Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie

Mogelijk verhoogd cardiovasculair risico bij gebruik dronedaron

De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), zal de baten-risico balans van dronedaron (Multaq®) opnieuw beoordelen.

Voorlopige studieresultaten naar het gebruik van dronedaron bij patiënten met permanent atriumfibrilleren (AF) wijzen op een verhoogd risico op ernstige hartproblemen, zoals cardiovasculaire mortaliteit, beroerte en cardiovasculair gerelateerde ziekenhuisopnames.

Dronedaron wordt voorgeschreven aan patiënten met niet-permanent AF. In de loop van de tijd kan dit zich bij deze patiënten echter ontwikkelen tot permanent AF en kunnen zich meerdere cardiovasculaire risicofactoren voordoen. In afwachting van verder advies moeten voorschrijvers de aanbevelingen in de productinformatie van Multaq^® strikt volgen en patiënten die het middel gebruiken regelmatig controleren.

Voor meer informatie, zie de CBG-site.