Mogelijk verhoogd cardiovasculair risico bij gebruik dronedaron
De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese
geneesmiddelenagentschap (EMA), zal de baten-risico balans van
dronedaron (Multaq®) opnieuw beoordelen.
Voorlopige studieresultaten naar het gebruik van dronedaron bij
patiënten met permanent atriumfibrilleren (AF) wijzen op een verhoogd
risico op ernstige hartproblemen, zoals cardiovasculaire mortaliteit,
beroerte en cardiovasculair gerelateerde ziekenhuisopnames.
Dronedaron wordt voorgeschreven aan patiënten met niet-permanent AF. In
de loop van de tijd kan dit zich bij deze patiënten echter ontwikkelen
tot permanent AF en kunnen zich meerdere cardiovasculaire
risicofactoren voordoen. In afwachting van verder advies moeten
voorschrijvers de aanbevelingen in de productinformatie van Multaq^®
strikt volgen en patiënten die het middel gebruiken regelmatig
controleren.
Voor meer informatie, zie de CBG-site.
Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie