BOEHRINGER INGELHEIM, PFIZER
Tiotropium doorbraak in behandeling COPD
Tiotropium biedt een belangrijke nieuwe behandelingsmogelijkheid voor
patiënten met COPD
COPD is de vijfde hoofdoorzaak van sterfte in Europa(1). Geschat wordt
dat in Europa de diagnose COPD bij circa 75% van de patiënten niet is
gesteld(2).
Alkmaar/Capelle a/d IJssel, 18 september 2002:
Spiriva wordt door zowel patiënten als zorgverleners genoemd als een
medische doorbraak voor de behandeling van miljoenen Europeanen met
COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). Zij benadrukten de
noodzaak voor een vroegtijdige en agressieve aanpak van deze ernstige
en invaliderende ziekte. Deze uitspraken werden gedaan door
vooraanstaande, onafhankelijke experts tijdens een persconferentie,
waarin de introductie van tiotropium werd aangekondigd.
Chronic Obstructive Pulmonary Disease, ook wel bekend als chronische
bronchitis of longemfyseem, is een chronische longziekte die
gekenmerkt wordt door een vernauwing van de luchtwegen, ernstige
kortademigheid, hoesten, hijgen en verhoogde slijmproductie6. Roken is
de belangrijkste oorzaak van COPD, maar blootstelling aan
luchtvervuiling en erfelijke aanleg zijn daarnaast bekende
risicofactoren(6).
Tiotropium is ontdekt en ontwikkeld door Boehringer Ingelheim en wordt
samen met Pfizer Inc op de markt gebracht. Het is het eerste
geneesmiddel voor COPD, dat slechts eenmaal daags geïnhaleerd hoeft te
worden. Tijdens de persconferentie van het 12e jaarlijkse congres van
de .European Respiratory Society. te Stockholm, beschreef Professor
Marc Decramer uit het Academische Ziekenhuis te Leuven (België),
tiotropium als: ....een grote vooruitgang in de behandeling van COPD
voor zowel patiënten als de medische wereld. Deze ziekte beïnvloedt
het dagelijkse leven van de patiënten, waardoor velen niet in staat
zijn tot het verrichten van eenvoudige bezigheden als koken of
boodschappen doen. Het toenemend aantal klinische gegevens over
tiotropium, waarvan een deel hier vandaag werd gepresenteerd,
bevestigt dat dit een belangrijk moment in de geschiedenis is van de
behandeling van COPD. Deze resultaten geven ons een duidelijk beeld
over de voordelen van tiotropium..
De heer Gudmund, een inwoner van Stockholm, Zweden, vertelde dat hij
al tien jaar aan COPD lijdt. Hij gaf aan dat de symptomen van
kortademigheid een enorme invloed hebben op zijn leven. COPD beperkt
vele van zijn dagelijkse activiteiten. Hij zei: .Tiotropium heeft mijn
leven sterk veranderd en ook die van mijn familie. Het belangrijkste
verschil is dat ik makkelijker kan ademen en daarom veel meer kan doen
dan vroeger..
Tiotropium is een nieuwe onderhoudsbehandeling voor COPD. Het is het
enige geneesmiddel dat met een eenmaal daagse inhalatie zorgt voor
verwijding van de luchtwegen gedurende
24 uur, ongeacht de ernst van de ziekte(4). Er is aangetoond dat het
de symptomen van COPD verlicht, als ook betere resultaten heeft op
andere voor de patiënt belangrijke aspecten van de therapie(3,4). Deze
verbeteringen houden in: een vermindering van de kortademigheid, een
verbetering van de longfunctie en een vermindering van het aantal
tijdelijke verergeringen van het ziektebeeld.
Uit de resultaten van uitgebreid klinisch onderzoek blijkt dat
tiotropium statistisch significante verbeteringen geeft, zonder een
vermindering van de effecten in de loop der tijd.
In belangrijke één-jaar durende onderzoeken, hadden patiënten die met
tiotropium werden behandeld vaker een klinisch relevante vermindering
van hun kortademigheid(3) dan patiënten die met ipratropium werden
behandeld. De longfunctie, gemeten aan de hand van de hoeveelheid
(binnen 1 seconde) geforceerde uitgeademde lucht (FEV1) voorafgaand
aan de ochtenddosering, verbeterde statistisch significant meer na
tiotropium dan na ipratropium(3). Significante verbeteringen van
tiotropium t.o.v. ipratropium werden eveneens vastgesteld ten aanzien
van het aantal tijdelijke verergeringen en de aan COPD gerelateerde
kwaliteit van leven(3). Langlopend onderzoek liet voor tiotropium als
belangrijkste bijwerking een droge mond zien (14%). Deze bijwerking
was meestal van milde aard en verdween meestal tijdens de
behandeling.
Los van de voorafgaande resultaten, laat het onderzoek dat tijdens de
ERS gepresenteerd werd een toegenomen inspanningstolerantie zien bij
gebruik van tiotropium. Patiënten die tiotropium gebruikten konden
zich 20% beter en langer inspannen dan patiënten die een placebo
(zonder werkzame stof) gebruikten(5). In een onderzoek bij 187 COPD
patiënten trad bij de patiënten die tiotropium kregen een significante
verbetering op van hun longvolume en van hun doorstroming van de
luchtwegen t.o.v. patiënten die een placebo kregen. Patiënten die
tiotropium kregen konden zich beter en langer inspannen en waren
minder kortademig tijdens inspanning en tijdens hun dagelijkse
activiteiten(5).
Professor Dennis O.Donnell, hoofd onderzoeker van onderzoek zei
hierover:
.Tiotropium verbetert de inspanning, hetgeen van enorm belang is voor
patiënten en hun behandelend artsen. Door deze verbetering kan de
patiënt zijn of haar dagelijkse activiteiten beter verrichten met
minder kortademigheid. Dit is een belangrijk doel voor de behandeling
van COPD..
De wereldwijde introductie van Spiriva vond plaats op 1 juni in
Nederland; sindsdien is het in Europa beschikbaar in Denemarken,
Finland, Duitsland, Ierland, Nederland, Noorwegen, Zweden en het
Verenigd Koninkrijk. Registratie en introductie in andere landen
worden in 2003 verwacht.
Tiotropium is in 16 Europese landen geregistreerd; buiten Europa is
tiotropium nu in de Filippijnen verkrijgbaar. Voor het gebruik is
vergunning verleend aan Mexico en Nieuw Zeeland en registraties zijn
in gang gezet in de VS en Japan.
De Boehringer Ingelheim groep met als hoofdkwartier Ingelheim,
Duitsland, is een van de twintig meest toonaangevende farmaceutische
concerns in de wereld. In 2001 bedroeg de omzet 6,7 miljard euro.
Boehringer Ingelheim, dat zo.n 140 geaffilieerde bedrijven in 42
landen wereldwijd heeft, richt zich op geneesmiddelen voor mens en
dier. De geneesmiddelen voor de mens nemen 95% van de omzet voor hun
rekening en bestaan uit receptgeneesmiddelen, gezondheidsprodukten,
chemische produkten en biofarmaceutica voor de industrie. Research and
development, produktie- en distributiefaciliteiten zijn over de gehele
wereld verspreid. In 2001 bedroegen de R&D uitgaven van Boehringer
Ingelheim meer dan 1 miljard euro, hetgeen bijna een vijfde van de
netto omzet van geneesmiddelen op recept bedraagt.
Pfizer Inc.ontdekt, ontwikkelt, produceert en verkoopt toonaangevende
receptgeneesmiddelen voor mens en dier en veel van .s werelds bekende
gezondheidsprodukten.
=====