Philips
Philips krijgt goedkeuring van FDA om zijn eerste PET/MR-beeldvormingssysteem
voor het hele lichaam in de VS op de markt te brengen
28 november, 2011
Ingenuity TF PET/MR stelt artsen en onderzoekers in staat nieuwe terreinen te
bewandelen en de grenzen op te rekken van wat met beeldvorming mogelijk is
Chicago, VS - Koninklijke Philips Electronics (NYSE: PHG, AEX: PHI)
kondigt 510(k)-goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug
Administration (FDA) aan voor zijn eerste commercieel beschikbare
positronemissietomografie/magnetische kernspinresonantie
(PET/MR)-beeldvormingssysteem voor het hele lichaam, de Ingenuity TF
PET/MR. Dit toonaangevende platform brengt verandering in de manier
waarop de geneeskunde in de toekomst wordt beoefend, door artsen en
onderzoekers te helpen nieuwe gepersonaliseerde medische zorg en
behandelingen voor oncologie, cardiologie en neurologie te onderzoeken.
Het systeem is te bezichtigen op de 97e jaarlijkse bijeenkomst van de
Radiological Society of North America (RSNA), 27 november-2
december.
Eerder werd gedacht dat PET- en MR-scans niet verenigbaar waren.
Philips heeft, via vooruitgangen in de technologie, de immense
technische hindernissen echter overwonnen om een nieuwe klasse voor
hybride beeldvorming te creëren die de grenzen verlegt van wat mogelijk
is in de beeldvorming. Het systeem is ontworpen om tot ver in de
toekomst een ultramodern platform te bieden door toevoeging van nieuwe
technologieën mogelijk te maken zodra deze beschikbaar komen.
De Ingenuity TF PET/MR levert meer economisch rendement door zijn
sequentiële karakter dat eenzelfde werkstroom levert als Phiilips'
PET/CT oplossing, de huidige benchmark voor hybride medische
beeldvorming. Bovendien is het systeem zo ontworpen dat de
patiëntentafel kan roteren tussen beide systemen om een patiënt te
scannen. Hiermee kunnen op het het systeem zowel op zichzelf staande MR
als hybride PET/MR studies worden gedaan. Dit geeft extra
flexibiliteit, want extra investeringen in meerdere scanners zijn niet
nodig. Daarnaast wordt de doorlooptijd en het patiëntencomfort
verbeterd, omdat de patiënt op dezelfde tafel kan blijven liggen voor
beide scanprocedures.
Onderzoeken met de Ingenuity TF PET/MR hebben aangetoond dat uiterst
precieze PET- en MR-beeldvorming bij elkaar kwalitatief hoogwaardige
diagnostische beelden opleveren. "Het PET/MR-systeem is nuttig voor
artsen vanwege de zeer anatomische en contrastrijke beelden die kunnen
worden verworven wanneer functionele MR-beelden worden gecombineerd met
de metabolische informatie die met PET wordt verkregen," zegt Zahi
Fayad, hoogleraar radiologie en geneeskunde (cardiologie), en
directeur, Translational and Molecular Imaging Institute aan de Mount
Sinai School of Medicine.
Klinische casussen hebben al aangetoond wat de voordelen zijn van de
mogelijkheid om PET- over MR-beelden heen te leggen om detectie van
afwijkingen in diverse organen mogelijk te maken. Eerder was dit niet
mogelijk omdat de twee onderzoeken op verschillende momenten
plaatsvonden, onder verschillende omstandigheden en met de patiënt in
verschillende houdingen. Niet alleen biedt het systeem nieuwe klinische
perspectieven als geavanceerd onderzoekshulpmiddel, het kan ook in een
klinische situatie worden ingezet ter ondersteuning van de volledige
zorgcyclus van een patiënt, van ontdekking of diagnose tot behandeling
van de ziekte op de lange termijn.
Het systeem is voorzien van Philips' eigen time-of-flight
(TOF)-technologie, Astonish TF, een technologie voor PET-scanners die
is ontworpen om de beeldkwaliteit te verhogen door het verminderen van
ruis en het vergroten van de gevoeligheid. De technologie werd
gecombineerd met het superieure wekedelencontrast van 3T MR om de
ziekte in beeld te brengen terwijl deze zich in de weke delen
verspreidt. Als erkenning voor de innovatie van het systeem selecteerde
The Wall Street Journal de Ingenuity TF PET/MR als grote kanshebber van
2011 in de categorie medische hulpmiddelen voor zijn jaarlijkse
Technology Innovation Awards.
"Door de jaren heen heeft de introductie van nieuwe medische
beeldvormingstechnieken geholpen om klinische horizons te verbreden,"
aldus Gene Saragnese, executive vice-president en CEO, Imaging Systems,
voor Philips Healthcare. "De Ingenuity TF PET/MR is een geavanceerd
platform dat ultramodern zal blijven doordat het zich door de tijd heen
blijft ontwikkelen om krachtig onderzoek mogelijk te maken en klinische
waarde te bieden. Hierdoor verandert de manier waarop gezondheidszorg
in de toekomst in praktijk wordt gebracht."
In de VS zullen Mount Sinai en University Hospitals, Cleveland, de
eerste gecombineerde PET/MR-systemen voor het hele lichaam van Philips
huisvesten. "Wij zijn in het bijzonder geïnteresseerd in PET/MR omdat
de combinatie naar verwachting een geavanceerder begrip oplevert van de
processen die plaatsvinden in vaatbedden," zegt Fayad.
Het programma werd formeel gelanceerd in 2007 en Philips'
PET/MR-systeem is een van de resultaten van de voortdurende
investeringen die het bedrijf doet in R&D op het gebied van
gezondheidszorg, zelfs in economisch mindere tijden. PET/MR is de
belichaming van hybride beeldvorming, een belangrijke trend die de
groei van het aantal beeldvormingsprocedures aandrijft. Philips was het
eerste bedrijf dat een PET/MR-systeem op de markt bracht, toen het
CE-keurmerk in Europa in januari 2011 werd verkregen. Met de
FDA-goedkeuring kan het systeem nu in de handel worden gebracht in de
grootste gezondheidszorgmarkt ter wereld.
Tot nu toe heeft Philips wereldwijd 13 systemen verkocht en al systemen
geïnstalleerd bij de Mount Sinai School of Medicine in de VS; de
Universiteit van Genève in Zwitserland; het Helmholtz-Zentrum
Dresden-Rossendorf (HZDR) in Dresden, Duitsland; het Centro Nacional de
Investigaciones Cardiovasculares (CNIC) in Madrid, Spanje; en de Pusan
Nationale Universiteit in Korea. Het systeem wordt in december 2011
geïnstalleerd bij University Hospitals/Case Western Reserve University
in Cleveland.
Bezoek Philips bij RSNA 2011 in de North Hall bij standnummer 7721 van
het McCormick Place Convention Center in Chicago, 27 november-2
december. Ga voor meer informatie, extra materiaal en afbeeldingen naar
het Philips RSNA News Center op www.philips.com/RSNA.
---
Voor media-inlichtingen kunt u contact opnemen met:
Steve Klink
Philips Corporate Communications
Tel: +31 20 5977415
E-mail: steve.klink@philips.com
Steve Kelly
Philips Healthcare
Tel: +1-425-487-7479
E-mail: steve.kelly@philips.com
---
Over Koninklijke Philips Electronics N.V.
Koninklijke Philips Electronics N.V. (NYSE: PHG, AEX: PHI) is een
onderneming met een veelzijdig aanbod op het gebied van gezondheidszorg
en welzijn, dat gericht is op verbetering van de kwaliteit van leven
van mensen door middel van tijdige innovaties. Als toonaangevende
onderneming op het gebied van gezondheidszorg, lifestyle en verlichting
integreert Philips technologieën en design in op de mens gerichte
oplossingen, die zijn gebaseerd op diepgaand inzicht in de wensen en
behoeften van de klant en zijn merkbelofte van "sense and simplicity".
Met het hoofdkantoor gevestigd in Nederland, heeft Philips wereldwijd
circa 120.000 werknemers in dienst, verspreid over meer dan 100 landen.
Met een omzet van EUR 22.3 miljard in 2010 is de onderneming
marktleider op het gebied van cardiale zorg, acute zorg en thuiszorg,
energiezuinige verlichtingsoplossingen en nieuwe
verlichtingstoepassingen, alsmede lifestyle-producten voor persoonlijk
welzijn en amusement, met een sterke leidende positie op het gebied van
scheerapparaten en haartrimmers, portable entertainment en
mondverzorgingsproducten. Meer informatie over Philips vindt u
op www.philips.nl/nieuwscentrum.