Progenika verkrijgt CE markering voor LPLchip(R) voor diagnose van lipoprotein lipase deficiëntie
27/09/2010 10:57
PR Newswire
BILBAO, Spanje, September 27, 2010 /PRNewswire/ --
- De LPLchip(R) spoort snel en precies de DNA-mutaties op die LPL
deficiëntie kenmerken, een oorzaak van acute en terugkerende
alvleesklierontstekingen
- De LPLchip(R) identificeert patiënten die baat kunnen hebben van AMT's
Glybera(R), een gentherapie die momenteel de registratiefase doorloopt bij de
European Medicines Agency
Progenika Biopharma S.A., een pionier op het gebied van gepersonaliseerde
geneeskunde, kondigt vandaag aan dat zij een CE markering heeft gekregen voor
haar LPLchip(R) voor verkoop in Europa. Het is de eerste DNA-chip die
mutaties in het lipoprotein lipase (LPL) gen aangeeft en het mogelijk maakt
om een snelle diagnose te stellen van patiënten met volledige of
gedeeltelijke lipoprotein lipase deficiëntie (LPLD). De test is ontwikkeld
onder contract met Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT) dat een
gentherapie heeft ontwikkeld voor patiënten met LPLD.
LPLD wordt gekenmerkt door een duidelijke toename van triglicerides wat
kan leiden tot ernstige complicaties zoals steeds terugkerende acute
alvleesklierontsteking. Gegeven het progressieve karakter van LPLD is een
vroege diagnose cruciaal voor patiënten om morbiditeit en mortaliteit terug
te brengen. De LPLchip(R) meet secuur, snel en voordelig meer dan 120
mutaties in het LPL-gen. De test maakt gebruik van Progenika's baanbrekende
en geavanceerde DNA-chiptechnologie voor een betrouwbare en snelle diagnose.
Een bloed- of speekselmonster is het enige wat nodig is voor een analyse met
de LPLchip(R).
Er is nog geen goedgekeurde therapie voor LPLD, alleen richtlijnen voor
een vet-arm dieet. AMT heeft Glybera(R) ontwikkeld, een gentherapie voor
LPLD, waarvoor de aanvraag voor marketing registratie (MAA) bij de European
Medicines Agency aanvang 2010 is ingediend. Een besluit over de aanvraag
wordt medio 2011 verwacht.
Er worden momenteel twee meerjarige vervolgstudies uitgevoerd in Europa
en Canada en een derde klinische studie in Canada. Deze drie studies laten
zien dat toediening van Glybera(R) leidt tot een aanzienlijke afname van het
aantal gevallen van alvleesklierontsteking, de belangrijkste complicatie bij
LPLD en tonen aan dat Glybera(R) een uitstekend veiligheidsprofiel heeft.
Over Progenika
De Progenika groep ontwikkelt bio-Chips op het terrein van
gepersonaliseerde geneeskunde voor het bepalen van de diagnose, prognose en
therapierespons van complexe ziektes. Het bedrijf biedt moleculair
diagnostische hulpmiddelen op het gebied van oncologie, lipiden en
aandoeningen van het zenuwstelsel die een therapiekeuze voor de individuele
patiënt mogelijk maken.
De belangrijkste onder haar geavanceerde producten zijn de LIPOchip(R)
voor de diagnose van familiaire hypercholesterolaemie en de BLOODchip(R) voor
het bepalen van de juiste of compatibele bloedgroep bij transfusies.
Progenika is opgericht in 2000, haar onderzoeks- en ontwikkelingscentra
zijn gevestigd in het Biscay Technological Park in Bilbao, Spanje en in
Cambridge, Massachusetts, in de VS. Daarnaast heeft zij laboratoria in de
Verenigde Arabische Emiraten en in Koeweit en vestigingen voor business
development en intellectueel eigendom in Madrid en Londen.
Momenteel werken er meer dan 150 wetenschappers bji Progenika en de
producten worden verkocht in Amerika, Europa en het Verre Oosten.
http://www.progenika.com
PRN NLD
Contact: Juan Buela, Director de Gestión, BRAINco Biopharma, S.L., E-mail: jbuela@brainco.es, Phone: +34-94-406-4525
-