Ingezonden persbericht
P E R S B E R I C H T
Lelystad, 8 Augustus 2001
Fornix Biosciences: Interim-analyse Gentherapiestudie VEGF
positief
Het beursgenoteerde biofarmaceutische concern Fornix
Biosciences N.V. maakt bekend dat uit interim-analyse is gebleken dat de
Gentherapie studie bij Diabetes patiënten met dreigende amputatie van een
onderbeen zich in gunstige zin ontwikkelt.
Na bestudering van de gegevens blijkt dat wanneer de resultaten
zich in het vervolg van de studie op deze manier blijven ontwikkelen er een
statistische betekenis aan deze vorm van Gentherapie kan worden toegekend. De
klinische studie is halverwege, dat wil zeggen dat van 30 patiënten de
resultaten zijn beoordeeld terwijl uiteindelijk 60 patiënten behandeld zullen
worden.
Bij Diabetes patiënten is vaatlijden een bekende complicatie,
niet zelden is helaas (onder) beensamputatie noodzakelijk. VEGF ( Vascular
Endothelial Growth Factor ) is een eiwit waarvan sterke aanwijzingen bestaan dat
het de nieuwvorming van bloedvaten stimuleert. Door het Gen ( stukje DNA) welke
codeert voor VEGF toe te dienen wordt beoogd amputatie uit te stellen of te
voorkomen.
Per jaar verliezen in Nederland ruim 2000 suikerpatiënten om
deze reden een of beide benen. In Europa gaat het naar schatting om
60.000-70.000 amputaties per jaar. Er bestaat op dit moment geen
behandelingsmethode voor deze complicatie.
De klinische studie is een zogenaamde Fase 3 studie dat wil
zeggen dubbelblind en placebo gecontroleerd, noch arts noch patiënt weten of er
VEGF of placebo wordt toegediend. De studie wordt uitgevoerd in het Academisch
Ziekenhuis Groningen.
Voor nadere informatie: Fornix
BioSciences N.V.
Drs.
Tjerk J.A. Visser
CEO
Tel:
(0320) 26 77 99
Website: www.fornix.nl
E I N D E P E R S B E R I C H T