TNO
11 mei 2011
TNO levert de technologie waardoor dit geneesmiddelenonderzoek in kinderen
mogelijk is
1,2 mln euro voor TNO en Europees consortium voor ontwikkeling geneesmiddelen
voor kinderen
Een wetenschappelijk programma om nieuwe methoden te ontwikkelen voor
onderzoek naar de dosering van geneesmiddelen voor kleine kinderen (0-2
jarigen) heeft een subsidie van 1,2 miljoen euro gekregen van
PRIOMEDCHILD ERA-NET. Een consortium van Europese
onderzoeksorganisaties, waaronder TNO, neemt deel aan dit programma.
Kinderen zijn een onderbelichte doelgroep in de ontwikkeling van nieuwe
geneesmiddelen. De meeste beschikbare geneesmiddelen zijn bedoeld voor
en uitsluitend getest in volwassenen. Het gevolg hiervan is dat artsen
geneesmiddelen voor kinderen "off label" voorschrijven. Dat betekent
dat de veiligheid en werkzaamheid van de geneesmiddelen in kinderen
niet is getest. De Europese partners, waaronder TNO, zijn onlangs
begonnen met onderzoek naar het effect van geneesmiddelen in deze
doelgroep, waarbij microdosing (zeer kleine hoeveelheden van een
geneesmiddel toedienen) zal worden ingezet.
Volgens Professor Garner; expert in microdosing en microtracer studies:
"Het testen van potentiële nieuwe geneesmiddelen in kinderen heeft te
maken met ethische, regulatoire en praktische overwegingen. Daarom
worden weinig geneesmiddelen specifiek voor kinderen ontwikkeld of het
effect van geneesmiddelen in kinderen onderzocht. Dit kan gevaarlijk
zijn omdat kleine kinderen niet op dezelfde manier op geneesmiddelen
reageren als volwassenen. Er bestaat een reëel risico dat kinderen een
te lage of een te hoge dosering krijgen."
Dr. Wouter Vaes van TNO: "Een van de uitdagingen in de ontwikkeling van
de juiste doseringen van geneesmiddelen voor kinderen is hoe de lage
concentraties van geneesmiddelen in kleine bloedmonsters te meten zijn.
Dat is de fundamentele vraag die het consortium wil beantwoorden".
Tijdens het programma zal TNO een gevoelig analytisch instrument, een
Accelerator Mass Spectrometry (AMS), gebruiken om
geneesmiddelenconcentraties in kleine bloedmonsters te meten. Dr. Babs
Fabriek, onderzoeker bij TNO betrokken bij dit onderzoek: "TNO levert
de technologie waardoor dit geneesmiddelenonderzoek in kinderen
mogelijk is".
Het onderzoeksprogramma PAMPER (Pharmaceutical Accelerator Mass
Spectrometry Microdose Pediatric Evaluation Research Study) heeft
financiering via het PRIOMEDCHILD-ERA-NET programma
(www.priomedchild.eu), in Nederland verzorgd door ZONMW, voor de
komende drie jaar ontvangen. De volgende organisaties nemen deel aan
het programma: TNO (NL), University of Liverpool (UK), Alder Hey
Children's Hospital (UK), Tartu University Hospital (EE),
Pharmaceutical Research Institute (PL), Good Clinical Practice Alliance
(BE) and Garner Consulting (UK).
bericht 2011-24