BOEHRINGER INGELHEIM, PFIZER
Start onderzoek met tiotropium voor behandeling COPD
Boehringer Ingelheim en Pfizer starten langlopend onderzoek met
tiotropium voor de behandeling van COPD
Belangrijk onderzoek onder 6000 patiënten naar lange termijn effecten
van SPIRIVA (tiotropium) op de longfunctie
Alkmaar / Capelle a/d IJssel, 18 september 2002 . Boehringer Ingelheim
en Pfizer Inc. hebben vandaag de start aangekondigd van een
grootschalig onderzoek met een looptijd van vier jaar. Het onderzoek
heeft als doel vast te stellen welke invloed tiotropium op lange
termijn heeft op de longfunctie van patiënten met COPD (chronisch
obstructief longlijden).
Aan het zogeheten .UPLIFT.-onderzoek (Understanding Potential
Long-term Impacts on Function with Tiotropium - Inzicht in de
mogelijke lange termijn effecten van tiotropium op de longfunctie)
zullen circa 6000 COPD-patiënten deelnemen in ongeveer 35 landen. Het
primaire doel van het onderzoek is te bepalen of met tiotropium de
geleidelijke afname van de longfunctie kan worden vertraagd. Dit wordt
vastgesteld aan de hand van de FEV1, dat wil zeggen de maximale
hoeveelheid lucht die in 1 seconde kan worden uitgeademd. Andere
belangrijke factoren zoals de kwaliteit van leven, tijdelijke
verergeringen van het ziektebeeld (exacerbaties), ziekenhuisopnamen en
overlijden (ten gevolge van COPD) zullen eveneens worden onderzocht.
De eerste resultaten van het onderzoek worden in 2007 verwacht.
Deze aankondiging werd gedaan op een voorlichtingsbijeenkomst over
tiotropium voor de pers tijdens de 12de editie van het jaarlijks
congres van de European Respiratory Society.
COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ook wel bekend als
chronische bronchitis met of zonder longemfyseem is een chronische
longziekte die gekenmerkt wordt door een vernauwing van de luchtwegen,
ernstige kortademigheid, hoesten en verhoogde slijmproductie. COPD is
een langzaam progressieve ziekte van de longen en de luchtwegen die
een significante afname van de longfunctie veroorzaakt. De FEV1 is een
belangrijke maat voor het meten van de longfunctie en wordt toegepast
om vast te stellen hoe effectief de verschillende behandelwijzen van
COPD zijn. Tot nu toe is niet overtuigend bewezen dat andere
interventies dan stoppen met roken invloed hebben op de versnelde
afname van de longfunctie die bij patiënten met COPD optreedt.
.Uit gegevens van één jaar durende onderzoeken komen aanwijzingen naar
voren dat tiotropium in vergelijking tot een placebo (niet werkzame
stof) mogelijk de afname van de FEV1 in de loop van de tijd vertraagt.
zei professor Bartolome Celli, één van de belangrijkste onderzoekers
en hoofd van de afdeling longziekten aan de Tufts University School of
Medicine in Boston. .Van geen enkel geneesmiddel is aangetoond dat het
invloed heeft op de afname van de longfunctie en op de progressie van
deze ziekte. Wij zijn verheugd dat we via een grootschalig, langlopend
klinisch onderzoek kunnen vaststellen welke mogelijkheden tiotropium
op dit terrein biedt..
Mensen met COPD lijden aan chronische kortademigheid die tot ernstige
invaliditeit kan leiden. Op dit moment is COPD de op vijf na
belangrijkste doodsoorzaak ter wereld. De Wereldgezondheidsorganisatie
(WHO) schat dat COPD wereldwijd in 2020 de op twee na belangrijkste
doodsoorzaak zal zijn en de 12de plaats zal innemen op de lijst van
oorzaken van invaliditeit.
.Afname van de longfunctie heeft chronische kortademigheid tot gevolg
die er op zijn beurt toe leidt dat de patiënt nog slechts in beperkte
mate in staat is dagelijkse activiteiten te ondernemen,. zei Professor
Marc Decramer, één van de belangrijkste onderzoekers van het
UPLIFT-onderzoek en hoogleraar longziekten aan de Katholieke
Universiteit Leuven in België. .Dit heeft een belangrijke invloed op
de kwaliteit van leven van patiënten . voor sommige patiënten kan het
zelfs buitengewoon moeilijk zijn van de ene kant van de kamer naar de
andere te lopen. Als tiotropium de afname van de longfunctie zou
kunnen vertragen, zou dit een belangrijke doorbraak betekenen in de
behandeling van COPD..
Tiotropium is een nieuwe onderhoudsbehandeling voor COPD. Het is het
enige geneesmiddel dat met een eenmaal daagse inhalatie zorgt voor
verwijding van de luchtwegen gedurende 24 uur, ongeacht de ernst van
de ziekte. Het middel, dat werd ontdekt en ontwikkeld door Boehringer
Ingelheim en samen met Pfizer op de markt wordt gebracht, is op dit
moment verkrijgbaar in Nederland, Denemarken, Finland, Duitsland,
Ierland, Noorwegen, Groot-Brittannië, Zweden en de Filippijnen. In de
loop van 2003 wordt verwacht dat het middel in andere landen door de
wetgevende instanties wordt goedgekeurd en dat het daar zal worden
vrijgegeven. Nieuwe aanvragen voor goedkeuring van het geneesmiddel
zijn in de VS en Japan ingediend.
De Boehringer Ingelheim groep met als hoofdkwartier Ingelheim,
Duitsland, is een van de twintig meest toonaangevende farmaceutische
concerns in de wereld. In 2001 bedroeg de omzet 6.7 miljard euro.
Boehringer Ingelheim, dat zo.n 140 geaffilieerde bedrijven in 42
landen wereldwijd heeft, richt zich op geneesmiddelen voor mens en
dier. De geneesmiddelen voor de mens nemen 95% van de omzet voor hun
rekening en bestaan uit receptgeneesmiddelen, gezondheidsproducten,
chemische producten en biofarmaceutica voor de industrie. Research and
development, productie- en distributiefaciliteiten zijn over de gehele
wereld verspreid. In 2001 bedroegen de R&D uitgaven van Boehringer
Ingelheim meer dan 1 miljard euro, hetgeen bijna een vijfde van de
netto omzet van receptgeneesmiddelen bedraagt.
Pfizer Inc. ontdekt, ontwikkelt, produceert en verkoopt toonaangevende
receptgeneesmiddelen voor mens en dier en veel van .s werelds bekende
gezondheidsproducten.
=====