Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Parvovirus B19'
Standpunt op signalement 'Bloedproducten en Parvovirus B19'
Aan de Voorzitter van de Tweede
Kamer der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA Den Haag
GMT/MT-2300051
16 augustus 2002
De werkgroep bloed van de Gezondheidsraad heeft een signalement
gepubliceerd getiteld: Bloedproducten en Parvovirus B19. Hierin wordt
ingegaan op de problematiek van besmettingen met het Parvovirus B19
(hierna kortweg B19 genoemd) via bloedproducten. Het meest voorkomende
ziektebeeld dat door B19 wordt veroorzaakt is erythema infectiosum, of
wel de vijfde ziekte. Hoewel de besmetting bij gezonde mensen vaak
betrekkelijk probleemloos verloopt, kan B19 bij bepaalde groepen tot
serieuze complicaties leiden. Het gaat hierbij om zwangeren, patiënten
met immunodeficienties of hematologische problemen.
Advies
Structurele screening op ziekteverwekkers heeft de kans op overdracht
via bloedproducten sterk verminderd. De groep voor wie een infectie
met B19 een bedreiging vormt, zou gebruik moeten kunnen maken van
B19-virusveilige bloedproducten. De Raad pleit daarom om
bloedproducten te screenen op B19. Echter, omdat een besmetting met
B19 alleen voor een kleine groep een risico vormt, pleit de Raad niet
voor de invoering van een algemene screening van bloedproducten, maar
voor een risicogroepbenadering, waarbij alleen zwangeren en bepaalde
groepen patiënten B19-negatieve producten ontvangen. Dit geldt voor de
cellulaire bloedproducten, waarbij virusveilige producten worden
gedefinieerd als producten die afkomstig zijn van een donor bij wie in
twee bloedmonsters die met een minimale tussentijd van 6 maanden zijn
afgenomen, antistoffen tegen het B19 virus gevonden worden.
Voor geneesmiddelen bereid uit plasma pleit de Raad voor een andere
benadering vanwege de grootschaligheid van het productieproces. Hier
pleit de Raad voor de hantering van een maximaal toelaatbare
hoeveelheid van B19-virus in de plasmapool van 104 genoomkopieën per
milliliter plasma, waarbij, vóórdat de pool wordt samengesteld sterk
besmette donaties worden verwijderd. De invoering van deze maatregel
is reeds in gang gezet, vanwege aanscherping van Europese regelgeving
ten aanzien van de bereiding van geneesmiddelen uit plasma. De
commissie merkt nog op dat, hoewel er altijd enig risico verbonden is
bij het toegediend krijgen van bloedproducten, de 'standaard'
bloedproducten die niet gescreend worden op B19 zeer veilig zijn.
Standpunt
De Raad pleit in haar signalement voor het screenen van een deel van
de bloedproducten op B19, zodat slechts de groep van zwangeren en
bepaalde patiënten B19-negatieve producten kan ontvangen. Immers, een
infectie met B19 verloopt in het algemeen bij gezonde mensen
probleemloos. Ik onderschrijf deze benadering. Ook de benadering ten
aanzien van de uit plasma bereide geneesmiddelen kan ik steunen,
waarbij gekozen is voor een maximale grens voor wat betreft de
aanwezigheid van B19 in plasma.
Ten aanzien van de veiligheid van de bloedvoorziening voer ik een
optimaal veiligheidsbeleid. Nieuwe veiligheidsmaatregelen dienen niet
te worden ingevoerd indien de kosten niet opwegen tegen de beoogde
gezondheidswinst. De risicogroep benadering van de Raad waarbij de
test niet algemeen wordt ingevoerd, maar voor een deel van de
potentiële ontvangers van bloedproducten, past in dit optimaal
veiligheidsbeleid. Ik hecht eraan te vermelden dat, zoals ook de Raad
in dit signalement heeft aangegeven, de standaard bloedproducten in
Nederland zeer veilig zijn.
Het zal nog enige tijd duren voordat deze test volledig is
geïmplementeerd. De reden hiervoor is dat de B19-negatieve producten
afkomstig zullen zijn van donoren die twee keer op antistoffen tegen
het virus worden getest, met een minimale tussentijd van 6 maanden.
Ik ben reeds met de Nederlandse bloedvoorzieningsorganisatie Stichting
Sanquin Bloedvoorziening in overleg over het tijdstip waarop deze test
zal kunnen worden ingevoerd.
De Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
dr. Eduard. J. Bomhoff
Tabaksbeleid 1. Tabaksbeleid
Kamerstuk, 16-8-2002
Om het kamerstuk op te halen: Zie het origineel http://www.minvws.nl/document...er=393&page=18257 .
Samenvatting van het advies Bloedproducten en Parvovirus B19 2.
Samenvatting van het advies Bloedproducten en Parvovirus B19
Externe link, 10-6-2002
Advies Bloedproducten en Parvovirus B19 3. Advies Bloedproducten en
Parvovirus B19
Externe link, 10-6-2002