Ingezonden persbericht
Persbericht
Europese commissie wijst sildenafil aan als weesgeneesmiddel voor pulmonale
arteriËle hypertensie (pah)
Actief bestanddeel in Viagra® onderzocht als medicijn voor PAH
Capelle aan den IJssel, 3 februari 2004. De Europese Commissie heeft
sildenafilcitraat, het actieve bestanddeel in Viagra, aangewezen als
weesgeneesmiddel voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie
(PAH) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie. Dat heeft
Pfizer Inc, de fabrikant van Viagra, vandaag bekendgemaakt.
PAH is een zeldzame en potentieel dodelijke aandoening. De ziekte wordt
gekenmerkt door abnormaal hoge bloeddrukken in de slagaders van de longen.
Patiënten met PAH zijn vaak snel kortademig na lichamelijke inspanning. De
aandoening leidt uiteindelijk tot hartfalen. PAH komt voor bij twee op de
tienduizend mensen. Bij vrouwen komt het twee tot drie keer zo vaak voor
als bij mannen en vooral in hun vruchtbare jaren. Als PAH niet word
behandeld, wordt de levensverwachting aanzienlijk korter.
Pfizer-onderzoek naar sildenafil
"Wij zijn zeer verheugd met de beslissing van de Europese Commissie om
sildenafil aan te wijzen als weesgeneesmiddel", aldus Joseph Feczko, M.D.,
President Worldwide Development van Pfizer Inc. "Op dit moment voert Pfizer
fase-III-onderzoek uit naar het gebruik van sildenafil bij de behandeling
van PAH. De resultaten zijn naar verwachting medio 2004 bekend. Als de
resultaten positief zijn, zullen wij de registratie voor deze indicatie in
gang zetten. Er is een duidelijke behoefte aan nieuwe behandelingsopties
voor patiënten die aan deze dodelijke ziekte lijden." Een eventueel
sildenafil-product voor de behandeling van PAH zal onder een andere
handelsnaam op de markt gebracht worden dan Viagra. In Nederland is de
indicatie nog niet geregistreerd.
"Een vergeten groep patiënten"
Dokter Boonstra, longarts aan het VU ziekenhuis te Amsterdam en specialist
op het gebied van PAH:
"De PAH patiënten is lange tijd een vergeten groep geweest. Tot 1990 was er
geen enkele effectieve behandeling voor PAH. Longtransplantatie was de
enige behandeling. Sinds 1995 zijn er in de Verenigde Staten en sinds 1999
in Nederland ook effectieve medicamenteuze behandelingen.
PAH kan zich bij vele soorten aandoening manifesteren. Globaal
onderscheiden we vijf groepen patiënten met pulmonale hypertensie. Onder
andere tengevolge van linker hartfalen en tengevolge van longemfyseem en
rokersbronchitis. Deze groepen vallen buiten het huidige onderzoekstraject
van sildenafil.
Bij een kleine groep patiënten met Pulmonale Arteriële Hypertensie
(bijvoorbeeld waarbij de oorzaak van PAH niet bekend is, familiair bepaald,
geassocieerd met bindweefselziekten, lever cirrose, HIV of andere factoren)
loopt onderzoek met sildenafil. Er is sinds kort ook een
patiëntenvereniging. De resultaten van behandeling met sildenafil zijn een
belangrijke ontwikkeling voor deze groep patiënten. Naast de twee reeds
voor PAH geregistreerde medicijnen, zou sildenafil in de toekomst ook een
behandelmogelijkheid kunnen zijn. Combinaties van medicijnen kunnen op
termijn mogelijk beter resultaat leveren."
Weesgeneesmiddelen
De Europese Commissie wijst medicijnen aan als weesgeneesmiddelen als zij
levensbedreigende aandoeningen behandelen die bij minder dan 5 op de 10.000
mensen voorkomen en als zij een significant voordeel bieden boven
bestaande, goedgekeurde geneesmiddelen. De status van weesgeneesmiddel
garandeert 10 jaar marktexclusiviteit en beperkt de goedkeuring van
vergelijkbare producten voor dezelfde indicatie.
Pfizer Inc ontdekt, ontwikkelt, fabriceert en verkoopt toonaangevende, op
recept verkrijgbare middelen, voor mens en dier, en veel van 's werelds
bekendste consumentenproducten.
##########