PROCTOR & GAMBLE
vrouwentestosteronpleister verhoogt verlangen naar seks
Belangrijk klinisch onderzoek toont aan dat vrouwentestosteronpleister
het verlangen naar seks bij vrouwen die door een operatie in de
menopauze zijn gekomen, aanzienlijk verhoogt
PHILADELPHIA, May 6/PRNewswire/ --
- Bij de vrouwen die deelnamen aan het onderzoek nam de frequentie
van bevredigende seksuele activiteit met 74% toe -
In een belangrijk Fase III onderzoek is de veiligheid en
werkzaamheid van een testosteronpleister voor vrouwen onderzocht. Bij
562 vrouwen met een sexuele opwindingsstoornis, zgn. Hypoactive Sexual
Desire Disorder (HSDD) bij wie beide eierstokken chirurgisch
verwijderd waren, nam door behandeling met deze pleister hun
bevredigende sexuele activiteit en hun zin in sex significant toe. Een
vrouw met HSDD heeft een gebrek aan zin in seks wat haar persoonlijk
heel wat stress bezorgt. De eerste bevindingen van dit onderzoek
werden vandaag gepresenteerd tijdens de 52ste Annual Clinical Meeting
of The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
'Voor ons, als artsen die menopauzale vrouwen behandelen, is dit
bijzonder belangrijk nieuws. Wij weten immers dat er een geweldige
medische behoefte is om vrouwen die lijden aan een seksuele
opwindingsstoornis te helpen, vooral vrouwen die door een operatie in
de menopauze zijn gekomen,' aldus Professor Peter Kenemans, Hoofd van
de afdeling Gynaecologie van de Vrije Universiteit, oprichter en
directeur van het project 'De Ouder Wordende Vrouw' en hoofdredacteur
van het tijdschrift Maturitas. 'We hebben lang moeten wachten op
ontwikkelingen in het onderzoek naar vrouwelijke seksualiteit die
zouden leiden tot een verbetering in de behandeling. We hopen nu een
stap verder te zijn op de weg naar een effectieve behandeling.'
Het onderzoek bij 562 vrouwen met een chirurgisch veroorzaakte
menopauze en HSDD toonde aan dat bij patiëntes die testosteron kregen
toegediend via een huidpleister de frequentie van volledig
bevredigende seksuele activiteit met 74% toenam en de zin in sex met
56 %. Statistisch gezien waren de verhogingen aanzienlijk in
vergelijking met het uitgangspunt en met placebo. Bij vrouwen die de
testosteronpleister gebruiken, werden ook belangrijke verbeteringen
opgemerkt in andere aspecten van HSDD - opwinding, orgasme, genot en
ontvankelijkheid. Ze piekerden minder en hadden minder stress. In het
algemeen waren de bijwerkingen vergelijkbaar met placebo, de
belangrijkste waren een huidreactie op de plaats waar de pleister
wordt aangebracht, infectie van de bovenste luchtwegen en hoofdpijn.
OVER TESTOSTERON & DE VROUWENPLEISTER
Testosteron wordt normaal bij een vrouw aangemaakt in de
eierstokken en de bijnieren en is al langer in verband gebracht met
het seksuele functioneren van de vrouw. Als de eierstokken van een
vrouw chirurgisch verwijderd worden, daalt het testosterongehalte
onmiddellijk. De verminderde zin in seks kan een gevolg zijn van deze
verlaging van het testosterongehalte. Volgens een recent onderzoek
heeft één op de drie vrouwen die door een operatie in de menopauze is
gekomen in Frankrijk, Italië, Duitsland en Groot-Brittannië minder zin
in seks, en één vijfde van de onderzochte vrouwen zei hier onder te
lijden. Verminderde zin in sex is het meest voorkomende probleem
van de vrouwelijke seksualiteit.
Tijdens het onderzoek werd de dunne, transparante pleister op de
buik gedragen. De pleister scheidt een lage, gecontroleerde dosis
natuurlijk testosteron af van een plantaardige herkomst. Procter &
Gamble Pharmaceuticals werkte in de ontwikkeling van de
testosteronpleister samen met Watson Pharmaceuticals Inc. Momenteel
bestaan er in Europa geen goedgekeurde producten voor de behandeling
van HSDD bij vrouwen.
OVER HET ONDERZOEK
Dit gerandomiseerde, dubbel-blinde-onderzoek werd in verschillende
onderzoekcentra gedurende 24 weken uitgevoerd en kreeg de naam
INTIMATE SM 1. De studie werd uitgevoerd bij vrouwen die operatief in
de menopauze waren gekomen met HSDD die oraal of via een pleister
oestrogenen namen. De patiëntes hadden een gemiddelde leeftijd van 49
jaar, hadden een stabiele relatie (gedurende gemiddeld 19 jaar) en
hadden gemiddeld 8 1/2 jaar vóór het onderzoek hun eierstokken laten
verwijderen. De patiëntes werden gerandomiseerd: de ene groep kreeg
een placebopleister, de andere groep de testosteronpleister voor
vrouwen die 300 microgram (mcg) testosteron per dag afgeeft. Alle
pleisters werden twee keer per week vervangen.
Het primaire eindpunt van de studie was de verandering in volledig
bevredigende seksuele activiteit, zoals opgetekend in een 'Sexual
Activity Log' (SAL), na 24 weken. Met behulp van het 'Profile of
Female Sexual Function' (PFSF) en de 'Personal Distress Scale' (PDS),
twee multinationale, gevalideerde meetmethoden, werden zeven
aspecten van het seksueel functioneren (zin, opwinding, orgasme,
genot, ontvankelijkheid, piekeren en zelfbeeld) onderzocht en
daarnaast werd ook de stress veroorzaakt door het minder zin hebben in
sex, gemeten.
Dit onderzoek werd gesteund door Procter & Gamble Pharmaceuticals
en uitgevoerd in het Women's Health Research Center en 51 andere
centra in de V.S., Canada en Australië.
OVER PROCTER & GAMBLE
Twee miljard keer per dag komen mensen over heel de wereld in
aanraking met merken van P&G. Het bedrijf heeft één van de grootste en
sterkste portefeuilles van vertrouwde kwaliteitsmerken zoals
Actonel(R), Asacol(R), Vicks(R), Pepto-bismol(R), Metamucil(R),
Thermacare(R), Pampers(R), Ariel(R), Always(R), Pantene(R), Herbal
Essences,(R) Fairy(R), Ace(R), Lenor(R), M. Propre(R), Tampax(R),
Tempo(R), Dash(R), Pringles(R), Iams(R) en Eukanuba(R). P&G heeft
ongeveer 24.000 werknemers in dienst in 17 West-Europese landen. Meer
informatie over P&G is terug te vinden op onze website op
www.eu.pg.com.
Meer informatie over P&G Pharmaceuticals is terug te vinden op
www.pgpharma.com.
All statements, other than statements of historical fact included
in this release, are forward-looking statements, as that term is
defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In
addition to the risks and uncertainties noted in this release, there
are certain factors that could cause actual results to differ
materially from those anticipated by some of the statements made.
These include: (1) the ability to achieve business plans, including
growing existing sales and volume profitably despite high levels of
competitive activity, especially with respect to the product
categories and geographical markets (including developing markets) in
which the company has chosen to focus; (2) successfully executing,
managing and integrating key acquisitions (including Wella) and
completing planned divestitures (including the potential divestiture
of the company's juice business), (3) the ability to manage and
maintain key customer relationships; (4) the ability to maintain key
manufacturing and supply sources (including sole supplier and plant
manufacturing sources); (5) the ability to successfully manage
regulatory, tax and legal matters (including product liability
matters), and to resolve pending matters within current estimates; (6)
the ability to successfully implement, achieve and sustain cost
improvement plans in manufacturing and overhead areas, including
successful completion of the company's outsourcing projects; (7) the
ability to successfully manage currency (including currency issues in
volatile countries), interest rate and certain commodity cost
exposures; (8) the ability to manage the continued global political
and/or economic uncertainty, especially in the company's significant
geographical markets, as well as any political and/or economic
uncertainty due to terrorist activities; and (9) the ability to
successfully manage increases in the prices of raw materials used to
make the company's products. If the company's assumptions and
estimates are incorrect or do not come to fruition, or if the company
does not achieve all of these key factors, then the company's actual
results might differ materially from the forward-looking statements
made herein. For additional information concerning factors that could
cause actual results to materially differ from those projected herein,
please refer to our most recent 10-K, 10-Q and 8-K reports.
---------------------------------
Leiblum S, Koochaki P, Rodenberg C, Rosen R. Prevalence of Low
Sexual Desire and Sexual Activity Levels Among Populations of
Menopausal Women. NAMS mondelinge presentatie 2002.
Derogatis L, Rust J, Golombok S, et al. Validation of the
profile of
female sexual function (PFSF) in surgically and naturally menopausal
women. J
Sex Marital Ther. 2004;30:25-36.
Source: Proctor & Gamble
Isabel Dalton, +44.20.7940.2900l, for DeVries NMA Euro Public
Relations, for Sonja Schmitt, +49-61-9689-3349 for Procter & Gamble
06 mei 04 16:57