Standpunt IGZ over mogelijke kwaliteitsproblemen van stents en hartk..
Nieuwsbericht | 17-04-2015
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft kennis genomen van de uitzending van EenVandaag over mogelijke problemen in het distributiecentrum van het bedrijf Terumo in Genk. Hier zou volgens een klokkenluider het kwaliteitsbewakingsysteem niet op orde zijn, waardoor stents en katheters
voor hartoperaties op de markt kunnen komen die niet steriel zijn. De Belgische inspectie onderzoekt de casus in nauwe afstemming met de IGZ.
Veiligheid
De IGZ heeft direct de Belgische inspectie ingelicht toen over dit onderwerp signalen binnenkwamen. Het distributiecentrum bevindt zich immers in Belgie. De Belgische inspectie voert het onderzoek uit, IGZ werkt hierin nauw samen.
Geen voorzorgsadvies
Vooralsnog geeft de IGZ geen voorzorgsadvies ten aanzien van deze producten. Mochten resultaten van het onderzoek hier aanleiding toe geven, dan zal de IGZ direct maatregelen nemen.