Kamerstuk, 18-5-2004
Vaccinatie tegen kinkhoest
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
POG/ZP 2484369
18 mei 2004
Op 10 mei jl. heb ik u bij de beantwoording van de vragen van de vaste
commissie voor Volksgezondheid, Welzijn en Sport over vaccinatie tegen
kinkhoest bericht dat er dreigende leveringsproblemen waren voor het
acellulaire kinkhoestvaccin (aK vaccin). Dit vaccin wordt in het
Rijksvaccinatieprogramma aangeboden aan vierjarigen.
In vervolg hierop kan ik u meedelen dat om de eerder ontstane
problemen op te lossen, in overleg met de fabrikant GSK en het NVI is
besloten het vaccin opnieuw te produceren en de verpakking te
wijzigen. Dit heeft tot gevolg dat het aK vaccin weer moet worden
geregistreerd door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
(CBG). Deze procedure is inmiddels in gang gezet, maar duurt naar
verwachting tot eind 2004 (productie, afvullen, kwaliteitstesten, evt.
nader onderzoek, besluitvorming CBG, verpakken/etiketteren, leveren).
De consequentie is dat de vaccinaties met het aK vaccin voor
vierjarigen tijdelijk uitgesteld dienen te worden. Dit is ook mogelijk
omdat het merendeel van de 4-jarigen (95%) als zuigelingen de
basisimmunisatie voor kinkhoest al heeft ontvangen. Deze kinderen zijn
als regel nog voldoende beschermd. Inenting voor of rond de vijfde
verjaardag, is dan ook in dit geval acceptabel.
Alle betrokkenen zullen zo spoedig mogelijk worden geïnformeerd. De
beroepsbeoefenaren zullen op de hoogte worden gesteld door de
RVP-nieuwbrief die sinds kort door het RIVM wordt uitgegeven.
Vervolgens zullen die ouders/verzorgers waarvoor dit uitstel aan de
orde is, gericht worden geïnformeerd.
Over de introductie van het combinatievaccin DaKTP-Hib voor
zuigelingen heeft overleg plaatsgevonden met fabrikant GlaxoSmithKline
(GSK). Afgesproken is dat GSK deel zal nemen aan de Europese
aanbestedingsprocedure om te komen tot invoering van het vaccin in het
RVP begin 2005. GSK zal het vaccin niet voor die tijd in Nederland op
de markt brengen.
De Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
H. Hoogervorst
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport