Crucell N.V.

Published: 08:02 26.01.2004 GMT+1 /Source: Crucell N.V. /AEX: CRXL /ISIN: NL0000358562

Crucell publiceert jaarcijfers 2003

Succesvolle koerswijziging van technologie naar producten

Leiden, 26 januari 2004 - Het Nederlandse biotechnologiebedrijf Crucell N.V. (Euronext, NASDAQ: CRXL) maakt vandaag de financiële resultaten over het jaar 2003 bekend. De omzet over het jaar 2003 bedroeg 7,4 miljoen tegenover 9,6 miljoen in 2002. Een aanzienlijke aanvangsbetaling op een contract getekend in december 2003 werd niet gerapporteerd als omzet, maar wordt vooruitgeschoven ("deferred") en wordt als omzet geboekt in toekomstige jaren. Totale deferred omzet op 31 december 2003 bedroeg 13,8 miljoen tegenover 6,0 miljoen in 2002.

Het nettoverlies in 2003 bedroeg 23,4 miljoen ten opzichte van 55,7 miljoen in 2002, waarin een afwaardering van goodwill van 30,9 miljoen was verwerkt. Zowel de uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling, alsmede de commerciële, administratieve en algemene kosten waren in 2003 lager dan in 2002. De cash burn was afgelopen jaar 23,4 miljoen, vergeleken met 9,6 miljoen in 2002. Liquide middelen en direct opeisbare tegoeden bedroegen 87,2 miljoen op 31 december 2003.

Chief Financial Officer Leon Kruimer zei: "Het bedrijf heeft met succes de overgang gemaakt van een op onderzoek en technologie gerichte organisatie, naar een organisatie volledig gericht op het op de markt brengen van innovatieve producten. De recente overeenkomst met Aventis Pasteur om nieuwe griepvaccins te commercialiseren, stelt ons nu in staat onze middelen in te zetten voor Crucell's andere programma's. Het afgelopen jaar hebben we onze investeringen in preklinisch onderzoek voor onze belangrijkste programma's verhoogd, en we bereiden ons nu voor om klinisch onderzoek op te starten."

Belangrijkste gebeurtenissen 2003 en tot heden

Product pijplijn
Influenza Vaccin
Crucell voltooide de bouw van een zeer moderne 100 liter bioreactor installatie om de procesontwikkeling van vaccins te ondersteunen. Crucell en Aventis Pasteur zijn een strategische samenwerking aangegaan om nieuwe op PER.C6(TM) geproduceerde griepvaccins verder te ontwikkelen en commercialiseren.

West-Nijl Vaccin
Crucell kondigde de ontwikkeling van een menselijk West-Nijl vaccin aan op basis van succesvolle dierstudies. Een Biological Safety Level-3 ontwikkelingsfaciliteit werd opgeleverd voor Crucell's West-Nijl en andere vaccinprogramma's. Het Kimron Veterinair Instituut in Israel tekende een licentieovereenkomst om een op PER.C6(TM) geproduceerd veterinair West-Nijl vaccin voor ganzen te ontwikkelen. Pfizer Animal Health sloot een exclusieve licentieovereenkomst om een op PER.C6(TM) geproduceerd veterinair West-Nijl vaccin voor paarden te ontwikkelen.

Ebola Vaccin
Wetenschappers aan het Vaccine Research Center (VRC) van het Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) en het United States Army Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID) presenteerden onderzoeksresultaten in Nature, welke suggereren dat mensen beschermd kunnen worden met een prototype Ebola vaccin door één enkele injectie. Crucell heeft een samenwerking met de NIH aangekondigd om een Ebola vaccin te ontwikkelen, dat mogelijk voordeel heeft van een versneld registratieproces op basis van de FDA's "two animal rule" voor bioterrorisme vaccins.

Malaria Vaccin
Crucell kondigde een samenwerking aan met New York University, Walter Reed Army Institute of Research en GlaxoSmithKline Biologicals voor de ontwikkeling van een malaria vaccin. Crucell heeft onderzoeken gepresenteerd waarin wordt aangetoond dat één injectie van het experimentele vaccin muizen beschermt tegen malaria-infectie.

PER.C6(TM) Technologie Licentieprogramma
Crucell breidde de samenwerkingsovereenkomst met Merck & Co., Inc. uit voor de PER.C6(TM) Biologics Master File (BMF) gedeponeerd bij de FDA; Novavax sloot een licentie om Crucell's PER.C6(TM) productietechnologie te gebruiken voor vaccin productie services; Gene Medicine Japan tekende een licentie om Crucell's PER.C6(TM) technologie te gebruiken voor contractproductie services. Centocor (Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc., Novavax en GeneMax tekenden PER.C6(TM) licenties; Biogen Idec tekende een PER.C6(TM) licentie in 2004. Progenics tekende een service overeenkomst voor de ontwikkeling van een PER.C6(TM) cellijn.

Overig
Crucell heeft de benoeming van Ronald H.P. Brus als CEO aangekondigd, met ingang van 26 januari 2004. Dr. C.E. Wilhelmsson en de heer S. Lance werden benoemd in Crucell's Raad van Commissarissen. Dr. Wilhelmsson was tot juli 2002 Executive Director R&D bij AstraZeneca. De heer Lance is bestuursvoorzitter van Chiron Corporation. Onderzoek van Crucell en Harvard Medical School toonde potentie aan van nieuwe op AdVac(TM) geproduceerde vaccins tegen ziekten als HIV/AIDS Dr. J.Y. Guichoux is benoemd tot Executive Vice President Development.

Kerncijfers 2003
( miljoen, behalve nettoresultaat per aandeel)

---
2003

verandering
2002
Omzet
7,4
(23 %)
9,6
Nettoresultaat
(23,4)
58 %
(55,7)
Nettoreslutaat per aandeel
(0,65)
59 %
(1,57)

Liquide middelen en direct opeisbare tegoeden op 31 december 87,2
(­21 %)
110,6

Toelichting financiële resultaten 2003

Omzet
Over het hele jaar 2003 bedroeg de omzet 7,4 miljoen, vergeleken met 9,6 miljoen in 2002. De licentie-inkomsten in 2003 bedroegen 5,2 miljoen tegenover 6,7 miljoen in 2002. De aanvangsbetaling uit de overeenkomst met Aventis Pasteur om influenza vaccins te commercialiseren, is niet weergegeven in de omzet van 2003, maar is op de balans opgenomen (deferred) en zal als omzet over de ontwikkelingsperiode worden geboekt. Totale deferred omzet op de balans bedroeg op 31 december 2003 13,8 miljoen, tegenover 6,0 miljoen in 2002.

Resultaten
Over het jaar 2003 kwam het nettoverlies van Crucell uit op 23,4 miljoen, tegenover een nettoverlies van 55,7 miljoen in 2002. Per aandeel bedroeg het verlies over 2003 0,65 tegenover een verlies per aandeel van 1,57 in 2002. De daling van het nettoverlies ten opzichte van 2002 is voornamelijk toe te schrijven aan de 'non-cash charge' van 30,9 miljoen in 2002, door de afwaardering van goodwill. Veranderingen in optieplannen en kostenbeheersing hebben bijgedragen aan de vermindering van het nettoverlies. De totale R&D kosten bedroegen 22,3 miljoen in 2003, vergeleken met 24,3 miljoen in 2002. Commerciële, administratieve en algemene kosten bedroegen in 2003 7,6 miljoen, tegenover 10,4 miljoen in 2002.

Kasstroom en liquide middelen
De totale cash burn bedroeg in 2003 23,4 miljoen, vergeleken met 9,6 miljoen in 2002.

De investering in operationele bedrijfsvoering bedroeg in 2003 22,1 miljoen, tegenover 12,5 miljoen in 2002. Een aanzienlijke aanvangsbetaling uit de overeenkomst met Aventis Pasteur om influenza vaccins te commercialiseren is niet in de kasstroom van 2003 weergegeven.

Investeringen in vaste activa bedroegen 3,4 miljoen in 2003, tegenover 3,0 miljoen in 2002. Investeringen gedaan in 2003 zijn gerelateerd aan de GMP productiefabriek, welke is verbouwd om Ebola vaccin te produceren; aan de bouw van een Biologics Safety Level-3 faciliteit, en aan de installatie van een 100 liter bioreactor voor ontwikkeling van vaccins.

Het bedrijf ontving in 2003 0,7 miljoen uit financieringsactiviteiten, vergeleken met 5,9 miljoen in 2002. Deze afname is voornamelijk toe te schrijven aan de lagere opbrengsten van sale-lease-back transacties.

Liquide middelen en direct opeisbare tegoeden bedroegen 87,2 miljoen op 31 december 2003.

Crucell verwacht winstgevend te worden wanneer producten op de markt worden gebracht gebaseerd op Crucell's technologie.

Financiële resultaten vierde kwartaal 2003

Crucell's omzet kwam in het vierde kwartaal uit op 3,0 miljoen, tegenover 2,6 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2002. De licentie-inkomsten bedroegen 1,7 miljoen, tegenover 1,4 miljoen in het vierde kwartaal van 2002. De omzet in het vierde kwartaal bestond uit aanvangsbetalingen uit nieuwe contracten, alsmede jaarlijkse en andere betalingen uit bestaande contracten. Een niet exclusieve gentherapie licentie met Targeted Genetics werd niet verlengd. Dit heeft geen materiële invloed op de omzet voor het kwartaal. Overheidssubsidies en andere inkomsten stegen tot 1,3 miljoen, tegenover 1,1 miljoen in het vierde kwartaal van 2002.

De omzet van Crucell wordt bepaald door betalingen op contractuele overeenkomsten, waardoor de omzet per kwartaal sterk kan fluctueren Kosten van onderzoek en ontwikkeling daalden in het vierde kwartaal van 2003 naar 5,5 miljoen, vergeleken met 6,3 in het vierde kwartaal van 2002. Commerciële, algemene en administratieve kosten daalden naar 2,7 miljoen, tegenover 3,1 miljoen in dezelfde periode van 2002.

Het nettoverlies van Crucell over het vierde kwartaal bedroeg 6,4 miljoen, vergeleken met 37,7 miljoen voor het vierde kwartaal 2002. De afwaardering van goodwill van 30,9 miljoen in 2002 is de belangrijkste oorzaak van het verschil in nettoverlies tussen de kwartalen.

Webcast
Vandaag, 26 januari 2004, zal Crucell om 12.30 uur een analistenbijeenkomst houden, waarbij het management van Crucell de jaarcijfers 2003 zal presenteren. Deze bijeenkomst zal via een video webcast live op onze website www.crucell.com te volgen zijn. Een link naar de webcast zal voorafgaand aan de bijeenkomst geleverd worden. Na afloop van de bijeenkomst zal de webcast voor herhaling beschikbaar zijn en gearchiveerd worden onder de Investors sectie van onze website (Reports&Presentations / Webcast Archives).

Over Crucell
Crucell N.V. is een biotechnologiebedrijf gericht op het ontwikkelen van vaccins en antistoffen voor de bestrijding van infectieziekten, waaronder Ebola, influenza, malaria en West-Nijl virus. Ontwikkelingsactiviteiten van het bedrijf zijn onder andere samenwerkingen met Aventis Pasteur voor griepvaccins, de U.S. National Institutes of Health voor een Ebola vaccin en GlaxoSmithKline (GSK), Walter Reed Army Institute of Research en New York University voor een malaria vaccin. Crucell's producten zijn gebaseerd op zijn innovatieve PER.C6(TM) technologie, welke een veiligere, efficiëntere manier voor het produceren van biofarmaceutische producten mogelijk maakt. Crucell licenseert zijn PER.C6(TM) technologie voornamelijk op niet-exclusieve basis aan de biofarmaceutische industrie. Licentiehouders en contractproducenten zijn onder andere DSM Biologics, GSK, Centocor/J&J en Merck & Co., Inc. Crucell is gevestigd in Leiden en heeft momenteel 180 medewerkers. Crucell staat genoteerd op Euronext en NASDAQ (tickersymbool CRXL). Meer informatie kunt u vinden op de website www.crucell.com

This press release contains forward-looking statements that involve inherent risks and uncertainties. We have identified certain important factors that may cause actual results to differ materially from those contained in such forward-looking statements. For information relating to these factors please refer to our Form 20-F, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on April 18, 2003, and the section entitled "Risk Factors". The company prepares its financial statements under generally accepted accounting principles in the United States (US GAAP).

Klik voor de PDF-versie van dit bericht, inclusief financiele overzicht, op de volgende link:

Neem voor meer informatie contact op met:

Crucell N.V.
Leonard Kruimer
Chief Financial Officer
Tel. +31-(0)71-524 8722
l.kruimer@crucell.com

Crucell N.V.
Louise Dolfing
Manager Corporate Communications
Tel. +31-(0)71-524 8863
l.dolfing@crucell.com