Rijksoverheid
28 oktober 2010
Brief CCMO over aanpassing Wet medisch(wetenschappelijk onderzoek
Geachte voorzitter,
Bij brief van 30 september 2010 verzocht u toenmalig minister Klink van VWS te
reageren op een bericht ontvangen van de Centrale Commissie Mensgebonden
Onderzoek (CCMO) d.d. 15 september 2010. In dit bericht geeft de CCMO een
reactie op de aanpassing van de Wet medisch(wetenschappelijk onderzoek met
mensen (WMO) aan de Kaderwet zelfstandige bestuursorganen.
Het wetsvoorstel ter aanpassing van enige wetten teneinde een aantal
zelfstandige bestuursorganen (ZBO's) onder de werking van de Kaderwet
zelfstandige bestuursorganen1 te brengen is door uw Kamer op 30 juni 2010
plenair behandeld. Tijdens dat debat heeft mijn ambtsvoorganger toegezegd u een
brief te sturen waarin zou worden ingegaan op een aantal vragen die tijdens het
debat aan de orde kwamen. Deze brief heeft u op 28 september 2010 ontvangen2.
De CCMO uit haar zorgen over de de mogelijkheid dat voor de CCMO geen
uitzondering zal worden gemaakt voor artikel 22 van de Kaderwet zelfstandige
bestuursorganen dat de Minister de bevoegdheid geeft besluiten van een ZBO te
vernietigen. Zij geeft argumenten die ook in de brief van 28 september, in de
memorie van toelichting en de nota naar aanleiding van het verslag zijn verwoord.
Ik deel de visie en de argumenten die in deze stukken door mijn ambtsvoorganger
met betrekking tot dit aspect naar voren zijn gebracht.
Het instellingsmotief voor de CCMO is geweest dat het gaat om besluiten over
individuele onderzoeksprotocollen die op afstand van de politiek tot stand moeten
komen. Bij de vorming van een oordeel staat centraal de ethische afweging van
de risico's en de belasting voor de individuele deelnemende proefpersonen tegen
het belang van het onderzoek. De mogelijkheid van politieke bemoeienis via een
vernietigingsrecht verhoudt zich niet met dit instellingsmotief.
Ik vertrouw erop u met bovenstaande, in aanvulling op de brief van 28 september
2010, voldoende te hebben geïnformeerd.
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
mw. drs. E.I. Schippers
1 Kamerstukken II 31950
2 Kamerstukken II, 2010/11, 31950, nr 10