Juryrapport Bijsluiterprijs
2003/2004
Aanbevelingen 2003 over
kwaliteit van
bijsluiters
Utrecht, 14 mei 2004
Beste bijsluiter van het jaar voor
geneesmiddelenproducent Schering Nederland
DGV, Nederlands instituut voor verantwoord
medicijngebruik, heeft vandaag de prijs voor
de 'beste bijsluiter' 2003/2004 uitgereikt
aan geneesmiddelenproducent Schering
Nederland. Schering Nederland kreeg de prijs
voor de bijsluiter bij het middel Fludara
oraal 10 mg, omhulde tabletten. Corinne Vree,
registration officer bij Schering, nam de
prijs - een glazen trofee naar ontwerp van
Martine Knoppert - in ontvangst tijdens de
Balance en Support beurs in Utrecht, de
publieksbeurs voor chronisch zieken en
gehandicapten. Ria Bremer verzorgde de
officiële prijsuitreiking.
De Fludara-bijsluiter blinkt volgens de jury*
uit door goede en duidelijke informatie, het
duidelijke lettertype en de goede kwaliteit
van het papier. Fludara oraal 10 mg wordt
gebruikt voor de behandeling van chronische
lymfatische leukemie (CLL). CLL is kanker van
de lymfocyten, een bepaald type witte
bloedcellen. De schrijver heeft zich goed
gerealiseerd dat het hier gaat om een zwaar
geneesmiddel dat wordt toegepast bij
patiënten met een zeer ernstige aandoening.
Als lezer word je ondanks de grote
hoeveelheid informatie en de serieuze
waarschuwingen op een hele persoonlijke
manier aangesproken. Een eervolle vermelding
is er dit jaar voor de firma Janssen-Cilag
voor haar bijsluiter van Reminyl 4, 8 en 12
mg, filmomhulde tabletten.
Ook dit jaar constateerde de jury weer dat
bijsluiters vaak onbegrijpelijke termen
bevatten die in de tekst niet worden
uitgelegd. Daarnaast komen de inspanningen
van een fabrikant vaak niet tot hun recht
door het gebruik van te dun papier, te kleine
letters of een onlogische indeling. Een
selectie uit de termen die voor een
gemiddelde patiënt onbegrijpelijk zijn:
Applicator, serotonine-agonist, couperen,
fenylketonurie, watervergiftiging,
geïnhaleerd lactose, acute incidentele
overdosering, multidose, orale
corticosteroïden, pacing elektroden,
persisterende astma, leverinsufficiëntie,
systemische effecten, acute luchtweginfectie,
prikkelgeleiding, en pulsvorming.
Uit voorlichtingsbijeenkomsten aan patiënten
blijkt dat het lezen van de bijsluiter één
van de meest gemelde problemen is bij
medicijngebruik. Ondanks Europese regelgeving
op dit gebied moet geconstateerd worden dat
er nog steeds nieuwe bijsluiters worden
gemaakt die aan duidelijkheid veel te wensen
over laten. Om daar iets aan te doen heeft
DGV de prijs voor de 'beste bijsluiter' in
het leven geroepen. DGV hoopt hiermee
geneesmiddelenfabrikanten te stimuleren meer
aandacht te besteden aan de kwaliteit van
bijsluiters en bijsluiterteksten. DGV kon de
prijs uitreiken met steun van zorgverzekeraar
CZ en de KNMP, koepel van apothekers.
* De jury bestond uit mw. A. Beukema
(Consumentenbond), drs. R.J.W.M Coolen van
Brakel (DGV), mw drs. A. Hielema (KNMP/WINAp
Geneesmiddelinformatie), dr. H. Pander Maat
(RUU), mw. J.C. de Vries (CG-Raad/
Reumapatiëntenbond); de bijsluiters werden in
een voortraject beoordeeld door drie
vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties,
namelijk mw. F. Bornstein (LPR), mw. J.
Meijlink (ICP), dhr. A. Oostenbrink (PGD),
alsmede door een consumentenpanel van 217
respondenten.
Voor vragen over dit persbericht kunt u
contact opnemen met Lia van Schaijk,
stafadviseur communicatie DGV, tel 030 291 62
16, mobiel 06 51 05 35 39 of per e-mail
l.schaijk@dgvinfo.nl