AMT eerste kwartaal 2011 Business Update
Persbericht van PR Newswire
AMSTERDAM, May 19, 2011 /PRNewswire/ -- Amsterdam Molecular
Therapeutics , een vooraanstaande biotechonderneming actief op het
gebied van menselijke gentherapie, geeft vandaag haar niet
gecontroleerde business update in overeenstemming met de EU
transparantierichtlijn. Dit verslag vat de materiële informatie en
AMT's financiële positie voor het eerste kwartaal van 2011 samen.
Hoogtepunten in het eerste kwartaal van 2011
- Glybera(R):
- Antwoorden op "Day 180" vragen van de EMA/CHMP zijn volgens schema
ingediend
- EMA/CHMP opinie nog steeds verwacht medio 2011
- Samenwerking met het door het Institut Pasteur geleide Consortium
voor de ontwikkeling van een SanfilippoB gentherapieproduct voor cGMP
geproduceerd materiaal; waarde van EUR 1,8 miljoen voor AMT
- EUR 1,1 miljoen financiering voor gentherapieproduct ter behandeling
van Acute Intermitterende Porfyrie als deel van EU Consortium
- Subsidie van Nederlandse Oudervereniging voor gentherapie ter
behandeling van Duchenne spierdystrofie
- Financiële cijfers in overeenstemming met vooruitzichten
- Geldmiddelen & kasequivalenten van EUR 13,1 miljoen op 31 maart 2011,
in overeenstemming met budget
Business Update
AMT blijft hard werken aan de goedkeuring van haar hoofdproduct Glybera
voor lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD). Bij goedkeuring is Glybera
de eerste succesvol ontwikkelde gentherapie in de westerse wereld. Voor
de lancering van het product zou AMT zich in eerste instantie richten
op Frankrijk, Duitsland en het Verenigd Koninkrijk. AMT gelooft dat er
naast LPLD vele honderden zeldzame ziektes zijn die behandeld kunnen
worden met gebruik van het geoctrooieerde gentherapieplatform van AMT.
AMT blijft ook op zoek naar alternatieve financieringsbronnen door
middel van subsidies en samenwerkingen. Dit kwartaal heeft dat
geresulteerd in subsidies van de EU en van de Nederlandse
Oudervereniging voor Duchenne Spierdystrofie.
Het bedrijf blijft bemoedigende vooruitgang boeken voor de rest van de
portfolio van AMT. Het hemofilie B-programma bevindt zich in Fase I/II
studie en het programma van het bedrijf voor Acute Intermitterende
Porfyrie zal begin 2012 beginnen met een Fase I/II onderzoek in
patiënten. Voor het Duchenne spierdystrofieprogramma is proof of
concept getoond in de preklinische modellen. Dit toonde effectieve
aflevering van het transgen en distributie in het hart aan. Het verlies
van hartfunctie levert de meest significante bijdrage aan het
sterftecijfer onder patiënten met deze ziekte. Bij GDNF worden de
aanvullende preklinische onderzoeken voortgezet voor de ziekte van
Parkinson, waarvan verdere gegevens medio 2011 verwacht worden. De
samenwerking met Institut Pasteur is goed begonnen en de eerste batches
zijn geproduceerd en geleverd ter evaluatie.
De kaspositie* van AMT op 31 maart 2011 was EUR 13,1 miljoen vergeleken
met EUR 17,9 miljoen op 31 december. De kasuitstroom in het eerste
kwartaal van 2011, te weten EUR4,8 miljoen, vergeleken met EUR4,9
miljoen in het voorgaande jaar, betrof hoofdzakelijk de operationele
kasstroom en is in overeenstemming met het budget. AMT had op 31 maart
2011 87 werknemers. Totale uitgaven in het derde kwartaal van 2011
waren EUR4,5 miljoen vergeleken met EUR5,1 miljoen in dezelfde periode
in het voorgaande jaar.
*De kaspositie van het bedrijf is samengesteld uit geldmiddelen en
kasequivalenten.
Materiële gebeurtenissen na 31 maart 2011
Er waren geen materiële gebeurtenissen na 31 maart 2011.
Over Amsterdam Molecular Therapeutics (AMT) Holding N.V.
AMT is een wereldleider op het gebied van de ontwikkeling van
gentherapie met gebruik van adeno-geassocieerde virussen (AAV) voor het
transport van therapeutische genen. Haar expertise heeft de onderneming
in staat gesteld om waarschijnlijk het eerste stabiele en schaalbare
AAV productieplatform te ontwerpen en valideren. Dit geoctrooieerde
platform biedt grote mogelijkheden voor de behandeling van een groot
aantal (zeldzame) ziekten veroorzaakt door één verkeerd functionerend
gen. De pijplijn van AMT omvat momenteel een aantal op AAV gebaseerde
therapieën: lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD), hemofilie B,
Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie, de
ziekte van Parkinson en SanfilippoB. Deze producten bevinden zich in
uiteenlopende stadia van onderzoek en ontwikkeling. AMT is opgericht in
1998 en gevestigd in Amsterdam.
Bepaalde verklaringen in dit persbericht zijn "vooruitziende
verklaringen", inclusief de verklaringen die refereren aan de plannen
en verwachtingen van management betreffend toekomstige activiteiten,
prospecten en financiële conditie. Woorden zoals "strategie",
"verwacht", "plant", "gelooft", "zal", "gaat verder met", "schat",
"intentie", "projecten", "doelstellingen", "doelen" en andere woorden
met een vergelijkbare betekenis zijn bedoeld om dergelijke
vooruitziende verklaringen te identificeren. Dergelijke verklaringen
zijn uitsluitend gebaseerd op de huidige verwachtingen van AMT
management. Men dient zicht niet te verlaten op deze verklaringen omdat
zij, vanwege hun aard, onderworpen zijn aan bekende en onbekende
risico's en kunnen worden beïnvloed door factoren waar AMT geen
controle over heeft. Werkelijke resultaten kunnen afwijken van de
huidige verwachtingen als gevolg van een aantal factoren en
onzekerheden die de bedrijfsvoering van AMT beïnvloeden. AMT wijst
hierbij expliciet enige intentie of verplichting van de hand om
vooruitziende verklaringen die hierin zijn opgenomen bij te werken,
tenzij dit wettelijk vereist is.
PRN NLD
Amsterdam Molecular Therapeutics B.V
CONTACT:
Razende Robot Reporter