Amsterdam Molecular Therapeutics Dient Verzoek in tot Herbeoordeling Klinische Dossier Glybera®
Persbericht van PR Newswire
AMSTERDAM, Nederland, July 8, 2011 /PRNewswire/ --
Amsterdam Molecular Therapeutics , een vooraanstaand bedrijf op het
gebied van menselijke gentherapie, kondigde vandaag aan dat het een
verzoek tot herbeoordeling van het klinische dossier van Glybera(R)
heeft ingediend bij het Europese geneesmiddelenbureau (EMA). Glybera is
een therapie voor de erfelijke aandoening
lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD). Het bedrijf verwacht dat de
herbeoordeling van het klinische dossier eind 2011 zal worden afgerond.
Over Amsterdam Molecular Therapeutics
AMT is een wereldleider op het gebied van de ontwikkeling van
therapieën die gebaseerd zijn op menselijke genen. Het hoofdproduct van
het bedrijf, Glybera(R), een gentherapie voor de behandeling van
lipoproteïne lipase deficiëntie (LPLD), wordt momenteel gekeurd door
het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Indien dit wordt goedgekeurd
zal Glybera het eerste product voor gentherapie zijn dat in Europa op
de markt gebracht wordt. AMT heeft ook een productassortiment van
verscheidene producten voor gentherapie voor hemofilie B, Duchenne
spierdystrofie, acute intermitterende porfyrie en de ziekte van
Parkinson en SanfilippoB. Met het gebruik van adeno-geassocieerde
virale (AAV) afgeleide vectoren als gekozen transportmiddel voor
therapeutische genen kon het bedrijf het eerste stabiele en schaalbare
AAV-productieplatform van de wereld ontwerpen en valideren. Dit
gepatenteerde platform kan toegepast worden op een groot aantal
zeldzame (wees)ziekten die veroorzaakt worden door één verkeerd
functionerend gen en het stelt AMT in staat door te gaan met de
strategie om zich te richten op deze sector van de industrie. AMT is
opgericht in 1998 en gevestigd in Amsterdam. Meer informatie kan
gevonden worden op http://www.amtbiopharma.com.
Bepaalde verklaringen in dit persbericht zijn "vooruitziende
verklaringen" met inbegrip van de verklaringen die refereren aan
plannen van het bestuur en verwachtingen voor toekomstige operaties,
vooruitzichten en financiële voorwaarden. Woorden zoals
"strategie,""verwacht,""plant ,""anticipeert,"
gelooft,""zal,""blijft,""schat,""bedoelt,""projecten
,""doelstellingen,""doelen" en andere woorden met soortgelijke
betekenis zijn bedoeld om deze vooruitziende verklaringen aan te
duiden. Zulke verklaringen zijn uitsluitend gebaseerd op de huidige
verwachtingen van het bestuur van AMT. Er moet geen overmatig
vertrouwen gehecht worden aan deze verklaringen, omdat deze van nature
onderhevig zijn aan bekende en onbekende risico's en zij kunnen
beïnvloed worden door factoren die buiten de macht van AMT vallen.
Werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van huidige
verwachtingen als gevolg van een aantal factoren en onzekerheden die de
aangelegenheden van AMT beïnvloeden. AMT verwerpt uitdrukkelijk enige
intentie of verplichting om enige vooruitziende verklaringen hierin bij
te werken, behalve zoals wettelijk vereist.
Amsterdam Molecular Therapeutics B.V
CONTACT:
Razende Robot Reporter