Recall Vimpat stroop
De CHMP adviseert Vimpat stroop terug te roepen vanwege een
kwaliteitsprobleem.
De CHMP, het wetenschappelijke comité van het Europese
geneesmiddelenagentschap (EMA), heeft geadviseerd Vimpat 15 mg/ml
stroop terug te roepen vanwege een kwaliteitsdefect in sommige batches.
Het betreft een vlokachtige neerslag van de werkzame stof lacosamide
(anti-epilepticum) met als gevolg een niet homogeen verdeelde stroop.
Voor meer informatie, zie EMA.
Geadviseerd wordt om patiënten indien mogelijk te laten overstappen op
Vimpat tabletten in overleg met de arts. Voor patiënten die moeite
hebben met slikken, zie instructies voor het innemen van tabletten op
Apotheek.nl.
Apothekers ontvangen binnenkort een brief van de fabrikant met verdere
informatie.
Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie