Stallergenes opent nieuwe productiefaciliteit voor graspollen
Persbericht van ADMIX HEALTH
Betere controle van grondstoffen, betere kwaliteit van
allergeenspecifieke immunotherapieën.
Almere - 10 mei 2011 - Stallergenes, wereldleider op het gebied van
sublinguale immunotherapie, heeft onlangs een nieuwe
productiefaciliteit voor grondstoffen geopend in Amilly, Loiret
(Frankrijk). De site is geheel gericht op het verzamelen en verwerken
van graspollen die worden gebruikt voor de productie van
allergeenspecifieke immunotherapieën, meer in het bijzonder de
immunotherapietablet Oralair(R).
Oralair(R) is een sublinguale behandelingsvorm voor patiënten met
matige tot ernstige allergiegerelateerde aandoeningen aan de luchtwegen
veroorzaakt door graspollen. Het actieve bestanddeel bestaat uit vijf
gezuiverde pollenextracten die overeenkomen met de natuurlijke
blootstelling van patiënten in Europa: Engels raaigras (Lolium
perenne), veldbeemdgras (Poa pratensis), Timotheegras (Phleum
pratense), kropaar (Dactylis glomerata) en gewoon reukgras
(Anthoxanthum odoratum).
Optimale controle
Op de nieuwe site, die voldoet aan alle normen voor farmaceutische
productie, vindt de productie van graspollen plaats in omstandigheden
waarin optimale controle van de grondstoffen gegarandeerd is.
Stallergenes heeft een uniek proces ontwikkeld voor de productie en
omzetting van grondstoffen in farmaceutische actieve ingrediënten om de
hoge kwaliteit van de producten te waarborgen en te voldoen aan de
eisen van de gezondheidsautoriteiten, die almaar strenger worden. De
medewerkers van de groep hebben in samenwerking met lokale partners,
waaronder het Frans nationaal onderzoeksinstituut CEMAGREF, een geheel
nieuw en geautomatiseerd proces voor het verzamelen en produceren van
pollen opgezet.
Wereldleider productie graspollen
Stallergenes heeft op dit moment 45 hectare grasland in beheer. Dat
areaal zou de komende jaren kunnen groeien tot 120 à 150 hectare en zo
binnen vijf jaar de helft van de behoefte aan graspollen van het
bedrijf kunnen dekken. Charles Ruban, adjunct-directeur
Productontwikkeling bij Stallergenes, licht toe: 'Het besluit om onze
eigen grondstoffen te produceren berust op een strategische keuze. Zo
kunnen we namelijk de kwaliteit van de pollen en de totale
farmaceutische supply chain bewaken, en dus de traceerbaarheid van onze
producten waarborgen.' De investering in de site in Amilly betekent dat
Stallergenes, wereldleider op het gebied van de productie van
huisstofmijten voor farmaceutische doeleinden, nu ook de nummer één
voor de productie van graspollen wordt.
Over Oralair(R)
Oralair(R) is een sublinguale allergeenspecifieke immunotherapie in
tabletvorm voor patiënten met ernstige allergische rhinoconjunctivitis
veroorzaakt door graspollen die met symptomatische behandeling niet
adequaat bestreden kan worden.
Voor de werkzaamheid van Oralair(R), dat klinisch is ontwikkeld op
basis van onderzoek bij ruim 1.800 patiënten, bestaat een overtuigende
hoeveelheid bewijs. De werkzaamheid op korte termijn in de aanbevolen
dosering van 300 IR gedurende het eerste seizoen is aangetoond in twee
klinische onderzoeken, een bij volwassenen en een bij kinderen (VO34.04
en VO52.06).
In een farmacodynamisch onderzoek (V056.07) heeft Stallergenes
aangetoond dat het symptoomonderdrukkend effect intrad vanaf de eerste
maand zonder dat andere, symptoomonderdrukkende medicatie gebruikt werd
en ongeacht de individuele variaties in blootstelling aan pollen.
Over Stalair(R)
Stalair(R) is het farmaceutisch en klinisch ontwikkelingsprogramma voor
sublinguale immunotherapietabletten van Stallergenes dat tot doel heeft
in Europa en andere strategische markten marktregistratie te
verkrijgen.
Oralair(R) is het eerste project dat is uitgevoerd in het kader van dit
programma. Voor dit product is in Europa inmiddels een Mutual
Recognition Procedure afgerond. Het tweede project is Actair(R), een
immunotherapietablet voor huistofmijtgeïnduceerde allergie.
Stallergenes is voornemens Actair(R) eerst in Duitsland op de markt te
brengen, en vervolgens in heel Europa, na een Mutual Recognition
Procedure.
Het Stalair(R)-programma, dat voldoet aan de criteria voor Evidence
Based Medicine, maakt de weg vrij voor de ontwikkeling van een nieuwe
therapeutische klasse. Het beantwoordt aan de behoeften van patiënten
door ze eenvoudige, praktische toedieningsvormen te bieden met
inachtneming van de klinische en regulatoire eisen van het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) en nationale instanties voor registratie van
geneesmiddelen.
Over Stallegenes
Stallergenes is een Europees biofarmaceutisch bedrijf dat is
gespecialiseerd in de ontwikkeling van immunotherapieën voor
allergiegerelateerde aandoeningen van de luchtwegen, zoals ernstige
rhinoconjunctivitis, allergische rhinitis en allergische astma. Het
bedrijf streeft ernaar een voortrekkersrol te vervullen op het gebied
van sublinguale immunotherapie en investeert daartoe jaarlijks 20% van
zijn bruto omzet in Research & Development. Stallergenes richt zich
actief op de ontwikkeling van een nieuwe therapeutische klasse:
sublinguale immunotherapie in tabletvorm. In 2010 realiseerde
Stallergenes een omzet van 216 miljoen euro en waren meer dan een half
miljoen patiënten met producten van het bedrijf behandeld.
Links:
http://www.stallergenes.nl
Razende Robot Reporter