( BW)(CA-SYNTHETIC-BLOOD)(SYBD)
Synthetic Blood International kondigt plannen aan voor fase II
klinisch onderzoek voor Oxycyte
Zakenredactie/Gezondheid/Medische redactie
BIOWIRE2K
COSTA MESA, Calif.--(BUSINESS WIRE)--7 juni 2004--Synthetic Blood
International Inc. (OTCBB:SYBD), een bedrijf dat zich richt op de
ontwikkeling van medische producten op basis van perfluorocarbon en
andere technologieën, heeft vandaag nadere informatie bekendgemaakt
over de geplande fase II klinische onderzoeken met Oxycyte(TM), haar
bloedvervanger op basis van perfluorocarbon. Het bedrijf heeft een
concept-rapport ontvangen van de fase I klinische onderzoeken en zal
de resultaten spoedig bekendmaken.
"Aangezien de recent aangekondigde nieuwe financiering meer geld
heeft opgebracht dan verwacht, zullen we dit jaar meer fase II trials
kunnen starten dan aanvankelijk gepland was," aldus Robert Nicora,
bestuursvoorzitter van SYBD. "We zijn het eerste fase II protocol aan
het afronden en zijn van plan nog drie verschilllende onderzoeken te
doen, die elk naar een andere toepassing voor Oxycyte kijken in
operatieve patiënten."
In het eerste fase II onderzoek zal Oxycyte getest worden in
patiënten van de orthopedische chirurgie, die tijdens de operaties
matige bloedhoeveelheden verliezen. Hoewel deze hoeveelheden
bloedverlies wel kunnen leiden tot postoperatieve complicaties die
veroorzaakt worden door weefselhypoxie, zijn bloedtransfusies
normaliter niet noodzakelijk. Deze studie zal gericht zijn op het
gebruik van Oxycyte ter voorkoming van weefselhypoxie.
In een andere fase II studie zal Oxycyte worden toegediend aan
patiënten die een bypass of hartklepvervanging ondergaan aan een
hartlongmachine. Nadelige neurologische effecten zoals herseninfarcten
en cognitieve schade doen zich postoperatief voor in 30% tot 40% van
deze patiënten en worden gedeeltelijk veroorzaakt door microgasbellen
die door de hartlongmachine worden geproduceerd. Deze studie zal
gebruik maken van Oxycyte om de hoeveelheid microgasbellen te
reduceren.
Een derde fase II studie zal worden gehouden in operatieve
patiënten die tijdens de ingreep genoeg bloed verliezen om een
transfusie van bloed of rode bloedcellen noodzakelijk te maken.
Onderzoeken hebben laten zien dat naarmate in deze patiënten de
hoeveelheid getransfundeerd bloed of rode bloedcellen stijgt, de
incidentie van postoperatieve infecties, ernstig orgaanfalen en
mortaliteit toeneemt. Daarnaast hebben de getransfundeerde rode
bloedcellen die bij electieve ingrepen worden gebruikt een gemiddelde
leeftijd van drie weken; dan is de zuurstoftoevoer aan de weefsels
reeds ernstig verminderd. Dit onderzoek zal trachten aan te tonen dat
Oxycyte een veiliger en effectievere manier is om de zuurstoftoevoer
in deze patiënten te herstellen.
"In al deze onderzoeken zullen we tevens de klinische criteria
voor Oxycyte beoordelen, waarmee we de wettelijke belemmering opheffen
die door de Food and Drug Administration is opgeworpen, die namelijk
bloedvervanging beschouwt als slechts een surrogaatmarker," aldus
Nicora.
Dit persbericht vormt geen aanbod voor de verkoop van effecten,
noch een uitnodiging tot het doen van een bod om deze te kopen.
Het bedrijf wordt op het OTC Electronic Bulletin Board verhandeld
onder het symbool SYBD. SYBD heeft haar hoofdkantoor in Costa Mesa. De
website van het bedrijf is www.sybd.com.
Mededeling inzake veilige haven. De Wet Hervorming Burgerlijke
Vorderingen Effectenverkeer (Private Securities Litigation Reform Act)
van 1995 voorziet in een veilige haven voor toekomstgerelateerde
mededelingen die namens het bedrijf worden gedaan. Alle mededelingen,
anders dan weergaven van historische feiten, die zien op de
verwachtingen van het bedrijf omtrent de vermogensbronnen, of die een
uitdrukking vormen van de verwachtingen van het bedrijf voor de
toekomst ten aanzien van de financiële resultaten of operationele
strategieën, kunnen worden aangemerkt als toekomstgerelateerde
mededelingen. Dergelijke door het bedrijf gedane mededelingen zijn
gebaseerd op kennis van de omgeving waarin het bedrijf actief is, maar
ten gevolge van de hiervoor genoemde factoren, evenals van factoren
waarop het bedrijf geen invloed kan uitoefenen, kunnen de
daadwerkelijke resultaten wezenlijk afwijken van de verwachtingen
zoals deze in de toekomstgerelateerde mededelingen worden uitgedrukt.
--30--AM/sd*
CONTACT: Synthetic Blood International Inc.
Joan Mahan, 714-427-6363 or 800-809-6054