeksdeelnemers in de praktijk
verschillende behandelingen worden aangeboden. De behandelend arts
baseert zich bij de keuze voor de meest optimale behandeling onder
andere op de conditie van de patiënt, het bijwerkingenprofiel van de
te gebruiken geneesmiddelen en de laatste stand van de medische
wetenschap. Op basis van het wetenschappelijk onderzoek is er voor deze
indicatie op dit moment geen behandeling voor handen die evident voor
alle patiënten de enige juiste is. Juist om deze reden is nader
wetenschappelijk onderzoek naar verbetering van de behandeling van de
longkanker noodzakelijk. Volgens de CCMO wordt de in het
onderzoeksprotocol voorgestelde behandeling momenteel breed toegepast
door de beroepsgroep in Nederland en kan deze daarmee worden gezien als
een vorm van âusual careâ.
Ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft geconcludeerd dat
de longkankerstudie onafhankelijk in opzet en uitvoering is en voldoet
aan de wettelijke eisen die hieraan worden gesteld.
In 2009 uitte Menzis kritiek op de longkankerstudie. Volgens de
zorgverzekeraar zou deelnemers aan de studie een standaardbehandeling
worden onthouden. De METc concludeerde toen dat er geen aanleiding was
om het eerdere positieve oordeel over het onderzoek te herzien. De CCMO
heeft nu geconcludeerd dat de METc terecht en op goede gronden een
positief oordeel heeft afgegeven over de studie en eveneens terecht
heeft besloten haar oordeel niet te herzien.
De longkankerstudie is ontwikkeld door de Nederlandse Vereniging van
Artsen voor Longziekten en Tuberculose (NVALT). In totaal worden bijna
1.500 patiënten met longkanker in veertig ziekenhuizen in de studie
betrokken. Vier farmaceutische fabrikanten en het fonds KWF
Kankerbestrijding ondersteunen het onderzoek.