Organon stelt levering aanvullende gegevens gepirone uit
Arnhem / Oss, 9 oktober 2002 Organon, Akzo Nobels business unit op het
gebied van humane geneesmiddelen, heeft meer tijd nodig om de aanvraag
aan te vullen voor het nieuwe antidepressivum gepirone ER (beter
bekend als Ariza) in de Verenigde Staten. Naar verwachting kunnen de
door de U.S. Food en Drug Administration (FDA) gevraagde gegevens in
het derde kwartaal van 2003 worden verstrekt.
Oorspronkelijk was het de verwachting de gegevens in de loop van 2002
in te kunnen dienen. De vertraging wordt veroorzaakt doordat het meer
tijd kost om het vereiste aantal patiënten te vinden voor de klinische
studie.
Afhankelijk van de resultaten van de studie en de goedkeuring van de
FDA streeft Organon ernaar om gepirone ER in 2004 op de markt te
brengen.
Het gaat hier om een nieuw medicijn voor de behandeling van patiënten
met zware psychische aandoeningen.
Internet: www.akzonobel.nl; www.organon.com
Corporate Media Relations: tel. 026 - 366 4343